Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. 6 microclismi 9 g

05 aprile 2020

Farmaci - Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem.

Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. 6 microclismi 9 g




Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. è un farmaco a base di glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi, Emollienti. E' commercializzato in Italia da New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

New Fa.Dem. Farmaceutici e Chimici S.r.l.

MARCHIO

Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem.

CONFEZIONE

6 microclismi 9 g

FORMA FARMACEUTICA
clisma

ALTRE CONFEZIONI DI GLICEROLO + CAMOMILLA + MALVA NEW.FA.DEM. DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi, Emollienti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)? Perchè si usa?


Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • dolore addominale acuto o di origine sconosciuta,
  • nausea o vomito,
  • ostruzione o stenosi intestinale,
  • sanguinamento rettale di origine sconosciuta,
  • crisi emorroidale acuta con dolore e sanguinamento,
  • grave stato di disidratazione.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)


I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

L'abuso di lassativi può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) ed altri fattori nutritivi essenziali. Nei casi più gravi di abuso è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia, la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di trattamento contemporaneo di glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Negli episodi di stitichezza, si consiglia innanzitutto di correggere le abitudini alimentari integrando la dieta quotidiana con un adeguato apporto di fibre ed acqua.

Quando si utilizzano lassativi è opportuno bere al giorno almeno 6-8 bicchieri di acqua, o altri liquidi, in modo da favorire l'ammorbidimento delle feci.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: nessuna.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)


Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)? Dosi e modo d'uso


La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.

Adulti e adolescenti (12 - 18 anni): 1 contenitore monodose adulti al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 6 - 11 anni: 1-2 contenitori monodose bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Bambini di età compresa tra 2 - 6 anni: 1 contenitore monodose bambini al bisogno, per un massimo di 1 o 2 somministrazioni al giorno.

Istruzioni per l'uso

Per togliere il copricannula di sicurezza del contenitore monodose, appoggiare indice e pollice sulla ghiera rotonda posta sopra il soffietto e, con l'altra mano, piegare il copricannula fino a provocarne il distacco del corpo del contenitore. Durante l'operazione, non afferrare mai il soffietto, altrimenti si verificherebbe la fuoriuscita del medicinale prima dell'utilizzo.

Può essere utile lubrificare la cannula con una goccia della soluzione stessa, prima di introdurla nel retto e premere il soffietto. Estrarre la cannula tenendo premuto il soffietto.

Ogni contenitore deve essere utilizzato per una sola somministrazione; eventuale medicinale residuo deve essere eliminato.

Nei bambini sotto i dodici anni il medicinale può essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni (vedere paragrafo 4.4). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. In ogni caso, dosi eccessive (abuso di lassativi – uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) possono causare dolori addominali, diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali. Le perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Gli squilibri elettrolitici sono caratterizzati dai seguenti sintomi: sete, vomito, indebolimento, edema, dolori alle ossa (osteomalacia) e ipoalbuminemia.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi. L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva)


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicerolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie gastrointestinali

Dolori crampiformi isolati o coliche addominali e diarrea, con perdita di liquidi ed elettroliti, più frequenti nei casi di stitichezza grave, nonché irritazione a livello rettale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento.

Anche se non ci sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di assumere il medicinale solo in caso di necessità e sotto controllo medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Glicerolo + Camomilla + Malva New.Fa.Dem. (glicerolo + amido di frumento + camomilla comune fiore + malva) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia è possibile che durante il trattamento si manifestino degli effetti indesiderati, pertanto è bene conoscere la reazione al farmaco prima di guidare veicoli o usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Glicerolo New.Fa.Dem. bambini 2,25 g soluzione rettale con malva e camomilla

Ogni contenitore monodose contiene

principio attivo: Glicerolo 2,25 g

Glicerolo New.Fa.Dem. adulti 6,75 g soluzione rettale con malva e camomilla

Ogni contenitore monodose contiene

principio attivo: Glicerolo 6,75 g

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Amido, acqua, camomilla estratto fluido, malva estratto fluido.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare ad una temperatura non superiore ai 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e lontano da fonti dirette di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Microclismi in PE con cannula contenente 3 g di soluzione

Microclismi in PE con cannula contenente 9 g di soluzione


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 13/02/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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