Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

03 aprile 2020

Farmaci - Kaloba

Kaloba 20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml




Kaloba è un farmaco a base di Pelargonium sidoides radice estratto, appartenente al gruppo terapeutico Balsamici. E' commercializzato in Italia da Schwabe Pharma Italia S.r.l..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co.KG

CONCESSIONARIO:

Schwabe Pharma Italia S.r.l.

MARCHIO

Kaloba

CONFEZIONE

20 mg/1,5 ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

ALTRE CONFEZIONI DI KALOBA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
Pelargonium sidoides radice estratto

GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)? Perchè si usa?


Medicinale tradizionale di origine vegetale indicato per l'attenuazione del raffreddore comune negli adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

L'impiego di questo medicinale tradizionale di origine vegetale, per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull'esperienza di utilizzo pluriennale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Tendenza al sanguinamento.
  • Assunzione di farmaci che inibiscono la coagulazione.
  • Insufficienza renale grave.
  • Insufficienza epatica grave.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)


L'uso nei bambini di età inferiore a 12 anni non è stato stabilito. (vedi paragrafo 4.2 Posologia e modo di somministrazione).

Sono stati riportati casi di epatotossicità ed epatiti in associazione alla somministrazione del medicinale. In presenza di segni di epatotossicità la somministrazione del medicinale deve essere interrotta immediatamente e deve essere consultato un medico.

Il trattamento deve essere interrotto anche in caso di tachipnea o di emottisi.

Se i sintomi peggiorano durante l'uso del medicinale, consultare un medico o un farmacista.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

KALOBA contiene etanolo (alcool) al 12% (v/v) che corrisponde a 180 mg di alcool per ogni singola dose (30 gocce) equivalente a 3.6 ml di birra o 1.5 ml di vino per dose. Può essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere in considerazione nelle donne in gravidanza o in allattamento, nei bambini e nei gruppi ad alto rischio come le persone affette da patologie epatiche o epilessia.

Evitare l'uso concomitante di altri prodotti contenenti alcool.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)


Non sono stati effettuati studi d'interazione.

A causa della possibile influenza sui parametri della coagulazione, non può essere escluso che KALOBA aumenti gli effetti di farmaci anticoagulanti assunti in concomitanza come il fenprocumone e il warfarin.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni: 30 gocce (corrispondenti a circa 20 mg di estratto liquido essiccato di pelargonio) 3 volte al giorno.

30 gocce di soluzione corrispondono a circa 1,5 ml di soluzione.

Durata del trattamento

La durata massima del trattamento è di 7 giorni. Se i sintomi persistono consultare un medico.

Popolazioni speciali

Non sono disponibili informazioni su pazienti con compromissione epatica e renale.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di KALOBA nei bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state ancora stabilite.

Modo di somministrazione

KALOBA può essere assunto direttamente con un cucchiaio oppure diluito in un po' di liquido.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto)


Non ci sono informazioni su casi di sovradosaggio, tuttavia il sovradosaggio potrebbe aumentare la frequenza di comparsa e/o la gravità degli effetti indesiderati. Il trattamento del sovradosaggio deve essere sintomatico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto) durante la gravidanza e l'allattamento?


La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è stata stabilita. La somministrazione di KALOBA durante la gravidanza e l'allattamento con latte materno non è raccomandata.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Kaloba (Pelargonium sidoides radice estratto) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


10 g (= 9,75 ml) di soluzione contengono:

Principio attivo:

8,0 g di estratto (come estratto liquido) di Pelargonium sidoides DC, radix (Pelargonio radice) (1: 8 - 10) (EPs 7630). Solvente di estrazione: etanolo12% (v/v).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Glicerolo all'85%.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Nota: Gli estratti a base di piante in forma liquida possono intorbidirsi con il tempo; ciò non influenza l'efficacia del prodotto.

Poiché KALOBA è un prodotto naturale, possono verificarsi lievi variazioni nel colore e nel gusto.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di vetro scuro, classe idrolitica III (Ph. Eur.), con contagocce e tappo a vite (PP/PE) in flacone da 20 ml di gocce orali, soluzione.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 09/12/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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