Irireact 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml

03 dicembre 2024
Farmaci - Irireact

Irireact 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml


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Irireact 3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di tetrizolina + feniramina, appartenente al gruppo terapeutico Decongestionanti. E' commercializzato in Italia da Montefarmaco OTC S.p.A.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Montefarmaco OTC S.p.A.

MARCHIO

Irireact

CONFEZIONE

3 mg/ml + 0,5 mg/ml collirio, soluzione 1 flacone da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
tetrizolina + feniramina

GRUPPO TERAPEUTICO
Decongestionanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Irireact disponibili in commercio:


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Foglietto illustrativo Irireact »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Irireact? Perchè si usa?


IRIREACT è indicato nel trattamento degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Irireact?


Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, nafazolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell'occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni.

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere paragrafo 4.5).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Irireact?


Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico.

In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'intervento del medico.

L'uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.

Il prodotto contiene come conservante 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml.

Il benzalconio cloruro può dare origine a reazioni di ipersensibilità e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l'uso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti.

Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se si ha l'occhio secco o disturbi alla cornea.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Irireact?


IRIREACT non deve essere usato in concomitanza con l'assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l'insorgenza di gravi crisi ipertensive.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Irireact? Dosi e modo d'uso


Posologia

1-2 gocce da instillare nell'occhio interessato 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.

Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

IRIREACT è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. (vedere paragrafo 4.3)


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Irireact?


Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per un lungo periodo a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. L'ingestione accidentale del farmaco, specialmente nei bambini, può causare depressione del sistema nervoso centrale: sedazione spiccata (forte sonnolenza), coma. Se ciò accadesse, utilizzare lavanda gastrica e misure di supporto generale.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Irireact?


L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Irireact durante la gravidanza e l'allattamento?


I dati relativi all'uso di feniramina maleato e tetrizolina cloridrato in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.

A scopo precauzionale, è preferibile in gravidanza e durante l'allattamento, usare IRIREACT solo in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Irireact sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Sulla base dei dati disponibili Irireact non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


ECCIPIENTI


Acido borico; Borace; Benzalconio Cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone Contagocce in LDPE da 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 04/06/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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