Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Ultimo aggiornamento: 07 maggio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Gaviscon Advance

Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Reckitt Benckiser Healthcare (Italia)

MARCHIO

Gaviscon Advance

CONFEZIONE

sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

ALTRE CONFEZIONI DI GAVISCON ADVANCE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
sodio alginato + potassio bicarbonato

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiulcera

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
4,79 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi di vetro ambrato con tappo sagomato in polipropilene, munito di sigillo di sicurezza per l'apertura e rivestito con un tampone di polietilene espanso.

I flaconi sono confezionati in un astuccio esterno di cartone contenente o un dispositivo dosatore (polipropilene naturale) con tacche da 5, 10, 15 e 20 ml, oppure un cucchiaio dosatore in polistirene trasparente preformato con misure da 2,5 ml e 5 ml. Le confezioni sono da 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 o 600 ml di sospensione.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

L'astuccio e il dispositivo o cucchiaio dosatore potrebbero non essere disponibili in tutti i mercati/confezioni.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Gaviscon Advance


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Posologia

Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto.

Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico.

Durata del trattamento

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Popolazioni speciali

Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d'età.

Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi.

Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4).

Modo di somministrazione

Uso orale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato.

Ogni dose da 10 ml contiene 106 mg (4,6 mmol) di sodio e 78 mg (2,0 mmol) di potassio. Ciò deve essere tenuto in considerazione nei casi in cui sia raccomandata una dieta particolarmente povera di sale, ad esempio in alcuni casi di insufficienza cardiaca congestizia e compromissione renale o nel caso di assunzione di farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nel plasma.

Ogni dose da 10 ml contiene 200 mg (2,0 mmol) di calcio carbonato. Si deve prestare attenzione nel trattare pazienti affetti da ipercalcemia, nefrocalcinosi e calcoli renali recidivi contenenti calcio.

Questo medicinale contiene metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216), che possono causare reazioni allergiche (talvolta ritardate).

Per il trattamento di bambini di età inferiore ai 12 anni vedere il paragrafo 4.2.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

Nessuna nota.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml

In caso di sovradosaggio, si deve ricorrere a trattamento sintomatico. Il paziente può notare distensione addominale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Studi clinici su più di 500 donne in gravidanza e un'ampia quantità di dati derivanti dall'esperienza post-marketing indicano che i principi attivi non comportano malformazioni né tossicità feto/neonatale.

Gaviscon Advance può essere usato durante la gravidanza se clinicamente necessario.

Allattamento 

Nessun effetto noto sui neonati allattati. Gaviscon Advance può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Nessun effetto noto sulla fertilità umana.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gaviscon Advance non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Non refrigerare.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni dose da 10 ml contiene sodio alginato 1000 mg e potassio bicarbonato 200 mg.

1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg.

Eccipienti con effetti noti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Gaviscon Advance sosp. orale menta 1.000 mg/10 ml + 200 mg//10 ml 1 flacone 200 ml contiene i seguenti eccipienti:

Calcio carbonato, carbomero, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), saccarina sodica, aroma menta, sodio idrossido (per regolare il pH), acqua depurata.


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