Gamibetal 20 compresse 500 mg

05 aprile 2020

Farmaci - Gamibetal

Gamibetal 20 compresse 500 mg




Gamibetal è un farmaco a base di buxamina, appartenente al gruppo terapeutico Antiepilettici. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Gamibetal

CONFEZIONE

20 compresse 500 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
buxamina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiepilettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
13,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Gamibetal (buxamina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gamibetal (buxamina)? Perchè si usa?


Epilessia idiopatica e sintomatica e in tutte le forme convulsive dei bambini.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gamibetal (buxamina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gamibetal (buxamina)


In corso di terapia con barbiturici od altri antiepilettici, la posologia iniziale del Gamibetal deve essere gradualmente aumentata e, contemporaneamente, sarà gradualmente diminuita la posologia dei farmaci usati precedentemente.

Casi di ideazione e comportamento suicidari sono stati riportati nei pazienti in trattamento con farmaci antiepilettici nelle loro diverse indicazioni. Una meta-analisi di trials clinici randomizzati verso placebo ha, inoltre, evidenziato la presenza di un modesto incremento del rischio di ideazione e comportamento suicidario.

Il meccanismo di tale rischio non è stato stabilito e i dati disponibili non escludono la possibilità di un incremento di rischio con Gamibetal.

Pertanto, i pazienti dovrebbero essere monitorati per eventuali segni di ideazione e comportamento suicidari ed in tal caso dovrebbe essere preso in considerazione un appropriato trattamento. I pazienti (e chi ne ha cura) dovrebbero essere istruiti ad avvertire il proprio medico curante qualora emergano segni di ideazione o comportamento suicidari.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gamibetal (buxamina)


Non sono note interazioni sfavorevoli di nessun tipo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gamibetal (buxamina)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Compresse da 500 mg: 2-6 compresse al giorno, secondo prescrizione medica.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione del dosaggio sovraindicato.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gamibetal (buxamina)


Non sono noti sintomi da riferirsi a sovradosaggio del farmaco.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Gamibetal (buxamina)


Il Gamibetal, in alcuni casi, può provocare anoressia transitoria e sonnolenza.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Gamibetal (buxamina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica.

La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente pianifica una gravidanza.

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di necessità e sotto il controllo del medico.

Il rischio di difetti congeniti è aumentato di un fattore da 2 a 3 volte nella prole di madri trattate con antiepilettico, quelli più frequentemente riportati sono labbro leporino, malformazioni cardiovascolari e difetti del tubo neurale.

La politerapia con farmaci antiepilettici può essere associata con un rischio più alto di malformazioni congenite della monoterapia. Perciò è importante che si pratichi la monoterapia ogni volta che sia possibile.

Non si deve praticare una brusca interruzione della terapia antiepilettica per il pericolo di una ripresa di attacchi epilettici che potrebbe avere gravi conseguenze per la madre e per il bambino.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gamibetal (buxamina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Questo medicinale può causare sonnolenza e alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene:

Buxamina mg 500,00


ECCIPIENTI


Amido di mais; Gelatina; Magnesio stearato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Gamibetal 500 mg compresse è disponibile in confezione da 2 blister termosaldati PVC-alluminio da 10 compresse ciascuno.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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