Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Ultimo aggiornamento: 16 settembre 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva

Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Zentiva Italia S.r.l.

MARCHIO

Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva

CONFEZIONE

0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

ALTRE CONFEZIONI DI KETOPROFENE SALE DI LISINA ZENTIVA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
ketoprofene sale di lisina

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Stomatologici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Confezione di cartone litografato contenente 1 flacone in vetro plastificato tipo III contenente 15 ml di soluzione, con pompa spray in grado di erogare circa 0,2 ml di soluzione, cannula ed erogatore.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche associati a dolore del cavo oro-faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in conseguenza di terapia dentaria conservativa o estrattiva.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla parte interessata. Ogni spruzzo eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio attivo.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Ketoprofene sale di lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa orale non deve essere somministrato in caso di ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti, a pazienti nei quali sostanze con analogo meccanismo d'azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri FANS) provocano attacchi d'asma, broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema angioneurotico, in caso di asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

L'uso specie se prolungato di farmaci topici può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure terapeutiche.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri medicinali.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Le frequenze degli effetti indesiderati segnalati sono classificate come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000; <1/100); raro (≥1/10.000; <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Effetti indesiderati locali a seguito della somministrazione topica sulla mucosa orale di soluzione di ketoprofene sale di lisina sono estremamente rari e consistono in fenomeni irritativi o allergici (edema angioneurotico) soprattutto in soggetti con ipersensibilità ai FANS.

Tuttavia non sono emersi effetti indesiderati sistemici considerando la via di somministrazione ed il dosaggio di farmaco somministrato.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio con l'uso di questo medicinale.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Ketoprofene sale di lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa orale non deve essere utilizzato in caso di gravidanza accertata o presunta e durante l'allattamento al seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di spray per mucosa orale contengono

Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a 0,10 g di Ketoprofene.

Eccipienti con effetti noti:

Metile p-idrossibenzoato 0,10 g

Propile p-idrossibenzoato 0,02 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Ketoprofene Sale di Lisina Zentiva 0,16% spray per mucosa os, 1 flacone 15 ml contiene i seguenti eccipienti:

Glicerolo 85%, xilitolo, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, polossamero, aroma menta, acqua depurata.





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