Ideos 60 compresse masticabili

07 aprile 2020

Farmaci - Ideos

Ideos 60 compresse masticabili




Ideos è un farmaco a base di calcio carbonato + colecalciferolo, appartenente al gruppo terapeutico Integratori minerali, Antiacidi Calcio. E' commercializzato in Italia da Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratoire Innotech International

CONCESSIONARIO:

Pharmaday Pharmaceutical S.r.l. Unipersonale

MARCHIO

Ideos

CONFEZIONE

60 compresse masticabili

FORMA FARMACEUTICA
compressa masticabile

PRINCIPIO ATTIVO
calcio carbonato + colecalciferolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Integratori minerali, Antiacidi Calcio

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,37 €


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Foglietto illustrativo Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)? Perchè si usa?


  • Correzione della carenza combinata di vitamina D e calcio nell'anziano.
  • Apporto di vitamina D e calcio come integrazione della terapia specifica per il trattamento dell'osteoporosi in pazienti con carenza combinata di vitamina D e calcio stabilita, oppure in pazienti con rischio elevato di tale carenza.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Questo prodotto contiene olio di soia parzialmente idrogenato. I pazienti allergici alle arachidi o alla soia non devono assumere questo medicinale.
  • Ipercalciemia, ipercalciuria e patologie e/o condizioni che portano a ipercalcemia e/o ipercalciuria (ad es. mieloma, metastasi ossee, iperparatiroidismo primario).
  • Calcoli renali (nefrolitiasi, nefrocalcinosi).
  • Ipervitaminosi D.
  • Insufficienza renale.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)


  • In caso di prolungata immobilizzazione in pazienti con ipercalciuria e/o ipercalcemia, il trattamento con vitamina D e calcio deve essere ripreso solo quando il paziente ricomincia a muoversi (vedere paragrafo 4.3).
  • In caso di trattamento a lungo termine si consiglia di monitorare la concentrazione di calcio nel siero e nell'urina, nonché la funzione renale (concentrazioni sieriche della creatinina). Qualora l'eliminazione di calcio nell'urina superi il valore di 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h), si raccomanda di ridurre o sospendere temporaneamente il trattamento. Il monitoraggio è particolarmente importante in pazienti anziani, in caso di trattamento combinato con glucosidi cardiaci, o diuretici (vedere paragrafo 4.5) e in pazienti che sono frequentemente soggetti alla formazione di calcoli renali.
  • In caso di ipercalcemia o di segnali di problemi con la funzione renale, la dose deve essere ridotta o il trattamento sospeso.
  • In caso di trattamento combinato con digitale, difosfonati, diuretici tiazidici, tetracicline: vedere paragrafo 4.5
  • Considerare la dose di vitamina D per unità di dose (400 UI) e tenere conto di ogni altra prescrizione di vitamina D.
  • La somministrazione addizionale di vitamina D o calcio deve essere effettuata sotto stretta sorveglianza medica, ed è assolutamente necessario un monitoraggio settimanale della concentrazione di calcio nel siero e nell'urina.
  • Il prodotto deve essere prescritto con cautela in pazienti con sarcoidosi a causa della possibilità di un aumento della conversione della vitamina D nella sua forma attiva. In questi pazienti è necessario monitorare il livello di calcio nel siero e nell'urina.
  • Il prodotto deve essere usato con cautela in pazienti affetti da insufficienza renale e, inoltre, si devono monitorare gli effetti esercitati sull'omeostasi del calcio e del fosfato. È necessario considerare il rischio di una calcificazione dei tessuti molli. In pazienti con insufficienza renale grave, la vitamina D3 sotto forma di colecalciferolo non viene metabolizzata in maniera normale ed altre forme di Vitamina D3 devono essere utilizzate. (vedere paragrafo 4.3)
  • Il prodotto contiene sorbitolo, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
  • Il prodotto contiene saccarosio. Pertanto, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale.
  • Il prodotto non è indicato per l'uso in bambini ed adolescenti.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)


Associazioni che richiedono precauzioni per l'uso:

Digitalici

Rischio di disritmia. La somministrazione orale associata di calcio e vitamina D incrementa la tossicità della digitale stessa In tal caso è necessaria una stretta sorveglianza medica e, se necessario, un monitoraggio elettrocardiografico e della concentrazione di calcio nel siero.

Difosfonati

Rischio di riduzione dell'assorbimento gastroenterico del difosfonato.

Si consiglia di lasciar trascorrere un periodo di tempo di almeno due ore prima di assumere il calcio.

Diuretici tiazidici

Riducono l'escrezione urinaria di calcio. Si raccomanda il monitoraggio della calcemia.

Tetracicline orali per via orale

Possibile riduzione dell'assorbimento delle tetracicline. È consigliabile ritardare di almeno tre ore l'assunzione di calcio.

Nel caso di somministrazione aggiuntiva di vitamina D, ad alte dosi, è assolutamente necessario un monitoraggio settimanale del calcio sierico ed urinario.

Sali di ferro e zinco

Rischio di ridotto assorbimento gastrointestinale di ferro o zinco. È consigliabile aspettare almeno due ore prima di assumere il calcio.

