Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Ultimo aggiornamento: 01 febbraio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Inframin

Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Fresenius Kabi Italia S.r.l.

MARCHIO

Inframin

CONFEZIONE

5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

ALTRE CONFEZIONI DI INFRAMIN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
poliaminoacidi

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni nutrizionali parenterali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
18 mesi

PREZZO
178,47 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi da 100-250-500-1000 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.





FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Inframin


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renale acuta e cronica ed in caso di dialisi peritoneale o emodialisi.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Per infusione endovenosa con velocità di gocciolamento non superiore a 20 gtt/min.

Fino a 0,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica non in trattamento dialitico.

Fino a 1 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70 kg) in caso di insufficienza renale acuta e cronica in trattamento emodialitico e dialisi peritoneale.

Posologia massima: fino a 1,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1500 ml/die per un soggetto di 70 kg).





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

Turbe del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica, diminuzione marcata della funzione cardiaca (insufficienza miocardica), stati di iperidratazione, iponatriemia, ipokaliemia.





AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

È opportuno verificare se si debbono somministrare a scopo profilattico H2-antagonisti.

In caso di insufficienza renale con oliguria o anuria prevedere di ridurre le dosi corrispondentemente.

Fonti caloriche devono essere apportate in precedenza o contemporaneamente per via orale o parenterale. In caso di necessità si deve provvedere ad un sufficiente apporto di potassio per garantire l'utilizazione in senso anabolico degli aminoacidi.

È opportuno effettuare un regolare controllo del bilancio idrominerale, dell'azotemia, creatininemia ed uricemia. In particolare deve essere controllata accuratamente la potassiemia per prevenire il pericolo di fenomeni aritmici legati al livello di potassio.

In caso di insufficienza renale acuta l'uso deve essere limitato a pochi giorni, con un massimo di due settimane.

Nella insufficienza renale cronica non trattata mediante emodialisi o dialisi peritoneale il prodotto può essere utilizzato fino a che è nuovamente possibile mettere in atto una sufficiente somministrazione orale di proteine.

Usare solo se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili in sospensione e se il contenitore è integro.

Inframin contiene sodio metabiosolfito. Raramente può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Non sono note interazioni con altri medicinali. È comunque da evitare di aggiungere farmaci o altri principi nutritivi alla soluzione da infondere.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

In caso di infusione troppo rapida si possono verificare fenomeni di intolleranza quali nausea, vomito, brividi.

La somministrazione endovenosa della specialità può aumentare l'acidità gastrica ed indurre la comparsa di ulcera da stress.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.





SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml

Nessuna procedura particolare.





GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Non sono attualmente disponibili informazioni riguardanti l'impiego del prodotto in gravidanza.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.





CONSERVAZIONE


Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.





ECCIPIENTI


Inframin 5,3% soluz. per infusione 24 flaconi 250 ml contiene i seguenti eccipienti:

Sodio metabisolfito, acido acetico glaciale e acqua p.p.i.





PATOLOGIE ASSOCIATE







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