Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta

25 novembre 2020
Farmaci - Gaviscon

Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta



Foglietto illustrativo Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta: a cosa serve, come si usa, controindicazioni.


Gaviscon 500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta è un farmaco a base di sodio alginato + sodio bicarbonato, appartenente al gruppo terapeutico Antiulcera. E' commercializzato in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)

MARCHIO

Gaviscon

CONFEZIONE

500 mg + 267 mg 24 compresse mast. gusto menta

FORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile

ALTRE CONFEZIONI DI GAVISCON DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sodio alginato + sodio bicarbonato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico del bruciore dello stomaco occasionale



CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)


Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (parabeni).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)


Non usare per trattamenti prolungati.

Negli adolescenti (12-18 anni) usare solo in caso di effettiva necessità e sotto stretto controllo del medico.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale, il medicinale deve essere utilizzato con cautela poiché il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può causare squilibri elettrolitici potenzialmente gravi.

Questo medicinale contiene:

Sodio

  • 126,5 mg (5,5 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg, equivalente a circa il 6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. 
  • 63,25 mg (2,75 mmol) di sodio per ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg, equivalente a circa il 3% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
  • 142,6 mg (6,2 mmol) di sodio per ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta, equivalente a circa il 7% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
391 mg di sodio (17 mmol) corrispondono approssimativamente al 20% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS con la dieta di un adulto che è di 2 g; questo medicinale è quindi considerato ad alto contenuto di sodio.

Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale.

Calcio

Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.

Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg contiene 80 mg (0,8 mmol) di calcio carbonato.

Ogni dose da 10 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta contiene 160 mg (1,6 mmol) di calcio carbonato.

Ogni massima dose raccomandata (2 compresse da 500 mg + 267 mg, 4 compresse da 250 mg +133,5 mg, 20 ml di sospensione orale e di sospensione orale aroma menta) contiene 320 mg di calcio carbonato.

Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio. 

Aspartame

Ogni compressa masticabile da 500 mg + 267 mg contiene 7,5 mg di aspartame. Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto menta contiene 3,75 mg di aspartame.

Ogni compressa masticabile da 250 mg +133,5 mg gusto fragola contiene 8,8 mg di aspartame.

L'aspartame è una fonte di fenilalanina e può esserle dannosa per pazienti affetti da fenilchetonuria.

Paraidrossibenzoati

La sospensione orale e la sospensione orale aroma menta contengono metile paraidrossibenzoato (40 mg/10 ml di sospensione) e propile paraidrossibenzoato (6 mg/10 ml di sospensione) che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate)

Alcol benzilico

GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml sospensione orale contiene aroma di finocchio, a sua volta contenente alcol benzilico. Ogni dose da 10 ml di sospensione orale contiene 1,1 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico può provocare reazioni allergiche. Grandi volumi devono essere usati con cautela e solo se necessario, specialmente in pazienti in gravidanza, in allattamento, con insufficienza epatica o renale a causa del rischio di accumulo e tossicità (acidosi metabolica).

Durata del trattamento

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)


È consigliabile interporre un intervallo di almeno due ore tra l'assunzione di Gaviscon e quella di altri farmaci, specialmente tetracicline, fluorochinoloni, sali di ferro, ormoni tiroidei, clorochina, bifosfonati ed estramustina (Vedere anche paragrafo 4.4).

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)? Dosi e modo d'uso


Compresse masticabili (gusto fragola e gusto menta)

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

1-2 compresse da 500 mg + 267 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi. 

2-4 compresse da 250 mg + 133.5 mg dopo i pasti e al momento di coricarsi.

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale. Le compresse devono essere ben masticate (possono essere spezzate e masticate un po' alla volta).Successivamente si può bere un po' d'acqua.

Sospensione orale 

Posologia

Adulti e adolescenti (12-18 anni):

10-20 ml (seconda-quarta tacca del misurino o 2-4 cucchiai dosatore o 1- 2 bustine monodose) dopo i pasti e al momento di coricarsi. 

