Labiriad 50 mg 2x1 compressa buccale

24 gennaio 2021
Farmaci - Labiriad

Labiriad 50 mg 2x1 compressa buccale


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Labiriad 50 mg 2x1 compressa buccale è un medicinale di automedicazione (classe CN), a base di aciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Vectans Pharma


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Vectans Pharma

MARCHIO

Labiriad

CONFEZIONE

50 mg 2x1 compressa buccale

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
aciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
CN

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
16,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Labiriad disponibili in commercio:

  • labiriad 50 mg 2x1 compressa buccale (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Labiriad »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Labiriad? Perchè si usa?


Labiriad è indicato per il trattamento dell'herpes labialis ricorrente nei pazienti adulti immunocompetenti affetti da episodi frequenti di herpes (vedere paragrafo 5.1).


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Labiriad?


Ipersensibilità ad aciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Allergia al latte o ai derivati del latte.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Labiriad?


Labiriad potrebbe essere ingerito accidentalmente: in tal caso, si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua.

Non sono noti casi di uso di Labiriad in pazienti immunocompromessi. Labiriad non va utilizzato in pazienti immunocompromessi dato che non è possibile escludere un aumento del rischio di resistenza all'aciclovir.

L'efficacia di Labiriad applicato su lesioni vescicolari già formate non è stata dimostrata. Pertanto, questo medicinale deve essere usato esclusivamente non appena compaiono sintomi o segni prodromici.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Labiriad?


Non sono stati effettuati studi di interazione con Labiriad. L'aciclovir è eliminato principalmente in forma immodificata con l'urina per secrezione tubulare attiva. Sebbene le concentrazioni plasmatiche di aciclovir in seguito all'applicazione di Labiriad siano basse, la somministrazione concomitante di qualsiasi medicinale in grado di competere con il suo meccanismo di azione potrebbe aumentare la concentrazione plasmatica di aciclovir. Tuttavia, a causa del basso dosaggio e della ridotta esposizione sistemica dell'aciclovir in seguito all'applicazione di Labiriad, è poco probabile che si verifichino interazioni clinicamente significative.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Labiriad? Dosi e modo d'uso


Posologia

Dose unica. Uso gengivale.

Adulti

Labiriad 50 mg compressa buccale mucoadesiva deve essere applicata una sola volta nella regione della gengiva superiore (fossa canina).

Labiriad deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa dei sintomi o dei segni prodromici (vedere paragrafo 5.1). Labiriad può essere assunto assieme al cibo e alle bevande.

Popolazione pediatrica

Labiriad è indicato esclusivamente negli adulti. Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale nei bambini.

Modo di somministrazione

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale.

Labiriad deve essere applicato entro un'ora dalla comparsa di un qualsiasi sintomo o segno prodromico. La compressa deve essere posizionata con le dita asciutte immediatamente dopo averla tolta dal blister. Applicare la compressa sulla gengiva superiore sopra un dente incisivo (fossa canina); tenere la compressa in loco per 30 secondi esercitando una leggera pressione sul labbro superiore per garantirne l'adesione. Per maggiore comodità, applicare la compressa dalla parte del lato arrotondato, anche se entrambi i lati possono essere utilizzati. Labiriad può essere usato anche se aderisce all'interno del labbro invece che sulla gengiva. I pazienti affetti da secchezza della bocca devono bere un bicchiere di acqua prima dell'applicazione della compressa in modo da inumidire le membrane mucose e favorire così l'adesione della compressa.

Una volta eseguita l'applicazione, Labiriad rimane in posizione e si dissolve gradualmente nel corso della giornata.

Una volta che Labiriad è posizionato il cibo e le bevande possono essere assunte normalmente. La compressa non deve essere succhiata, né masticata o ingerita.

È necessario evitare qualsiasi situazione che potrebbe compromettere l'adesione della compressa:
  • Toccare o fare pressione su una compressa già collocata.
  • Consumare gomme da masticare.
  • Spazzolare i denti il giorno del trattamento.
In caso di scarsa adesione o di distacco entro le prime sei ore dopo l'applicazione, riposizionare immediatamente la stessa compressa. Se la compressa non può essere riposizionata, deve essere applicata una nuova compressa.

Nel caso in cui Labiriad venga ingerito entro le prime sei ore dall'applicazione, il paziente deve bere un bicchier d'acqua e occorre applicare una nuova compressa. La compressa deve essere sostituita solo una volta.

In caso di distacco o ingestione accidentale di Labiriad dopo sei ore, la compressa non deve essere sostituita.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Labiriad?


In seguito all'applicazione di Labiriad vengono registrati valori minimi di assorbimento ed esposizione sistemica dell'aciclovir. Pertanto, il sovradosaggio è improbabile.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Labiriad durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

Non c'è esperienza dell'effetto di Labiriad compressa buccale mucoadesiva sulla fertilità femminile negli esseri umani. In uno studio su 20 pazienti maschi con conta spermatica normale, la somministrazione di dosi orali di aciclovir fino a 1 g/die per un massimo di sei mesi non ha fatto registrare alcun effetto clinicamente significativo sulla conta, sulla motilità o sulla morfologia spermatica.

Gravidanza

Un ampio numero di dati in donne in gravidanza indica che l'aciclovir non causa malformazioni o tossicità fetale/neonatale. Di conseguenza Labiriad può essere usato durante la gravidanza, se clinicamente necessario.

Allattamento

Un numero limitato di dati negli esseri umani evidenzia che l'aciclovir passa nel latte materno in seguito a somministrazione sistemica. Dato il basso tasso di assorbimento atteso di Labiriad, Labiriad può essere preso in considerazione durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Labiriad sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


L'aciclovir non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 50 mg di aciclovir.

Eccipiente con effetti noti: lattosio (tracce di lattosio derivate dal concentrato di proteine del latte).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Cellulosa microcristallina

Povidone

Ipromellosa

Concentrato di proteine del latte con tracce di lattosio

Silice colloidale anidra

Sodio laurilsolfato

Magnesio stearato


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperature superiori ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister per dose unitaria in alluminio/alluminio in confezioni da 2x1 compresse.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 22/12/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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