Fucithalmic 1% collirio flacone 5 g

07 aprile 2020

Farmaci - Fucithalmic

Fucithalmic 1% collirio flacone 5 g




Fucithalmic è un farmaco a base di acido fusidico, appartenente al gruppo terapeutico Antibatterici. E' commercializzato in Italia da Sooft Italia S.p.a..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Amdipharm Ltd

CONCESSIONARIO:

Sooft Italia S.p.a.

MARCHIO

Fucithalmic

CONFEZIONE

1% collirio flacone 5 g

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
acido fusidico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,50 €


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Foglietto illustrativo Fucithalmic (acido fusidico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Fucithalmic (acido fusidico)? Perchè si usa?


Infezioni batteriche dell'occhio causate da microorganismi sensibili, quali congiuntivite, blefarite, cheratite, dacriocistite, orzaioli. FUCITHALMIC può essere usato per la profilassi preoperatoria in chirurgia oftalmica e in concomitanza con la rimozione di corpi estranei dall'occhio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Fucithalmic (acido fusidico)


Ipersensibilità all'acido fusidico/sodio fusidato o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Fucithalmic (acido fusidico)


È stata riscontrata resistenza batterica a seguito dell'utilizzo di acido fusidico. Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato o ricorrente di acido fusidico potrebbe aumentare il rischio di sviluppare resistenza batterica.

Le lenti a contatto non dovrebbero essere utilizzate durante il trattamento con Fucithalmic. I microcristalli di acido fusidico potrebbero causare dei graffi alla lente a contatto o alla cornea. Le lenti a contatto possono essere utilizzate 12 ore dopo la fine del trattamento.

Fucithalmic collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazioni oculari e scolorimento delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fucithalmic (acido fusidico)


Non sono stati effettuati studi di interazione.

Le interazioni sistemiche sono improbabili in quanto l'esposizione sistemica a seguito dell'applicazione di Fucithalmic collirio è trascurabile.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Fucithalmic (acido fusidico)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Nelle infezioni batteriche, una goccia di Fucithalmic da instillare nel sacco congiuntivale ogni 12 ore.

Il trattamento va proseguito ancora per 2 giorni dopo l'avvenuta guarigione. Il primo giorno, Fucithalmic può essere instillato con frequenza superiore, per esempio una goccia ogni 4 ore.

Nella profilassi chirurgica, una goccia di Fucithalmic ogni 12 ore, nelle 24-48 h che precedono l'intervento.

Modo di somministrazione

Solo per uso oftalmico.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fucithalmic (acido fusidico)


La quantità totale di acido fusidico in un tubo da 5 g di Fucithalmic collirio (50 mg) non supera la dose orale giornaliera totale approvata di prodotti contenenti acido fusidico. La concentrazione degli eccipienti è troppo bassa per costituire un rischio per la sicurezza. Pertanto, è improbabile che si verifichi un sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Fucithalmic (acido fusidico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non si ritiene che Fucithalmic collirio possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che l'acido fusidico possa causare effetti sull'allattamento, in quanto l'esposizione sistemica di donne che allattano è trascurabile. Fucithalmic collirio può essere utilizzato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono stati condotti studi clinici con Fucithalmic per quanto riguarda la fertilità. Non è previsto nessun effetto nelle donne in età fertile, in quanto l'esposizione sistemica a Fucithalmic collirio è trascurabile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Fucithalmic (acido fusidico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Fucithalmic collirio somministrato per via topica non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Fucithalmic collirio potrebbe, comunque, causare un offuscamento della vista a seguito dell'applicazione ed i pazienti devono tener conto di questo.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di collirio, soluzione contiene: acido fusidico emiidrato 10,17 mg (pari ad acido fusidico anidro 10 mg).

Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Benzalconio cloruro, disodio edetato, mannitolo, carbossipolimetilene, acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura inferiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubo di alluminio-polietilenglicole laminato, munito di sgocciolatore in politene e capsula a vite di chiusura.

Confezione di 5 g di collirio, soluzione alla concentrazione dell'1%.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 07/10/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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