Glicina Galenica Senese 1,5% soluzione 5000 ml per irrig. urologica

Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Glicina Galenica Senese

CONFEZIONE

1,5% soluzione 5000 ml per irrig. urologica

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
glicina

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni per irrigazioni


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Glicina Galenica Senese? Perchè si usa?

Irrigazioni urologiche.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Glicina Galenica Senese?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anuria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Glicina Galenica Senese?

Uso intravescicale. Non iniettare.

Le soluzioni per irrigazione urologica devono essere utilizzate con cautela nei pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari o renali.

Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia hanno dimostrato di entrare nella circolazione sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche aperte, causando un aumento significativo dei fluido intravascolare (in media 10-30 ml di liquido per irrigazione vengono assorbiti per ogni minuto di tempo operatorio); prima e durante la resezione transuretrale della prostata si raccomanda un attento monitoraggio cardiopolmonare per la possibilità di un sovraccarico di liquido; inoltre, è necessario monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico, poichè l'assorbimento di grandi quantità di soluzione di glicina può alterare la funzionalità cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio fulminante.

Il passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico di grandi quantità di fluidi, può abbassare la concentrazione sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente. Per contro perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare improvvisi squilibri, come ipernatremia. Le soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello renale.

L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con glicina può nascondere e intensificare un'idratazione inadeguata o ipovolemia.

Prestare attenzione in caso di funzionalità epatica compromessa. In tale condizione, l'ammoniaca risultante dalla metabolizzazione della glicina può accumularsi nel sangue.

L'iperdistensione della vescica secondaria all'irrigazione può provocare perforazione della vescica stessa.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: Niente da segnalare.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Glicina Galenica Senese?

In condizioni controllate di somministrazione locale (irrigazione urologica), non si prevedono interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Glicina Galenica Senese? Dosi e modo d'uso

Adulti: Il volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di intervento urologico e della sua durata.

Bambini e anziani: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di reale necessità.

È possibile riscaldare in un bagno d'acqua a non più di 45 °C per mantenere la soluzione a temperatura corporea.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glicina Galenica Senese?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Per effetti sull'assorbimento sistemico di elevate quantità di liquidi vedere par. 4.4.

Nei casi di disidratazione, accumulo di liquidi o soluto, valutare le condizioni del paziente e istituire misure adeguate.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Glicina Galenica Senese?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di glicina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie dell'occhio

Ambliopia transitoria.

Patologie cardiache

Depressione miocardica.

Patologie vascolari

Vasodilatazione, ipotensione, ipertensione.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Squilibrio elettrolitico, ipernatriemia.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Glicina Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza e allattamento. Anche se non vi sono evidenti controindicazioni dell'uso del medicinale in gravidanza e durante l'allattamento, si raccomanda di somministrare il medicinale solo in caso di necessità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Glicina Galenica Senese sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

II medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30°C, in contenitori ben chiusi.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e lontano da fonti dirette di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sacca in plastica di grado medicale prestampata con diciture e colori caratteristici per prodotto, a uno o due tubi con tappo tipo vial perforabile e/o raccordo luer. Raccorderia speciale a richiesta. Confezionamento secondario: involucro di accoppiata, sottovuoto sterile (superficie sacca primaria sterile). Volumi: 3, 5 litri.


PATOLOGIE CORRELATE

• Ustioni
  Lesioni della cute provocate da temperature molto elevate. Anche particolari sostanze chimiche, l'elettricità e le radiazioni possono provocare ustioni.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico