Isoprenalina Cloridrato Monico ev 5 fiale 0,2 mg 1 ml

07 aprile 2020

Farmaci - Isoprenalina Cloridrato Monico

Isoprenalina Cloridrato Monico ev 5 fiale 0,2 mg 1 ml




Isoprenalina Cloridrato Monico è un farmaco a base di isoprenalina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Inotropi, Simpaticomimetici. E' commercializzato in Italia da Monico S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Monico S.p.A.

MARCHIO

Isoprenalina Cloridrato Monico

CONFEZIONE

ev 5 fiale 0,2 mg 1 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
isoprenalina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Inotropi, Simpaticomimetici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
9,75 €


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Foglietto illustrativo Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)? Perchè si usa?


Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome di Stokes-Adams) e dell'arresto cardiaco.

Trattamento del broncospasmo durante l'anestesia.

In aggiunta al trattamento per lo shock cardiogeno.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'isoprenalina è controindicata nelle seguenti condizioni:
  • angina pectoris
  • blocco cardiaco o tachicardia indotta da digitalici
  • tachiaritmie.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.

Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (vedere Paragrafo 4.6).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)


Usare estrema cautela nel somministrare il farmaco nelle seguenti situazioni:
  • disturbi convulsivi
  • insufficienza coronarica
  • diabete mellito
  • iperresponsività alle amine simpaticomimetiche
  • ipertensione
  • ipertiroidismo.
Attenzione.

Il prodotto contiene sodio metabisolfito: tale sostanza può provocare in soggetti sensibili, e particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)


L'isoprenalina non deve essere somministrata contemporaneamente a:
  • glicosidi cardioattivi e anestetici generali (alotano, ciclopropano): l'uso concomitante può causare aritmie
  • alcaloidi dell'ergot: l'uso concomitante può determinare una ulteriore vasocostrizione periferica
  • fenelzina, selegelina, tranilcipromina: l'uso concomitante con uno di questi farmaci può determinare un aumento dell'effetto ipertensivo per riduzione del metabolismo simpaticomimetico. Pertanto è necessario monitorare i pazienti per gli effetti clinici tipici di un innalzamento della pressione sanguigna (mal di testa, aritmie, febbre, vomito). Se si verifica una crisi ipertensiva, sospendere immediatamente la somministrazione del farmaco ed iniziare una terapia per abbassare la pressione.
  • entacapone: l'uso concomitante può determinare aumento del rischio di tachicardia, ipertensione e aritmie a causa dell'inibizione del metabolismo delle COMT.
  • nebivololo: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare un cambiamento dell'effetto beta-bloccante e causare severa ipotensione a causa di un meccanismo di antagonismo farmacologico per l'effetto vasodilatatorio dell'isoprenalina. Pertanto è necessario monitorare strettamente i pazienti in trattamento con questi due farmaci.
  • teofillina: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare una diminuzione della concentrazione di teofillina per un aumento del metabolismo. Pertanto è necessario un aggiustamento delle dosi di teofillina.
  • tolcapone: l'uso concomitante con questo farmaco può determinare inibizione del metabolismo dell'isoprenalina per inibizione delle COMT da parte del tolcapone. Pertanto nei pazienti che assumono tolcapone si deve prendere in considerazione una riduzione della dose di isoprenalina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)? Dosi e modo d'uso


Trattamento del blocco atrio-ventricolare totale (inclusa la sindrome di Stokes-Adams) e dell'arresto cardiaco

Somministrazione intramuscolare: 0,2 mg seguiti da 0.02-1.0 mg in base alla risposta del paziente.

Somministrazione endovenosa: 2-10 microgrammi/min, da aggiustare in base alla risposta del paziente

Somministrazione sottocutanea: 0,2 mg seguiti da 0.15-0,20 mg in base alla risposta del paziente.

Trattamento del broncospasmo durante l'anestesia

Somministrazione endovenosa: dose iniziale 0.01-0.02 mg, da ripetere se necessario.

In aggiunta al trattamento dello shock cardiogeno

Somministrazione endovenosa: 0.5-5 microgrammi/minuto in base alla risposta del paziente. Dosaggi più elevati (fino a 20 microgrammi/minuto) possono essere talvolta impiegati in gravi stati di shock in funzione alla condizioni cliniche ed alla risposta del paziente.

L'uso di isoprenalina non è raccomandato nei bambini a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.

Istruzioni per l'uso.

Per iniezione endovenosa

Diluire 1 ml di Isoprenalina Cloridrato 0,2 mg/ml soluzione iniettabile con 10 ml di sodio cloruro 0.9% o glucosio 5% per ottenere una soluzione di concentrazione 0.02 mg/ml.

Per infusione endovenosa

Diluire 10 ml di soluzione di Isoprenalina cloridrato 0,2 mg/ml soluzione iniettabile con 500 ml di sodio cloruro 0.9% o glucosio 5% per ottenere una soluzione di concentrazione 0.004 mg/ml.

Usare un microdrip o una pompa a infusione continua per prevenire l'afflusso improvviso di una eccessiva quantità di farmaco.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)


Un sovradosaggio di isoprenalina può causare tremori, palpitazioni, angina, aritmie, tachicardia, aumento o diminuzione della pressione sanguigna, convulsioni, nervosismo, mal di testa, xerostomia, nausea, capogiri, fatica, malessere ed insonnia.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato)


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati dell'isoprenalina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie cardiache: palpitazioni, tachicardia, variazione della pressione sanguigna, aritmie ventricolari e sindrome di Adam-Stockes in pazienti con blocco atriventricolare transitorio, arresto cardiaco

Patologie gastrointestinali: nausea, distress gastrointestinale.

Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, eosinopenia (studi in volontari sani).

Patologie del sistema nervoso: tremori, capogiri, nervosismo, sonnolenza, mal di testa e insonnia.

Patologie dell'occhio: visione offuscata.

Patologie renali ed urinarie; esitazione urinaria.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: tosse, irritazione della gola, bronchiti, aumento dell'espettorato, edema polmonare.

Patologie endocrine: gonfiore della ghiandola parotide in seguito ad uso prolungato, scolorimento della saliva.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: sudorazione e arrossamento cutaneo


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti sulla gravidanza e sullo sviluppo fetale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.

L'isoprenalina non deve essere usata durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità. Poiché l'isoprenalina è usata come salvavita nelle emergenze cardiache, il rapporto rischio/beneficio non è in questione.

L'isoprenalina attraversa facilmente la placenta e può inibire le contrazioni uterine e ritardare il parto pretermine.

Allattamento

Non è noto se l'isoprenalina sia escreta nel latte materno e non sono noti i potenziali effetti avversi che si verificherebbero nel neonato in seguito all'esposizione al farmaco. Non è non è noto se l'isoprenalina influisca sulla quantità o sulla composizione del latte materno. Fin quando non saranno disponibili ulteriori dati, è necessario utilizzare cautela quando si usa l'isoprenalina in donne che stanno allattando.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Isoprenalina Cloridrato Monico (isoprenalina cloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


Una fiala contiene:

Principio attivo: Isoprenalina Cloridrato 0,2 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere Paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Sodio metabisolfito mg 0,2, acqua per preparazioni iniettabili q.b. a ml 1.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25°C e nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

Se esposto all'aria, alla luce od ad un aumento di temperatura, la soluzione può sviluppare una colorazione che va dal rosa al rosa-brunastro. La soluzione non deve essere utilizzata se è colorata o è presente un precipitato.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale di vetro ambrato di tipo I da 1 ml


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 18/04/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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