Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Ultimo aggiornamento: 23 aprile 2018
Farmaci - Kovinal

Kovinal 1% spray nasale 30 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Mediolanum Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Kovinal

CONFEZIONE

1% spray nasale 30 ml

PRINCIPIO ATTIVO
nedocromil sale sodico

FORMA FARMACEUTICA
spray

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Kovinal spray nasale è indicato nella profilassi e nel trattamento delle riniti allergiche.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Kovinal spray nasale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata determinata.

Pazienti anziani

Vi è un'esperienza limitata negli studi clinici con Kovinal spray nasale negli anziani. Tuttavia, dai dati disponibili, Kovinal in tali pazienti sembra avere lo stesso spettro di efficacia e sicurezza.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Non sono state descritte interazioni dannose con altri medicinali nell'uomo o nell'animale.

Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con terapie per l'asma per via inalatoria o orale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Posologia

Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.

Kovinal va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con Kovinal noterà un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) può essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia.

La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.

Modo di somministrazione

Uso nasale.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Studi su animali non hanno mostrato evidenza di effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate, né gli studi a lungo termine con il sodio nedocromile nell'uomo hanno evidenziato alcun pericolo per la sicurezza. Il sovradosaggio è quindi improbabile che causi problemi. Comunque in caso di un sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di sostegno e diretto al controllo dei sintomi rilevanti.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Kovinal 1% spray nasale 30 ml

È stata utilizzata la seguente scala di frequenza, quando applicabile:

Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

In studi clinici condotti su pazienti in trattamento con sodio nedocromile 10 mg/ml soluzione nasale sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Comune: bruciore al naso, irritazione nasale.

Non comune: dolore pungente al naso, indolenzimento nasale.

Patologie del sistema nervoso

Comune: disgeusia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


CONSERVAZIONE



Proteggere dalla luce diretta del sole.


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