Ganazolo 1% emulsione cutanea 30 ml

08 aprile 2020

Farmaci - Ganazolo

Ganazolo 1% emulsione cutanea 30 ml




Ganazolo è un farmaco a base di econazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Istituto Ganassini S.p.A. di Ricerche Biochimiche

MARCHIO

Ganazolo

CONFEZIONE

1% emulsione cutanea 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
emulsione

ALTRE CONFEZIONI DI GANAZOLO DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
econazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Ganazolo (econazolo nitrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ganazolo (econazolo nitrato)? Perchè si usa?


  1. Micosi cutanee causate da:dermatofiti, LIEVITI e MUFFE.
  2. Infezioni cutanee sostenute da batteri gram-positivi: Streptococchi - Stafilococchi.
  3. Otite esterna micotica, micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione).
  4. Onicomicosi.
  5. Pityriasis Versicolor.




CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ganazolo (econazolo nitrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze correlate dal punto di vista chimico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ganazolo (econazolo nitrato)


Solo per uso esterno. GANAZOLO non deve essere utilizzato per uso oftalmico o orale. Qualora si verificasse un'eventuale reazione di sensibilizzazione o di irritazione, l'uso del prodotto deve essere interrotto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ganazolo (econazolo nitrato)


L'econazolo è un noto inibitore dei citocromi CYP3A4/2C9. Nonostante la scarsa disponibilità sistemica dopo applicazione cutanea, potrebbero verificarsi interazioni significative sotto il profilo clinico. Infatti sono state segnalate reazioni clinicamente rilevanti insorte in pazienti che assumevano anticoagulanti, come warfarin o acenocumarolo. Con tali pazienti è necessario usare cautela e monitorare l'INR con maggiore frequenza. Durante il trattamento con econazolo e dopo la sua interruzione può essere necessario correggere il dosaggio di anticoagulante orale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ganazolo (econazolo nitrato)? Dosi e modo d'uso


(salvo diversa prescrizione medica)

GANAZOLO deve essere applicato mattina e sera nelle zone cutanee infette, con un leggero massaggio fino a totale scomparsa della micosi (1 - 3 settimane). Si consiglia di proseguire l'applicazione di GANAZOLO per qualche giorno dopo la scomparsa della micosi. Gli spazi intertriginosi (per esempio spazi interdigitali del piede, pieghe dei glutei) allo stadio umido dovrebbero essere detersi con garze o bende prima dell'applicazione di GANAZOLO.

Nel trattamento delle otomicosi (solo se non è presente alcuna lesione del timpano) instillare 1-2 volte al giorno 1-2 gocce di GANAZOLO emulsione, oppure inserire una striscia di garza imbevuta con l'emulsione nel condotto uditivo esterno.

Nel trattamento delle onicomicosi si raccomanda un bendaggio occlusivo.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ganazolo (econazolo nitrato)


GANAZOLO è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea. In caso di ingestione accidentale trattare con terapia sintomatica. Date le forme farmaceutiche disponibili destinate all'applicazione topica, casi di sovradosaggio acuto per ingestione sono estremamente improbabili e finora mai riportati. In caso di ingestione accidentale potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea da trattare con terapia sintomatica. Qualora il prodotto entri accidentalmente in contatto con gli occhi, lavare con acqua pulita o soluzione fisiologica e consultare il medico se i sintomi persistono.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ganazolo (econazolo nitrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Uso in gravidanza

Negli studi su animali l'econazolo nitrato non ha mostrato effetti teratogeni, ma si è dimostrato fetotossico nei roditori a dosi materne sottocutanee di 20mg/kg/giorno e a dosi materne orali di 10 mg/kg/giorno. La rilevanza di tale effetto sugli esseri umani non è nota.

Nell'uomo, l'assorbimento sistemico di econazolo, dopo applicazione topica su pelle intatta, è basso (< 10%). Non vi sono studi adeguati e controllati sugli effetti indesiderati derivanti dall'uso di GANAZOLO in gravidanza, né relativi dati epidemiologici. Dal limitato numero di dati post-marketing non sono stati identificati effetti indesiderati di GANAZOLO sulla gravidanza o sulla salute del feto e del neonato.

A causa dell'assorbimento sistemico, GANAZOLO non deve essere usato nel primo trimestre di gravidanza a meno che il medico non lo consideri necessario per la salute della paziente.

GANAZOLO può essere usato durante il secondo e il terzo trimestre se i potenziali benefici superano i possibili rischi per il feto.

Uso in allattamento

Dopo somministrazione orale di econazolo nitrato in ratte in allattamento, l'econazolo e/o i suoi metaboliti sono stati escreti nel latte e sono stati riscontrati nei piccoli.

Non è noto se la somministrazione cutanea di GANAZOLO possa provocare un assorbimento sistemico di econazolo tale da produrre quantità rilevabili nel latte materno umano.

Usare cautela in caso di somministrazione di GANAZOLO a donne in allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ganazolo (econazolo nitrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


Crema: 100 g di crema contengono: Principio attivo: Econazolo nitrato

g 1,00.

Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Emulsione cutanea: 100 g di emulsione contengono: Principio attivo:

Econazolo nitrato g 1,00.

Eccipienti: METILE P-IDROSSIBENZOATO, PROPILE P-IDROSSIBENZOATO

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Crema: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole - Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua deionizzata.

Emulsione cutanea: Estere poliglicolico di acidi grassi saturi - Propilenglicole- Metile p-idrossibenzoato - Propile p-idrossibenzoato - Acqua distillata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

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NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Crema cutanea: tubo da 30 g in alluminio verniciato con resine epossidiche-

Emulsione cutanea: flacone da 30 ml in polietilene ad alta densità.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 29/05/2017

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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