Stronzio

Rischio di riduzione della biodisponibilità di stronzio dal 60 al 70% con somministrazione concomitante di prodotti contenenti calcio. Si consiglia di evitare l'ingestione di calcio immediatamente prima e dopo l'assunzione di medicinali contenenti stronzio.

Estramustina

Rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale di estramustina. Si consiglia di attendere un periodo minimo di due ore prima dell'assunzione del calcio.

Ormoni tiroidei

Rischio di riduzione dell'assorbimento gastrointestinale di levotiroxina. Si consiglia di attendere un periodo minimo di due ore prima dell'assunzione del calcio.

Orlistat

Il trattamento a base di orlistat può potenzialmente diminuire l'assorbimento di Vitamina D.

Alimenti

Possibile interazione con alimenti, ad es. alimenti contenenti acido ossalico (spinaci, rabarbaro, acetosella, cacao, tè, ecc.), fosfato (maiale, prosciutto, salsicce, formaggio fuso, budino, bevande contenenti cola, ecc.) o acido fitico (cereali integrali, verdure liofilizzate, semi oleaginosi, cioccolata, ecc.). Si raccomanda quindi che i pasti contenenti tali alimenti siano assunti un po' di tempo prima o dopo l'ingestione del prodotto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)? Dosi e modo d'uso


Da usare solo negli adulti.

Posologia

Masticare o sciogliere in bocca le compresse.

Una compressa due volte al giorno.

Modo di somministrazione

Uso orale


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)


Il sovradosaggio ha come conseguenza ipervitaminosi e ipercalcemia. I sintomi della ipercalcemia possono includere: anoressia, sete, nausea, vomito, stipsi, dolore addominale, debolezza muscolare, stanchezza, disturbi mentali, polidipsia, poliuria, dolore osseo, calcinosi renale, calcoli renali, ed in gravi casi, aritmia cardiaca. Un'eccessiva ipercalcemia può portare a coma e morte. Livelli continuativamente alti di calcio possono portare ad un danno irreversibile ai reni ed ad una calcificazione dei tessuti molli.

Trattamento dell'ipercalcemia: Devono essere sospesi tutti i trattamenti a base di calcio e di vitamina D3. Devono inoltre essere sospesi i trattamenti a base di diuretici tiazinici, litio, vitamina A e glicosidi cardiaci. Effettuare la lavanda gastrica ai pazienti con problemi di alterazione dello stato di coscienza. Reidratare e, a seconda del grado di gravità, si deve considerare il trattamento isolato o combinato con diuretici dell'ansa, bifosfonati, calcitonina e corticosteroidi. Devono essere monitorati gli elettroliti sierici, la funzione renale e la diuresi. Nei casi gravi, devono essere monitorati la calcemia e l'ECG.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo)


Gli effetti indesiderati vengono di sotto elencati secondo la classificazione per sistemi e organi e per frequenza. Le frequenze sono definite come: non comune (> 1/1.000, < 1/100) o raro (> 1/10.000, < 1/1.000).

Disturbi del sistema immunitario:

Sono stati segnalati casi di reazioni di ipersensibilità quali angioedema o edema laringeo.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

Non comune: ipercalcemia e ipercalciuria

Patologie gastrointestinali

Raro: stipsi, flatulenza, nausea, dolore addominale e diarrea.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: Prurito, eruzione cutanea ed orticaria

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo) durante la gravidanza e l'allattamento?


Questo medicinale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, la dose quotidiana non deve superare i 1500 mg di calcio e le 600 UI di vitamina D3.

In gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di colecalciferolo:
  • è stato dimostrato che il sovradosaggio di vitamina D durante la gravidanza produce effetti teratogeni negli animali;
  • nella donna in gravidanza si deve evitare un sovradosaggio di vitamina D, poichè un permanente stato di ipercalcemia può portare a ritardo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia nel bambino.
Esistono comunque diversi rapporti su casi di somministrazione di dosi molto elevate a donne ipoparatiroidee, con nascita di bambini normali.

La vitamina D e i suoi metaboliti passano nel latte materno e questo effetto deve essere tenuto in considerazione in caso di somministrazione addizionale di vitamina D al bambino.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ideos (calcio carbonato + colecalciferolo) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti né sono previsti.


PRINCIPIO ATTIVO


Calcio 500 mg

corrispondente a Calcio carbonato 1250 mg

Colecalciferolo (vitamina D3) 400 UI

corrispondente a colecalciferolo concentrato (forma polvere) 4 mg

Per una compressa

Eccipienti con effetti noti: sorbitolo, saccarosio, olio di soia idrogenato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Xilitolo

Sorbitolo

Povidone

Aroma di limone*

Magnesio stearato

*Composizione dell'aroma di limone: preparati aromatizzanti, sostanze aromatizzanti naturali, maltodestrina, gomma di acacia, sodio citrato, acido citrico, butilidrossianisolo.

Composizione della vitamina D3: colecalciferolo, alfa-tocoferolo, olio di soia parzialmente idrogenato, gelatina, saccarosio, amido di mais.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare ad una temperatura superiore ai 25° C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Tubi di polipropilene e tappo di polietilene con essiccante di gel di silice

10 compresse in tubi di polipropilene: confezione da 2, 5 o 10 tubi.

15 compresse in tubi di polipropilene: confezione da 2, 4, 6 tubi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 03/04/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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