Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

Ultimo aggiornamento: 26 novembre 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Glosid

Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Dymalife Pharmaceutical S.r.l.

MARCHIO

Glosid

CONFEZIONE

90 mg/ml sciroppo 200 ml

ALTRE CONFEZIONI DI GLOSID DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
carbocisteina sale di lisina monoidrato

FORMA FARMACEUTICA
sciroppo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
21 mesi

PREZZO
8,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro ambrato tipo III sigillato con tappo child-proof e bicchiere dosatore graduato.

Flacone da 200 ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Glosid


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

Alla confezione è annesso un bicchiere dosatore graduato.

Eventuali aggiustamenti della posologia possono riguardare la frequenza delle somministrazioni o il frazionamento della dose ma devono comunque essere compresi entro il dosaggio massimo giornaliero indicato.

Adulti: 15 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica

Bambini: da 2 a 5 anni: 2,5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica

oltre i 5 anni: 5 ml 2-3 volte al dì o secondo prescrizione medica

In considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e della elevata tollerabilità, la posologia consigliata può essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica.

Durata del trattamento: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati, in questo caso è opportuno seguire i consigli del medico.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ulcera gastroduodenale. Gravidanza ed allattamento.

Bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono quindi essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Non sono noti fenomeni di assuefazione o dipendenza.

Avvertenze relative agli eccipienti

Il medicinale contiene saccarosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Se usato cronicamente (cioè per due settimane o più) GLOSID può essere dannoso per i denti (favorisce la formazione della carie dentaria).

Alcool

Questo prodotto medicinale contiene 0,65 vol. % di etanolo (alcool etilico) ogni dose da 15 ml contiene una quantità pari a 100 mg che è equivalente a 2 ml di birra o 1 ml di vino.

Può essere dannoso per i soggetti che hanno problemi di alcolismo.

Il contenuto alcolico di questo prodotto medicinale deve essere considerato prima di utilizzarlo nei bambini e nelle categorie ad alto rischio quali i soggetti affetti da malattie epatiche o da epilessia.

Il medicinale contiene metile para-idrossibenzoato, noto per la possibilità di causare orticaria. In generale i para-idrossibenzoati possono causare reazioni allergiche (eventualmente di tipo ritardato), tipo la dermatite da contatto e raramente reazioni immediate con manifestazione di orticaria e broncospasmo.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i più comuni farmaci di impiego nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

Gli effetti indesiderati che possono verificarsi con GLOSID, classificati per sistemi e organi (SOC), sono i seguenti:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite.

Patologie gastrointestinali: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea.

Patologie del sistema nervoso: vertigine.

Patologie vascolari: rossore.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: dispnea, ostruzione bronchiale (frequenza non nota).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml

I sintomi riportati in casi di sovradosaggio sono: mal di testa, nausea, vomito, diarrea, gastralgia reazioni cutanee, alterazioni dei sistemi sensoriali.

Non esiste un antidoto specifico; si consiglia di provocare il vomito ed eventualmente di eseguire lavanda gastrica seguita da terapia di supporto specifica.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva nell'animale, GLOSID non deve essere somministrato in gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato (vedere paragrafo 4.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti negativi del medicinale sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo: carbocisteina sale di lisina monoidrato pari a 9 g di carbocisteina sale di lisina

Eccipienti: alcool etilico, saccarosio, metile para-idrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glosid 90 mg/ml sciroppo 200 ml contiene i seguenti eccipienti:

Metile para-idrossibenzoato, saccarosio, aroma amarena, alcool etilico, acqua purificata.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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