Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 1 flaconcino 2 ml

05 aprile 2020

Farmaci - Hyalgan

Hyalgan 20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 1 flaconcino 2 ml




Hyalgan è un farmaco a base di acido ialuronico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Cicatrizzanti. E' commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Hyalgan

CONFEZIONE

20 mg/2 ml soluzione iniettabile uso intra-articolare 1 flaconcino 2 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

ALTRE CONFEZIONI DI HYALGAN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acido ialuronico sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Cicatrizzanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
38,90 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)? Perchè si usa?


Gonartrosi di lieve e media gravità.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • anamnesi positiva per allergia alle proteine del pollo;
  • pazienti con gravi epatopatie.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)


  • Si sconsiglia l'uso di disinfettanti a base di sali di ammonio quaternario in quanto, in presenza di acido ialuronico, possono dar luogo alla formazione di precipitati
  • L'infiltrazione intra-articolare deve essere eseguita da personale medico esperto, in adeguate condizioni di asepsi ed osservando le norme di tecnica previste per questa modalità di somministrazione
  • Particolari precauzioni devono essere adottate nei pazienti con infezioni in atto in sede vicina a quella da infiltrare, onde evitare la possibilità di insorgenza di artriti batteriche.
  • Prima dell'infiltrazione intra-articolare, i pazienti devono essere accuratamente esaminati allo scopo di accertare la presenza di segni di infiammazione acuta. In tal caso, il medico deve valutare l'opportunità di procedere o meno con l'infiltrazione.
  • In presenza di versamento articolare, se ne consiglia l'aspirazione prima di iniettare HYALGAN.
  • Si raccomanda di non sottoporre l'articolazione infiltrata a carichi eccessivi nelle ore immediatamente successive all'infiltrazione.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)


L'acido ialuronico interagisce con alcuni anestetici locali, prolungando il tempo di anestesia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)? Dosi e modo d'uso


In via orientativa, salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana 2 ml di HYALGAN (20 mg) per 5 settimane.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)


Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Hyalgan (acido ialuronico sale sodico)


Raramente sono state segnalate reazioni sul sito di iniezione, quali dolore, gonfiore/versamento, calore, rossore, prurito, sinovite. Generalmente, esse sono state di breve durata e si sono risolte spontaneamente entro pochi giorni ponendo l'arto a riposo e con l'applicazione di ghiaccio; solo sporadicamente esse hanno assunto caratteri di intensità e durata maggiori.

In presenza di segni oggettivi indicativi di una riacutizzazione del processo infiammatorio cronico sottostante, la somministrazione di acido ialuronico ha provocato, in rari casi, una esacerbazione del quadro clinico.

Estremamente rari i casi di infezione in sede intra-articolare (vedi sezione 4.4).

Sono stati riportati rarissimi casi di reazione sistemica da ipersensibilità (rash cutanei, orticaria, prurito) e solo eccezionalmente casi di anafilassi, nessuno con esito fatale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Hyalgan (acido ialuronico sale sodico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sebbene non siano emersi effetti embriotossici o teratogeni nella sperimentazione animale, l'uso del farmaco in gravidanza e durante l'allattamento è da riservarsi, a giudizio del medico, ai casi di assoluta necessità e dopo attenta valutazione degli eventuali rischi rispetto al beneficio atteso.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Hyalgan (acido ialuronico sale sodico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


HYALGAN non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Principio attivo

Acido ialuronico sale sodico 20 mg

Per gli eccipienti vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio cloruro - Sodio fosfato monobasico diidrato - Sodio fosfato bibasico dodecaidrato - Acqua p.p.i.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C; non congelare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconcino di vetro incolore tipo I, tappo a fungo in materiale elastomero (latex-free) con coperchio in materiale plastico di tipo flip-off
  • 1 flaconcino da 20 mg/2 ml
  • 5 flaconcini da 20 mg/2 ml
Siringa sterile da 2,25 ml in vetro borosilicato incolore tipo I secondo Ph. Eur., chiusa con tappo sterile in materiale elastomero (latex-free) e adattatore di sicurezza per il bloccaggio dell'ago
  • 1 siringa sterile pre-riempita monouso da 20 mg/2 ml.
  • 5 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml
  • 3 siringhe sterili pre-riempite monouso da 20 mg/2 ml


Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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