Joscina Butilbromuro Farmakopea 10 mg 30 compresse rivestite

29 marzo 2020

Farmaci - Joscina Butilbromuro Farmakopea

Joscina Butilbromuro Farmakopea 10 mg 30 compresse rivestite




Joscina Butilbromuro Farmakopea è un farmaco a base di scopolamina butilbromuro, appartenente al gruppo terapeutico Antiemetici, Antispastici, Midriatici anticolinergici. E' commercializzato in Italia da FederFARMA.CO S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Farmakopea S.p.A

CONCESSIONARIO:

FederFARMA.CO S.p.A.

MARCHIO

Joscina Butilbromuro Farmakopea

CONFEZIONE

10 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
scopolamina butilbromuro

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiemetici, Antispastici, Midriatici anticolinergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)? Perchè si usa?


Trattamento sintomatico delle manifestazioni spastico-dolorose del tratto gastroenterico e genito-urinario.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)


JOSCINA BUTILBROMURO FARMAKOPEA compresse è controindicato in caso di:
  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
  • Glaucoma ad angolo acuto;
  • Ipertrofia prostatica o altre cause di ritenzione urinaria;
  • Stenosi pilorica ed altre condizioni stenosanti il canale gastroenterico;
  • Ileo paralitico, colite ulcerosa, megacolon;
  • Esofagite da reflusso;
  • Atonia intestinale dell'anziano e dei soggetti debilitati;
  • Miastenia grave;
  • Bambini di età inferiore ai 6 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)


In presenza di intenso dolore addominale di cui non è nota la causa, che persista o peggiori, o che si manifesti insieme ad altri sintomi quali febbre, nausea, vomito, alterazioni nel movimento intestinale, sensibilità addominale, diminuita pressione sanguigna, svenimento o sangue nelle feci, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.

Gli anticolinergici possono prolungare il tempo di svuotamento gastrico e determinare stasi dell'antro.

La somministrazione di farmaci anticolinergici come JOSCINA BUTILBROMURO può provocare un aumento della pressione intraoculare in pazienti in cui non sia stato diagnosticato e quindi non sia stato trattato il glaucoma ad angolo acuto. Quindi, qualora i pazienti accusino dolore ed arrossamento oculare con perdita della visione dopo la somministrazione di JOSCINA BUTILBROMURO, essi si devono rivolgere urgentemente al medico oculista.

Tutti gli antimuscarinici riducono il volume delle secrezioni bronchiali , di ciò bisogna tenere conto nel caso di soggetti con affezioni infiammatorie croniche ostruttive dell'apparato respiratorio.

Gli anticolinergici devono essere usati con prudenza negli anziani, nei pazienti con turbe del sistema nervoso autonomo, nelle tachiaritmie cardiache, nell'ipertensione arteriosa, nell'insufficienza cardiaca congestizia,   nell'ipertiroidismo e nei portatori di affezioni epatiche e renali. A causa del potenziale rischio di complicazioni legate ad un eccessivo effetto anticolinergico, occorre prestare attenzione nei pazienti soggetti al glaucoma ad angolo acuto così come nei pazienti suscettibili di stasi intestinale ed urinaria ed in quelli inclini a tachiaritmie.

A causa della possibilità che gli anticolinergici possano ridurre la sudorazione, Joscina butilbromuro Farmakopea deve essere somministrato con cautela nei pazienti con piressia.

Il trattamento con dosi elevate non deve essere bruscamente interrotto. Gli effetti collaterali di minore entità possono essere controllati riducendo opportunamente la dose; la comparsa di importanti manifestazioni secondarie richiede l'interruzione della terapia.

 Il medicinale contiene saccarosio quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)


L'effetto anticolinergico di antidepressivi triciclici, fenotiazine, butirrofenoni, antistaminici, antipsicotici, chinidina, amantadina, diisopiramide e altri anticolinergici (per esempio tiotropio, ipratropio e composti simili all'atropina) può essere accentuato da JOSCINA BUTILBROMURO.

Il trattamento concomitante con antagonisti della dopamina, come la metoclopramide, può determinare una riduzione dell'effetto di entrambi i farmaci sul tratto gastro-intestinale.