Modo di somministrazione

Per somministrazione orale. Agitare la sospensione prima dell'uso.

Assumere il farmaco per via orale senza acqua.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza renale: la ridotta capacità di eliminare con l'urina il supplemento salino esogeno fornito dagli antiacidi può condizionare squilibri elettrolitici potenzialmente severi (vedere paragrafo 4.4).



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato)


L'esperienza sul sovradosaggio è molto limitata. L'unica possibile conseguenza del sovradosaggio è la distensione addominale: in tal caso ricorrere al trattamento sintomatico adottando misure di supporto generiche.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Studi clinici su più di 500 donne incinte, così come un elevato numero di dati provenienti dall'esperienza post-marketing, indicano che i principi attivi non causano malformazioni o tossicità fetale/neonatale.

Gaviscon può essere usato in gravidanza, se clinicamente necessario.

Allattamento

Non è stato mostrato alcun effetto dei principi attivi su neonati/ lattanti allattati da madri trattate. Gaviscon può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Studi preclinici hanno dimostrato che l'alginato non ha alcun effetto negativo sulla fertilità e sulla riproduzione. I dati clinici non suggeriscono che Gaviscon abbia un effetto sulla fertilità umana.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gaviscon (sodio alginato + sodio bicarbonato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Gaviscon non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.



ECCIPIENTI


Compresse masticabili gusto menta

Mannitolo (E421), calcio carbonato, magnesio stearato, copovidone, aspartame (E951), acesulfame potassico, macrogol 20.000, aroma menta.

Compresse masticabili gusto fragola

Xylitolo, mannitolo (E421), calcio carbonato, macrogol 20.000, aroma fragola, aspartame (E951), magnesio stearato, ossido di ferro rosso.

Sospensione orale

Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma finocchio, sodio idrossido, eritrosina, acqua depurata.

Sospensione orale aroma menta

Calcio carbonato, carbomeri, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido, acqua depurata



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Sospensione orale e sospensione orale aroma menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.

Sospensione orale aroma menta in bustine: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale. Non refrigerare.

Compresse masticabili gusto menta: non conservare a temperatura superiore ai 30°C. Conservare nella confezione originale.

Compresse masticabili gusto fragola: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse masticabili 500 mg + 267 mg gusto menta

Contenitore cilindrico in polipropilene, bianco, rigido, preformato, con tappo a scatto, confezionato in astucci di cartone. La confezione contiene 40 compresse.

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 24, 36 e 48 compresse in blister.

Compresse masticabili 250 mg + 133,5 mg gusto menta

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 16, 24, 32 e 48 compresse in blister.

Compresse masticabili 250 mg + 133,5 mg gusto fragola

Blister non stampato, trasparente, termoformabile in laminato di PVC/PE/PVdC, saldato su supporto di alluminio e confezionato in astucci di cartone. Ogni blister contiene 6 compresse sigillate singolarmente. Le confezioni contengono 16, 24, 32 e 48 compresse in blister.

Contenitore in polipropilene, bianco, rigido, preformato, con tappo a scatto, confezionato in astucci di cartone.

Le confezioni contengono 16 e 20 compresse.

Sospensione orale

Flacone di vetro ambrato con tappo munito di sottotappo in polietilene, confezionato in astucci di cartone litografato. Alla confezione è annesso un misurino dosatore in polipropilene naturale con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore (polistirene trasparente) da 5 ml.

La confezione è da 200 ml di sospensione orale.

Sospensione orale aroma menta

Flacone di vetro ambrato con tappo munito di sottotappo in polietilene, confezionato in astucci di cartone litografato.

La confezione è da 200 ml, 300 ml e 500 ml di sospensione orale.

Bustine monodose di forma allungata di poliestere, alluminio e polietilene confezionate in astuccio di cartone. Ogni bustina contiene 10 ml di sospensione orale. Le confezioni contengono 12, 20 o 24 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 24/11/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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