Hederix Plan adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte

22 settembre 2021
Farmaci - Hederix Plan

Hederix Plan adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte




Hederix Plan adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte è un medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab.D med. (classe C), a base di codeina + edera, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici, Antitussivi oppioidi. E' commercializzato in Italia da LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Hederix Plan

CONFEZIONE

adulti 40 mg + 360 mg 10 supposte

FORMA FARMACEUTICA
supposta

PRINCIPIO ATTIVO
codeina + edera

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici, Antitussivi oppioidi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale dispensabile al pubblico con ricetta medica da rinnovare di volta in volta; specialità soggetta alla L. 79/2014, tab.D med.

PREZZO
12,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Hederix Plan disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Hederix Plan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Hederix Plan? Perchè si usa?


Trattamento della tosse.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Hederix Plan?


  • Ipersensibilità ai principi attivi, verso gli alcaloidi dell'oppio o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Insufficienza epatica grave;
  • Insufficienza respiratoria;
  • Stipsi ostinata;
  • Nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni, a causa di un maggior rischio di sviluppare reazioni avverse gravi e pericolose per la vita;
  • Nelle donne durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6);
  • Nei pazienti per i quali è noto che sono metabolizzatori ultra-rapidi del CYP2D6.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hederix Plan?


Non somministrare durante o nelle due settimane successive al trattamento con inibitori delle monoaminossidasi.

Gli effetti degli alcaloidi dell'oppio sul sistema nervoso centrale sono potenziati da altri farmaci depressori come i sedativi, i tranquillanti, gli antistaminici e dall'alcool.

Interazione con altri medicinali sedativi come benzodiazepine o farmaci correlati:

L'uso concomitante di oppiacei con le benzodiazepine o farmaci correlati aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte a causa dell'effetto depressivo additivo del SNC. La dose e la durata dell'uso concomitante devono essere limitate (vedere paragrafo 4.4).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Hederix Plan? Dosi e modo d'uso


Posologia

HEDERIX PLAN 40 mg + 360 mg

Adulti

La dose raccomandata è 1 -2 supposte al giorno, se necessario, con un intervallo di 12 ore tra una dose e l'altra.

La dose massima giornaliera è 2 supposte (corrispondente a 80 mg di codeina e 720 mg di edera).

Non superare la dose massima giornaliera. Non superare i 3 giorni di trattamento.

HEDERIX PLAN 10 mg + 180 mg

Adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni

La dose raccomandata è 1 - 2 supposte al giorno, se necessario, con un intervallo di 12 ore tra una dose e l'altra.

La dose massima giornaliera è 2 supposte (corrispondente a 20 mg di codeina e 360 mg di edera).

Non superare la dose massima giornaliera.

Non superare i 3 giorni di trattamento.

Adolescenti con funzionalità respiratoria compromessa di età compresa tra 12 e 18 anni

HEDERIX PLAN non è raccomandato per l'uso negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni con funzionalità respiratoria compromessa (vedere paragrafo 4.4).

Bambini e adolescenti di età inferiore a 12 anni

HEDERIX PLAN è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo 4.3).

Modo di somministrazione

Uso rettale


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hederix Plan?


In caso di sovradosaggio possono comparire segni di depressione nervosa e della funzione respiratoria e cardiocircolatoria. In tale evenienza adottare le misure generali del caso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Hederix Plan durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

HEDERIX PLAN durante la gravidanza deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione del rapporto rischio beneficio.

Allattamento

HEDERIX PLAN è controindicato nelle donne durante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.3).

A dosi terapeutiche normali, la codeina e il suo metabolita attivo possono essere presenti nel latte materno a dosi molto basse ed è improbabile che possano influenzare negativamente il lattante. Tuttavia, se la paziente è una metabolizzatrice ultra-rapida del CYP2D6, nel latte materno possono essere presenti livelli più elevati del metabolita attivo, la morfina, che molto raramente possono provocare sintomi di tossicità da oppioidi nel neonato che possono essere fatali (vedere paragrafo 4.4).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Hederix Plan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


HEDERIX PLAN può causare sonnolenza, di ciò devono essere avvertiti coloro che devono condurre veicoli o usare macchinari o svolgere attività che richiedano integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


HEDERIX PLAN 40 mg + 360 mg supposte

1 supposta da g 2,60 contiene:

bromidrato neutro di codeina biidrato 40 mg (pari a 36,54 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina ≥ 4 mg/g) 360 mg.

HEDERIX PLAN 10 mg + 180 mg supposte

1 supposta da g 1,60 contiene:

bromidrato neutro di codeina biidrato 10 mg (pari a 9,13 mg come sale anidro), edera helix estratto fluido 1:1 (titolo espresso in ederagenina ≥ 4 mg/g) 180 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Trigliceridi saturi a catena media.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Proteggere dalle fonti di calore.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


HEDERIX PLAN40 mg + 360 mg supposte:

Confezione contenente 10 alveoli in PVC bianco opaco.

HEDERIX PLAN10 mg + 180 mg supposte:

Confezione contenente 10 alveoli in PVC bianco opaco.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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