Fucsina Fenica Sella 0,3% u.est. soluz. idroalcoolica 30 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Sella A. Lab. Chim. Farm S.r.l.

MARCHIO

Fucsina Fenica Sella

CONFEZIONE

0,3% u.est. soluz. idroalcoolica 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
acido borico + fenolo + fucsina + resorcinolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Fucsina Fenica Sella? Perchè si usa?

Trattamento delle micosi cutanee.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Fucsina Fenica Sella?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

Tessuti lesi o infiammati;

Bambini di età inferiore a 3 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Fucsina Fenica Sella?

Per la presenza di acido borico, non somministrare ai bambini al di sotto dei 3 anni di età e non applicare su tessuti lesi o infiammati.

Il fenolo è un veleno, non deve essere ingerito. Evitare trattamenti prolungati.

L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.

Non applicare in prossimità degli occhi e delle mucose.

La fucsina basica inoltre colora la pelle in rosso intenso. Eventuali macchie su oggetti ed indumenti possono essere eliminate con una soluzione di sodio carbonato all'1% in alcool al 70% (70°).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Fucsina Fenica Sella?

Non sono note interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Fucsina Fenica Sella? Dosi e modo d'uso

Uso esterno.

Applicare 1 2 volte al giorno con pennellature o toccature sulla zona da trattare.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Fucsina Fenica Sella?

Dopo applicazione del preparato su vaste superfici cutanee, si possono riscontrare casi di irritazione cutanea ed intolleranza dovuti a sovradosaggio.

Applicazioni occlusive (impacchi) possono provocare fenomeni necrotici oltre a manifestazioni dovute ad assorbimento sistemico del fenolo, della resorcina e dell'acido borico (colorazione delle urine, vertigini, cefalea, iperidrosi, ipotermia, convulsioni e coma).

Il Fenolo è una sostanza tossica il cui assorbimento per via cutanea in elevate quantità e soprattutto per un tempo prolungato può produrre tossicità locale (irritazione cutanea e sensibilizzazione) e sistemica, soprattutto a livello del SNC, cuore, vasi sanguigni, polmoni e reni.

L'uso prolungato può provocare mixedema dovuto all'azione antitiroidea della resorcina.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Fucsina Fenica Sella?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Fucsina fenica, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Irritazione della cute.

Disturbi del sistema immunitario

Sensibilizzazione.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Fucsina Fenica Sella durante la gravidanza e l'allattamento?

In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Fucsina Fenica Sella sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fucsina fenica Sella non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100g di soluzione contengono

Principi attivi:

Fenolo liquido 4,0 g (pari a 3,4 g di fenolo)

Fucsina basica 0,3 g

Resorcina 10 g

Acido borico 1 g

Per elenco completo degli eccipienti,vedere par. 6.1.


ECCIPIENTI


Acetone, alcool etilico, acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Il contenitore consiste in un flacone di vetro, chiuso con capsula in alluminio, fornita di applicatore. La confezione di vendita è costituita da un astuccio di cartoncino litografato, contenente un flacone con 30 ml di prodotto ed un foglio illustrativo.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico