Hederix Plan adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte

29 marzo 2020

Farmaci - Hederix Plan

Hederix Plan adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte




Hederix Plan è un farmaco a base di codeina + edera, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici, Antitussivi oppioidi. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Hederix Plan

CONFEZIONE

adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte

FORMA FARMACEUTICA
supposta

ALTRE CONFEZIONI DI HEDERIX PLAN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
codeina + edera

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici, Antitussivi oppioidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab.D med.

PREZZO
12,90 €


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Foglietto illustrativo Hederix Plan (codeina + edera)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Hederix Plan (codeina + edera)? Perchè si usa?


Sedativo della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Hederix Plan (codeina + edera)


  • Ipersensibilità ai principi attivi, verso gli alcaloidi dell'oppio o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Insufficienza epatocellulare grave;
  • Insufficienza respiratoria;
  • Stipsi ostinata;
  • Nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa di un maggior rischio di sviluppare reazioni avverse gravi e pericolose per la vita;
  • Nelle donne durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6);
  • Nei pazienti per i quali è noto che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hederix Plan (codeina + edera)


Non somministrare durante o nelle due settimane successive al trattamento con inibitori delle monoaminossidasi. Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool.

Interazione con altri medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati:
L'uso concomitante di oppiacei con le benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo del SNC. La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitate (vedere paragrafo 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Hederix Plan (codeina + edera)? Dosi e modo d'uso


HEDERIX PLAN gocce orali, soluzione:

Posologia

Adulti:da 6 a 15 gocce, quattro volte al giorno o sotto prescrizione del medico.

Popolazione pediatrica

Bambini di età inferiore a 12 anni:

HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Bambini di età compresa tra 12 e 18 anni:

Bambini sopra i 12 anni: da 4 a 10 gocce, quattro volte al giorno, secondo l'età o sotto prescrizione del medico.

HEDERIX PLAN non è raccomandato per l'uso nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con funzione respiratoria compromessa (vedere paragrafo 4.4).

HEDERIX PLAN adulti supposte: da 1 a 2 supposte al giorno o sotto prescrizione del medico.

HEDERIX PLAN bambini supposte: sopra i 12 anni, da 1 a 2 supposte al giorno o sotto prescrizione del medico.

Bambini di età inferiore a 12 anni:

HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Bambini di età compresa tra 12 e 18 anni:

HEDERIX PLAN non è raccomandato per l'uso nei bambini di età compresa tra 12 e 18 anni con funzione respiratoria compromessa (vedere paragrafo 4.4).


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hederix Plan (codeina + edera)


In caso di sovradosaggio possono comparire segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria. In tale evenienza adottare le misure generali del caso.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Hederix Plan (codeina + edera)


Gli effetti più comuni possono essere rappresentati da sedazione e sonnolenza, da disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e stipsi. Occasionalmente sono state descritte cefalea, vertigini, astenia, agitazione specie nelle persone anziane.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Hederix Plan (codeina + edera) durante la gravidanza e l'allattamento?


Durante la gravidanza il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo del medico.

HEDERIX PLAN è controindicato nelle donne durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.3).

A dosi terapeutiche normali, la codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno a dosi molto basse ed è improbabile che possano influenzare negativamente il lattante. Tuttavia, se la paziente è una metabolizzatrice ultra-rapida del CYP2D6, nel latte materno possono essere presenti livelli più elevati del metabolita attivo, la morfina, che molto raramente possono provocare sintomi di tossicità da oppioidi nel neonato che possono essere fatali.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Hederix Plan (codeina + edera) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


HEDERIX PLAN può causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che devono condurre veicoli o attendere ad operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


HEDERIX PLAN 6 mg/ml + 45 mg/ml gocce orali, soluzione

1 ml contiene:

bromidrato neutro di codeina biidrato 6 mg (pari a 5,48 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina ≥ 4 mg/g) 45 mg.

Eccipiente con effetti noti: metile para-idrossibenzoato.

HEDERIX PLAN adulti 40 mg + 360 mg supposte

1 supposta da g 2,60 contiene:

bromidrato neutro di codeina biidrato 40 mg (pari a 36,54 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina ≥ 4 mg/g) 360 mg.

HEDERIX PLAN bambini 10 mg + 180 mg supposte

1 supposta da g 1,60 contiene:

bromidrato neutro di codeina biidrato 10 mg (pari a 9,13 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina ≥ 4 mg/g) 180 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


HEDERIX PLAN gocce orali, soluzione

Polisorbato 20, metile para-idrossibenzoato, acqua depurata.

HEDERIX PLAN adulti supposte

Trigliceridi saturi a catena media.

HEDERIX PLAN bambini supposte

Trigliceridi saturi a catena media.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

HEDERIX PLAN gocce orali, soluzione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

HEDERIX PLAN adulti supposte e HEDERIX PLAN bambini supposte

Proteggere dalle fonti di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


HEDERIX PLAN gocce orali, soluzione

Flacone in vetro giallo farmaceutico da 30 ml, con chiusura a prova di bambino.

HEDERIX PLAN adulti supposte

N° 10 alveoli in PVC bianco opaco.

HEDERIX PLAN bambini supposte

N° 10 alveoli in PVC bianco opaco.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 04/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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