Glicerolo + Sodio Cloruro Monico 10% + 0,9% ev soluz. perfusionale 500 ml 1 sacca

04 luglio 2020
Farmaci - Glicerolo + Sodio Cloruro Monico

Glicerolo + Sodio Cloruro Monico 10% + 0,9% ev soluz. perfusionale 500 ml 1 sacca




Glicerolo + Sodio Cloruro Monico 10% + 0,9% ev soluz. perfusionale 500 ml 1 sacca è un farmaco a base di glicerolo + sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena diuretici osmotici. E' commercializzato in Italia da Monico S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Monico S.p.A.

MARCHIO

Glicerolo + Sodio Cloruro Monico

CONFEZIONE

10% + 0,9% ev soluz. perfusionale 500 ml 1 sacca

FORMA FARMACEUTICA
preparazione iniettabile

ALTRE CONFEZIONI DI GLICEROLO + SODIO CLORURO MONICO DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
glicerolo + sodio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena diuretici osmotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)? Perchè si usa?


Ipertensione endocranica e oculare. Il glicerolo aumenta l'osmolarità plasmatica; come conseguenza si ha passaggio in circolo di acqua dagli spazi extravascolari per osmosi e successivo aumento della diuresi. Viene metabolizzato da tutti i tessuti, principalmente dal fegato. Può essere escreto anche immodificato.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)


Controindicato in casi di anuria dovuta a grave compromissione renale, nei casi di congestione polmonare e di edema polmonare, nelle emorragie cerebrali ed intracraniche in atto, nei casi di disidratazione grave; nei soggetti ipersensibili al glicerolo.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)


Usare subito dopo l'apertura del contenitore. La soluzione deve essere limpida, incolore o quasi incolore e priva di particelle visibili. Serve per una sola ed ininterrotta somministrazione e l'eventuale residuo non può essere riutilizzato.

Soluzione ipertonica endovenosa da somministrare con precauzione a velocità controllata di perfusione.

Non usare questa concentrazione se non specificatamente prescritta.

Usare con grande cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio, insufficienza renale grave e in stati clinici associati ad edemi e ritenzione idrosalina; in pazienti in trattamento con farmaci corticosteroidei o corticotropinici. Non somministrare in concomitanza con trasfusione di sangue, nella stessa infusione venosa, a causa del rischio di emolisi, monitorizzare la funzionalità renale durante la somministrazione per prevenire una nefrosi osmotica irreversibile. Monitorizzare la diuresi per evitare accumulo di glicerolo, possibile causa di scompenso cardiaco. Nei pazienti con grave insufficienza renale utilizzare una prima ed una seconda dose per testare la tolleranza del paziente.

Monitorizzare il bilancio dei fluidi, gli elettroliti e l'osmolarità plasmatica.

Nei bambini la sicurezza e l'efficacia non sono state determinate.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.



POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)? Dosi e modo d'uso


Per via endovenosa. La dose è dipendente dall'età, peso, e condizioni cliniche del paziente. Somministrare fino a 500 ml di soluzione pari a 50 g di glicerolo ogni 6 ore.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro)


Reazioni emolitiche quando venga somministrato a velocità uguali o superiori a 7 mg/kg di peso corporeo/minuto, corrispondente ad una velocità di somministrazione superiore di circa 6 volte a quella raccomandata. Emoglobinuria e insufficienza renale acuta secondaria all'emolisi. Disidratazione grave; nei diabetici può causare coma iperosmolare non chetacidotico. Episodi febbrili, infezioni nella sede di iniezione, trombosi venose o flebiti, necrosi tissutale. In caso di reazione avversa interrompere la somministrazione e conservare il rimanente fluido non somministrato per eventuali esami.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Somministrare solo in caso di effettiva necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Glicerolo + Sodio Cloruro Monico (glicerolo + sodio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Si rimanda il medico utilizzatore alla letteratura scientifica.



ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Proteggere dal raffreddamento.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro di tipo II da ml 50 – 100 – 250 - 500 – 1000.

Sacca in polipropilene da ml 50 – 100 – 250 – 500 – 1000.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 09/07/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico




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