Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Hyalgan

Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Hyalgan

CONFEZIONE

20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

ALTRE CONFEZIONI DI HYALGAN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acido ialuronico sale sodico

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Cicatrizzanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
159,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino di vetro incolore tipo I, tappo a fungo in materiale elastomero (latex-free) con coperchio in materiale plastico di tipo flip-off
  • 1 flaconcino da 20 mg/2 ml
  • 5 flaconcini da 20 mg/2 ml
Siringa sterile da 2,25 ml in vetro borosilicato incolore tipo I secondo Ph. Eur., chiusa con tappo sterile in materiale elastomero (latex-free) e adattatore di sicurezza per il bloccaggio dell'ago
  • 1 siringa sterile pre-riempita monouso da 20 mg/2 ml.
  • 5 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml
  • 3 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Hyalgan


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

Gonartrosi di lieve e media gravità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana 2 ml di HYALGAN (20 mg) per 5 settimane.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo;
  • pazienti con gravi epatopatie.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

  • Si sconsiglia l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati
  • L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione
  • Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
  • Prima dell'infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l'opportunità di procedere o meno con l'infiltrazione.
  • In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare HYALGAN.
  • Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali, prolungando il tempo di anestesia.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

Raramente sono state segnalate reazioni sul sito di iniezione, quali dolore, gonfiore/versamento, calore, rossore, prurito, sinovite. Generalmente, esse sono state di breve durata e si sono risolte spontaneamente entro pochi giorni ponendo l'arto a riposo e con l'applicazione di ghiaccio; solo sporadicamente esse hanno assunto caratteri di intensità e durata maggiori.

In presenza di segni oggettivi indicativi di una riacutizzazione del processo infiammatorio cronico sottostante, la somministrazione di acido ialuronico ha provocato, in rari casi, una esacerbazione del quadro clinico.

Estremamente rari i casi di infezione in sede intra-articolare (vedi sezione 4.4).

Sono stati riportati rarissimi casi di reazione sistemica da ipersensibilità (rash cutanei, orticaria, prurito) e solo eccezionalmente casi di anafilassi, nessuno con esito fatale.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Sebbene non siano emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, l'uso del farmaco in gravidanza e durante l'allattamento è da riservarsi, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità e dopo attenta valutazione degli eventuali rischi rispetto al beneficio atteso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

HYALGAN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Conservare a temperatura non superiore a 25°C; non congelare.


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo

Acido ialuronico sale sodico 20 mg

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 5 flaconcini 2 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio cloruro - Sodio fosfato monobasico diidrato - Sodio fosfato bibasico dodecaidrato - Acqua p.p.i.





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