Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

Ultimo aggiornamento: 31 maggio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Ilmodol Dolore e Infiammazione

Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.

MARCHIO

Ilmodol Dolore e Infiammazione

CONFEZIONE

1% crema 120 g

ALTRE CONFEZIONI DI ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
piroxicam

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema: tubo in alluminio flessibile rivestito internamente con resine epossidiche.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Ilmodol Dolore e Infiammazione


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

Stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

Adulti: applicare sulla cute 2-3 volte al dì 3-5 cm di crema o più a seconda dell'estensione della parte interessata, massaggiando delicatamente per favorirne l'assorbimento.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

La quantità di principio attivo assorbita attraverso la cute non raggiunge, di norma, concentrazioni in circolo tali da rendere valide le avvertenze ed esporre a rischio di effetti collaterali relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

L'applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di reazioni di ipersensibilità si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna (vedere anche sezione 4.8).

Con l'uso di piroxicam per uso sistemico sono state segnalate reazioni cutanee gravi, alcune delle quali potenzialmente letali, come dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN).

Queste reazioni non sono state associate al piroxicam per uso topico, tuttavia non si può escludere la possibilità che si possano verificare con la somministrazione topica.

I pazienti devono essere informati riguardo i segni e i sintomi, inoltre devono essere monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Il più alto rischio di insorgenza di SJS e TEN si ha nelle prime settimane di trattamento.

Se si verificano i sintomi e i segni di SJS o TEN (per esempio eruzione cutanea progressiva spesso con vesciche o lesioni della mucosa) il trattamento con il piroxicam deve essere sospeso.

I migliori risultati nella gestione della SJS e della TEN si ottengono con una diagnosi precoce e l'immediata interruzione della terapia con qualsiasi farmaco sospetto. Una precoce sospensione è associata ad una migliore prognosi.

Se il paziente ha sviluppato SJS o TEN con l'uso di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE, il farmaco non deve essere più riutilizzato in questo paziente.

I farmaci antinfiammatori non steroidei, incluso il piroxicam, possono causare nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale.

Con il piroxicam per uso topico ci sono state, inoltre, segnalazioni di nefrite interstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale anche se non è stata stabilita una relazione causale con il trattamento con il piroxicam topico. Di conseguenza non si può escludere che questi eventi avversi possano essere correlati all'uso del piroxicam topico.

La crema contiene alcool cetostearilico. Questa sostanza può causare reazioni cutanee locali (es. dermatite da contatto).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

In base agli studi di biodisponibilità è estremamente improbabile che il piroxicam crema spiazzi altri farmaci legati alle proteine plasmatiche.

Tuttavia i medici dovranno tenere sotto controllo i pazienti trattati con ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE crema e farmaci ad alto legame proteico per eventuali aggiustamenti dei dosaggi.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g

Non sono stati finora riportati in letteratura casi di iperdosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g durante la gravidanza e l'allattamento

Fertilità

In base al meccanismo d'azione, l'uso di FANS, compreso il piroxicam, può ritardare o impedire la rottura dei follicoli ovarici, il che in alcune donne, è stato associato a infertilità reversibile. In donne con difficoltà di concepimento o sottoposte ad indagini per infertilità occorre prendere in considerazione la sospensione dei FANS, incluso il piroxicam.

Gravidanza

La quota di principio attivo assorbito attraverso la cute non raggiunge di norma, in circolo, concentrazioni tali da rendere valide le avvertenze, e di esporre a rischi di effetti indesiderata relativi alla somministrazione del farmaco per via sistemica.

Tuttavia, in via precauzionale, a meno che il medico non lo ritenga assolutamente necessario, se ne sconsiglia l'impiego durante la gravidanza.

L'inibizione della sintesi delle prostaglandine potrebbe influire negativamente sulla gravidanza.

Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto spontaneo dopo l'uso di inibitori della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita pre e post-impianto.

Allattamento

Si sconsiglia l'uso del piroxicam topico durante l'allattamento poichè la sua sicurezza clinica non è stata valutata.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non è stato riportato alcun effetto di ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema: Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


PRINCIPIO ATTIVO


ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema

100 grammi di crema contengono:

Principio Attivo: piroxicam g 1

Eccipienti: alcool cetostearilico

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6,1


ECCIPIENTI


Ilmodol Dolore e Infiammazione 1% crema 120 g contiene i seguenti eccipienti:

ILMODOL DOLORE E INFIAMMAZIONE 1% crema: etere cetilico del polietilenglicole, esteri del poliglicole con acidi grassi, alcool cetostearilico, propilenglicole, sodio citrato, acido citrico, alcool benzilico, acqua depurata.





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