Fucithalmic 1% collirio flacone 5 g

Fucithalmic 1% collirio flacone 5 g è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acido fusidico, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Pharm@idea S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Amdipharm Ltd

CONCESSIONARIO:

Pharm@idea S.r.l.

MARCHIO

Fucithalmic

CONFEZIONE

1% collirio flacone 5 g

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
acido fusidico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
15,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Fucithalmic »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fucithalmic? Perchè si usa?

Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili, quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. FUCITHALMIC può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fucithalmic?

Ipersensibilità all'acido fusidico/sodio fusidato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fucithalmic?

È stata riscontrata resistenza batterica a seguito dell'utilizzo di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico potrebbe aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica.

Le lenti a contatto non dovrebbero essere utilizzate durante il trattamento con Fucithalmic. I microcristalli di acido fusidico potrebbero causare dei graffi alla lente a contatto o alla cornea. Le lenti a contatto possono essere utilizzate 12 ore dopo la fine del trattamento.

Fucithalmic collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazioni oculari e scolorimento delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fucithalmic?

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Le interazioni sistemiche sono improbabili in quanto l'esposizione sistemica a seguito dell'applicazione di Fucithalmic collirio è trascurabile.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fucithalmic? Dosi e modo d'uso

Posologia

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 h che precedono l'intervento.

Modo di somministrazione

Solo per uso oftalmico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fucithalmic?

La quantità totale di acido fusidico in un tubo da 5 g di Fucithalmic collirio (50 mg) non supera la dose orale giornaliera totale approvata di prodotti contenenti acido fusidico. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio per la sicurezza. Pertanto, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fucithalmic durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non si ritiene che Fucithalmic collirio possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che l'acido fusidico possa causare effetti sull'allattamento, in quanto l'esposizione sistemica di donne che allattano è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati condotti studi clinici con Fucithalmic per quanto riguarda la fertilità. Non è previsto nessun effetto nelle donne in età fertile, in quanto l'esposizione sistemica a Fucithalmic collirio è trascurabile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fucithalmic sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fucithalmic collirio somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fucithalmic collirio potrebbe, comunque, causare un offuscamento della vista a seguito dell'applicazione ed i pazienti devono tener conto di questo.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di collirio, soluzione contiene: acido fusidico emiidrato 10,17 mg (pari ad acido fusidico anidro 10 mg).

Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, carbossipolimetilene, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio-polietilenglicole laminato, munito di sgocciolatore in politene e capsula a vite di chiusura.

Confezione di 5 g di collirio, soluzione alla concentrazione dell'1%.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico