Helicokit 18 compresse solubili 75 mg

08 aprile 2020

Farmaci - Helicokit

Helicokit 18 compresse solubili 75 mg




Helicokit è un farmaco a base di urea-13C, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da ITC Farma s.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

ITC Farma s.r.l.

MARCHIO

Helicokit

CONFEZIONE

18 compresse solubili 75 mg

FORMA FARMACEUTICA
compressa solubile

ALTRE CONFEZIONI DI HELICOKIT DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
urea-13C

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

PREZZO
381,94 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Helicokit (urea-13C)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Helicokit (urea-13C)? Perchè si usa?


Medicinale solo per uso diagnostico
Per la diagnosi in vivo di infezione gastroduodenale da Helicobacter pylori.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Helicokit (urea-13C)


Il test non deve essere eseguito su pazienti affetti da infezioni gastriche o gastriti atrofiche documentate o sospette, che possono interferire con il test.

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Helicokit (urea-13C)


Al momento dell'inquadramento diagnostico, l'eventuale risultato positivo ottenuto dopo l'esecuzione del test non costituisce di per sé un'indicazione per la terapia di eradicazione. Metodi endoscopici invasivi sono infatti necessari per definire la patologia associata all'infezione da Helicobacter pylori, nonché il tipo e la gravità della gastrite. La sintomatologia di alcune patologie Helicobacter pylori associate, in particolare l'adenocarcinoma gastrico, potrebbe infatti essere mascherata dalla terapia di eradicazione e ritardare l'applicazione di un adeguato trattamento (chirurgia e chemioterapia). Viceversa, l'efficacia della terapia di eradicazione può essere monitorata con il solo test. I dati sull'affidabilità diagnostica dell'HELICOKIT sono insufficienti per raccomandarne l'uso in pazienti sottoposti a gastrectomia. Se il paziente vomita durante l'esecuzione del test rendendone necessaria la ripetizione, questa dovrà essere effettuata possibilmente a digiuno e non prima del giorno seguente.

Le compresse da 37,5 mg, per la loro forma farmaceutica. non sono adatte nei bambini al di sotto di 8 anni.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Helicokit (urea-13C)


La precisione dei risultati del test può diminuire se il paziente è in corso di trattamento con antibiotici o con un inibitore della pompa protonica, oppure se ha completato un ciclo di trattamento con tali farmaci. I risultati possono in genere venire alterati da tutti i trattamenti che interferiscono con la presenza di H. pylori o con l'attività dell'ureasi. La soppressione del batterio H. pylori può dare falsi risultati negativi. Pertanto il test non deve essere eseguito prima di quattro settimane dalla fine della terapia antibatterica e di due settimane dall'ultima dose di farmaci antisecretori gastrici. Ciò è particolarmente importante dopo la terapia di eradicazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Helicokit (urea-13C)? Dosi e modo d'uso


Compresse solubili da 75 mg:

1 compressa solubile disciolta in 30 ml di acqua, da assumere immediatamente.

Compresse da 37,5 mg

2 compresse da deglutire con un sorso di acqua.

È importante che le compresse siano assunte completamente integre e non disciolte.

Per la particolare forma farmaceutica Helicokit 37,5 mg compresse non è adatto ai bambini al di sotto di 8 anni.

Il test respiratorio HELICOKIT prevede la somministrazione di un'idonea bevanda anti-svuotamento gastrico (200 ml di succo di arancia non diluito, una soluzione di acido citrico, o altre bevande apposite).

È importante seguire attentamente le istruzioni d'uso descritte al par. 6.6, altrimenti il risultato può risultare non valido.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Helicokit (urea-13C)


Improbabile che si verifichi nelle circostanze cliniche applicate. Il trattamento è solo sintomatico e di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Helicokit (urea-13C)


Nessuno noto.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Helicokit (urea-13C) durante la gravidanza e l'allattamento?


La produzione endogena di urea ammonta a 25-35 g/giorno. È quindi improbabile che la dose di urea contenuta nell'Helicokit possa causare effetti negativi sulla gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Helicokit (urea-13C) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuno noto.


PRINCIPIO ATTIVO


Helicokit 75 mg compresse solubili

Una compressa solubile contiene:

Principio attivo: 13C–urea 75 mg

HELICOKIT 37,5 mg compresse

Una compressa contiene:

Principio attivo: 13C–urea 37,5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti v. par. 6.1


ECCIPIENTI


Compresse solubili da 75 mg

Carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, silice colloidale, sodio benzoato.

Compresse da 37,5 mg

Acido citrico anidro, carbossimetilamido sodico, cellulosa microcristallina, silice precipitata, magnesio stearato, talco.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25oC, nella confezione originale per riparare il medicinale dall'umidità.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Helicokit, 75 mg, 1 compressa solubile + kit per analisi:

Astuccio contenente un blister di PVC/Al da una compressa, quattro provette di vetro con tappo a vite, due cannucce, un foglio di informazioni per il paziente ed un modulo di richiesta d'analisi. È, infine, acclusa un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.

Helicokit, 75 mg, 18 compresse solubili:

Astuccio contenente 1 blister in PVC/Al da 18 compresse.

Helicokit 37,5 mg, 2 compresse + kit per analisi:

Astuccio contenente un blister Al/Al da 2 compresse, 2 provette di vetro con tappo a vite, 1 cannuccia, un foglio di informazioni per il paziente ed un modulo di richiesta d'analisi. È, infine, acclusa un'etichetta di sicurezza per risigillare il kit.

Helicokit, 37,5 mg, 40 compresse (20 test):

Astuccio contenente 10 blister Al/Al da 4 compresse.


Data ultimo aggiornamento scheda: 01/09/2017

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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