Influvac S Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringha preriempita con ago

19 gennaio 2020

Farmaci - Influvac S Tetra

Influvac S Tetra 0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringha preriempita con ago




Influvac S Tetra è un farmaco a base di virus dell'influenza, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Mylan IRE Healthcare Ltd

CONCESSIONARIO:

Mylan S.p.A.

MARCHIO

Influvac S Tetra

CONFEZIONE

0,5 ml sospensione iniettabile 1 siringha preriempita con ago

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

ALTRE CONFEZIONI DI INFLUVAC S TETRA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
virus dell'influenza

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini virali

CLASSE
H

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
18,28 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Influvac S Tetra (virus dell'influenza)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Influvac S Tetra (virus dell'influenza)? Perchè si usa?


Profilassi dell'influenza, specialmente nei soggetti che hanno un maggiore rischio di complicazioni associate.

Influvac S Tetra è indicato negli adulti e nei bambini a partire dai 3 anni di età.

L'uso di Influvac S Tetra si deve basare su raccomandazioni ufficiali. 


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Influvac S Tetra (virus dell'influenza)


Ipersensibilità ai principi attivi, a uno qualsiasi degli eccipienti o un qualsiasi componente che può essere presente in tracce come uova (ovalbumina, proteine del pollo), formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro, polisorbato 80 o gentamicina.

L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezione acuta. 


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Influvac S Tetra (virus dell'influenza)


Come per tutti i vaccini iniettabili, un appropriato trattamento e controllo medico devono essere sempre prontamente disponibili nel caso di una reazione anafilattica conseguente alla somministrazione del vaccino.

Influvac S Tetra non deve in nessuna circostanza essere somministrato per via intravascolare.

A seguito o anche prima di qualsiasi vaccinazione come risposta psicogena all'iniezione con ago possono verificarsi reazioni correlate all'ansia, comprese le reazioni vasovagali (sincope), iperventilazione o reazioni correlate allo stress. Questo può essere accompagnato da diversi segni neurologici come disturbi visivi transitori, parestesia e movimenti tonico-clonici degli arti durante il recupero. È importante che siano attuate le procedure per evitare lesioni da svenimento.

La risposta anticorpale può essere insufficiente nei pazienti con immunosoppressione endogena o iatrogena.

Interferenza con i test sierologici: vedere il paragrafo 4.5.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Questo medicinale contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza potassio'.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Influvac S Tetra (virus dell'influenza)


Non sono stati effettuati studi d'interazione. Se Influvac S Tetra deve essere somministrato nello stesso momento di un altro vaccino, l'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Deve essere considerato che la somministrazione contemporanea può intensificare le reazioni avverse.

La riposta immunologica può essere ridotta se il paziente è in trattamento con farmaci immunosoppressori.

In seguito alla vaccinazione influenzale sono stati osservati risultati falsi positivi nei test sierologici per identificare anticorpi contro l'HIV1, l'epatite C e soprattutto l'HTLV1, quando condotti con il metodo ELISA. La tecnica di Western Blot consente di confutare i risultati falsi positivi del test ELISA. Queste reazioni false positive transitorie potrebbero essere dovute alla IgM di riposta al vaccino.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Influvac S Tetra (virus dell'influenza)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti: 0,5 ml.

Popolazione pediatrica

Bambini e adolescenti dai 3 ai 17 anni di età: 0,5 ml

Bambini con meno di 9 anni di età che non sono stati precedentemente vaccinati contro l'influenza: una seconda dose da 0,5 ml deve essere somministrata dopo un intervallo di almeno 4 settimane

Bambini con meno di 3 anni di età: la sicurezza e l'efficacia di Influvac S Tetra nei bambini non sono state stabilite.

Modo di somministrazione

L'immunizzazione deve essere effettuata mediante iniezione intramuscolare o sottocutanea profonda.

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:

Per le istruzioni sulla preparazione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Influvac S Tetra (virus dell'influenza)


È improbabile che il sovradosaggio possa comportare effetti indesiderati.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Influvac S Tetra (virus dell'influenza) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I vaccini influenzali inattivati possono essere utilizzati in tutti gli stadi della gravidanza. Maggiori informazioni sulla sicurezza sono disponibili per il secondo e terzo trimestre, rispetto al primo trimestre; tuttavia, i dati provenienti dall'utilizzo a livello mondiale dei vaccini influenzali non indicano alcun evento avverso nel feto e nella madre attribuibile al vaccino.

Allattamento

Influvac S Tetra può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Influvac S Tetra (virus dell'influenza) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Influvac S Tetra non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Potassio cloruro, potassio diidrogeno fosfato, fosfato disodico diidrato, sodio cloruro, calcio cloruro diidrato, magnesio cloruro esaidrato e acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 12 mesi

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C).

Non congelare.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sospensione iniettabile da 0,5 ml in siringhe pre-riempite con / senza ago (in vetro di tipo I), confezione da 1 o da 10.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE ASSOCIATE


Influvac S Tetra (virus dell'influenza) è utilizzato per la cura delle seguenti patologie:




Data ultimo aggiornamento scheda: 20/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico






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