Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017

Farmaci - Foglietto illustrativo Gliclazide DOC Generici

Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

DOC Generici S.r.l.

MARCHIO

Gliclazide DOC Generici

CONFEZIONE

80 mg 40 compresse divisibili

PRINCIPIO ATTIVO
gliclazide

FORMA FARMACEUTICA
compressa divisibile

GRUPPO TERAPEUTICO
Ipoglicemizzanti orali

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
30 mesi

PREZZO
4,03 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse di GLICLAZIDE DOC Generici sono confezionate in blister di PVC/Alluminio, inseriti in astuccio di cartone.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Gliclazide DOC Generici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Diabete mellito non insulino-dipendente, anche con complicazioni vascolari.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Posologia

La posologia media è di due compresse al giorno in una o due somministrazioni.

La dose di farmaco deve essere comunque stabilita dal medico curante in relazione al grado di diabete.

Modo di somministrazione

Deglutire con acqua senza masticare ed assumere preferibilmente 30 minuti prima del pasto.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Ipersensibilità al principio attivo, alle sulfaniluree in genere o ad uno qualsiasi degli eccipienti;

Gravidanza e allattamento;

Insufficienza renale o epatica gravi; Diabete giovanile ed infantile;

Diabete grave con denutrizione ed acidosi, tendenza al precoma o coma; Traumi gravi, infezioni, chetosi grave.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

È essenziale che i soggetti trattati siano adeguatamente istruiti sull'importanza del regime dietetico da seguire, sulla necessità di evitare fonti di infezioni e di attenersi alla prescrizione del medico per quanto riguarda le prove di laboratorio da eseguire, allo scopo di segnalare tempestivamente i dati eventualmente alterati. In situazioni particolari (ricovero in ospedale dopo l'incidente, malattia in vacanza, ecc.), il paziente deve avvertire il medico della sua malattia diabetica. In caso di intervento chirurgico, di scompenso metabolico o di malattie infettive e febbrili può rendersi necessario instaurare temporaneamente la terapia insulinica. Nel soggetto anziano è tollerato un controllo glicemico meno stretto.

L'uso degli ipoglicemizzanti orali del gruppo delle sulfaniluree deve essere limitato ai casi di diabete mellito sintomatico in età adulta, non chetogenico, che non possa essere controllato con la dieta e che non trova indicazione al trattamento insulinico. Nei casi di insufficienza renale, surrenale, affezioni epatiche gravi, malnutrizione e nei soggetti anziani, debbono essere rispettate le precauzioni abituali dei trattamenti antidiabetici e la posologia dovrà essere ridotta.

Il trattamento con sulfaniluree di pazienti con deficienza di G6PD può portare ad anemia emolitica.

La gliclazide deve essere pertanto utilizzata con cautela in tali pazienti e deve essere considerata un'alternativa terapeutica.

Il medicinale contiene lattosio: non è adatto, quindi, per i soggetti con rari problemi di intolleranza ereditaria al galattosio, di deficit Lapp-lattasi, o di mal assorbimento glucosio-galattosio.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Ipoglicemie, anche di intensità notevole, sono state osservate con l'associazione di altre sulfaniluree (glibenclamide) e al miconazolo. Perciò, nel caso che sia in corso un trattamento ipoglicemizzante con una sulfanilurea, questo deve essere interrotto, mentre è possibile l'associazione con biguanidi dato il diverso meccanismo d'azione o con insulina nel caso si voglia sfruttare l'azione emovascolare.

L'alcool, i sulfamidici antibatterici, i pirazolici, gli antinfiammatori non steroidei, il diazepam, la tetraciclina, il maleato di perexilina, il cloramfenicolo, il clofibrato, i salicilati, gli IMAO, i betabloccanti e i cumarinici possono potenziare l'azione ipoglicemizzante; al contrario possono essere iperglicemizzanti i diuretici tiazidici, l'adrenalina, i cortisonici, i contraccettivi orali.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Sia pur raramente, in corso di terapia con sulfaniluree possono manifestarsi fenomeni di ipoglicemia soprattutto in soggetti debilitati, in età avanzata, in caso di sforzi fisici inconsueti, di alimentazione irregolare o di assunzione di bevande alcoliche, di compromissione della funzionalità renale e/o epatica. Va tenuta presente la possibilità di insorgenza di fotosensibilizzazione e di effetti disulfiram-simili dopo ingestione di bevande alcoliche.

Effetti indesiderati, comunque transitori, possono essere rappresentati da disturbi gastrointestinali e da eruzioni cutanee di origine allergica. Turbe ematiche (leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, anemia) generalmente reversibili possono sopravvenire eccezionalmente nei soggetti sulfamido-sensibili durante il trattamento con sulfaniluree.

Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati a carico della cute e del tessuto sottocutaneo: rash, prurito, orticaria, angioedema, eritema, eruzioni maculopapulose, reazioni bollose (come la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili

Il sovradosaggio porta essenzialmente a manifestazioni di ipoglicemia i cui primi sintomi possono comprendere: cefalea, irritabilità, depressione nervosa, disturbi del sonno, forte sudorazione. Nei casi gravi, se compaiono turbe della coscienza, somministrare immediatamente una soluzione glucosata ipertonica al 10-30% per via intravenosa e ospedalizzare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili durante la gravidanza e l'allattamento

Benché gli studi sugli animali non abbiano mostrato un effetto teratogeno di gliclazide, in mancanza di sufficienti informazioni sull'uomo, l'uso in gravidanza e durante l'allattamento è controindicato.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna precauzione particolare per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 80 mg di gliclazide

Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Gliclazide DOC Generici 80 mg 40 compresse divisibili contiene i seguenti eccipienti:

Lattosio monoidrato, povidone, glicerolo dibeenato, silice colloidale anidra, magnesio stearato.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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