La tachicardia indotta da farmaci β-adrenergici può essere accentuata da JOSCINA BUTILBROMURO.

Non assumere alcool durante la terapia.

Poiché gli antiacidi possono ridurre l'assorbimento intestinale degli anticolinergici, questi farmaci non debbono essere somministrati contemporaneamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)? Dosi e modo d'uso


I seguenti dosaggi sono consigliati per adulti e ragazzi di età superiore ai 14 anni:

1-2 compresse rivestite 3 volte al giorno.

Le dosi singole possono essere aumentate secondo il giudizio del medico.

Nei bambini di età compresa tra i 6 e i 14 anni occorre consultare il medico e seguire esattamente le sue indicazioni.

Le compresse devono essere assunte intere con un'adeguata quantità di acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)


Sintomi: in caso di sovradosaggio si potrebbero manifestare effetti anticolinergici (come ritenzione urinaria, secchezza delle fauci, arrossamento della cute, tachicardia, inibizione della motilità gastrointestinale e disturbi visivi transitori).

Terapia: se necessario, somministrare parasimpaticomimetici.

In caso di glaucoma è necessario rivolgersi urgentemente ad uno specialista in oftalmologia. Complicazioni cardiovascolari devono essere trattate in accordo con gli abituali principi terapeutici.

In caso di paralisi respiratoria valutare l'opportunità di ricorrere a intubazione endotracheale e respirazione artificiale. In caso di ipotensione ortostatica, è sufficiente che il paziente si distenda. Per la ritenzione urinaria può essere necessaria la cateterizzazione.

Inoltre, se necessarie, devono essere intraprese appropriate terapie di supporto.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro)


Molti degli effetti indesiderati elencati possono essere attribuiti alle proprietà anticolinergiche di JOSCINA BUTILBROMURO. Gli effetti secondari anticolinergici di JOSCINA BUTILBROMURO sono generalmente di lieve entità ed autolimitanti.

Disturbi del sistema immunitario:

Frequenza non comune: reazioni cutanee, orticaria, prurito.

Frequenza non nota: shock anafilattico (anche fatale alle dosi terapeutiche), reazioni anafilattiche, dispnea, rash cutaneo, eritema ed altre manifestazioni di ipersensibilità.

Patologie cardiache:

Frequenza non comune: tachicardia.

Patologie gastrointestinali:

Frequenza non comune: secchezza delle fauci.

È stata osservata anche stipsi.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Frequenza non comune: alterazioni della sudorazione.

Patologie renali e urinarie:

Frequenza rara: ritenzione urinaria.

Patologie dell'occhio: midriasi, turbe dell'accomodazione, aumento del tono oculare.

Patologie del sistema nervoso: sonnolenza.

Dosi elevate possono determinare segni di stimolazione centrale e più gravi segni d'interferenza con il sistema nervoso, lo stato di coscienza e la funzione cardiorespiratoria.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sono disponibili dati limitati relativi all'uso di JOSCINA BUTILBROMURO in donne in gravidanza.

Non esistono informazioni sufficienti sull'escrezione di JOSCINA BUTILBROMURO e dei suoi metaboliti nel latte umano.

Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di JOSCINA BUTILBROMURO durante la gravidanza e l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Joscina Butilbromuro Farmakopea (scopolamina butilbromuro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Gli anticolinergici possono indurre disturbi dell'accomodazione visiva e sonnolenza, di ciò deve tenere conto chi si pone alla guida di veicoli o macchinari o svolge lavori per i quali è richiesta l'integrità del grado di vigilanza.


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: N-butilbromuro di joscina 10 mg.

Eccipienti: saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Una compressa rivestita contiene:

Nucleo:calcio idrogeno fosfato anidro, amido di mais, amido pregelatinizzato, diossido di   silice, acido tartarico, acido stearico.

Rivestimento: povidone, saccarosio, talco, titanio diossido, macrogol 6000, cera carnauba, acacia spray-dried


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio contenente 3 blister termosaldati in alluminio/PVC opaco/bianco contenenti ciascuno 10 compresse rivestite.


Data ultimo aggiornamento scheda: 08/02/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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