Ultimo aggiornamento: 17 dicembre 2018
Farmaci - Lenvima
Lenvima 10 mg 30 capsule rigide
INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALIAZIENDA
Eisai S.r.l.MARCHIO
LenvimaCONFEZIONE
10 mg 30 capsule rigide
ALTRE CONFEZIONI DI LENVIMA DISPONIBILIPRINCIPIO ATTIVOlenvatinibFORMA FARMACEUTICAcapsula
GRUPPO TERAPEUTICOAntineoplastici, inibitori delle proteasi
CLASSEH
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri e di specialisti - endocrinologo, oncologo, radioterapista
SCADENZA36 mesi
PREZZO2792,59 €
INDICAZIONI TERAPEUTICHEA cosa serve
Lenvima 10 mg 30 capsule rigideLENVIMA è indicato negli adulti per il trattamento del carcinoma differenziato della tiroide (Differentiated Thyroid Carcinoma, DTC) (papillare/follicolare/a cellule di Hürthle) progressivo, localmente avanzato o metastatico, refrattario allo iodio radioattivo (Radioactive Iodine, RAI).
CONTROINDICAZIONIQuando non dev'essere usato
Lenvima 10 mg 30 capsule rigideIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1.
Allattamento .
INTERAZIONIQuali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di
Lenvima 10 mg 30 capsule rigideEffetto di altri medicinali su lenvatinib
Agenti chemioterapici
La somministrazione concomitante di lenvatinib, carboplatino e paclitaxel non ha avuto un impatto significativo sulla farmacocinetica di queste tre sostanze.
Effetto di lenvatinib su altri medicinali
Non vi sono dati utilizzabili per escludere il rischio che lenvatinib possa essere un induttore del CYP3A4 o della P-gp nel tratto gastrointestinale. Ciò potrebbe comportare una riduzione dell'esposizione ai substrati del CYP3A4/della P-gp somministrati per via orale. Questo dato deve essere considerato in caso di somministrazione concomitante per via orale di substrati del CYP3A4/della P-gp per i quali il mantenimento dell'efficacia è di particolare importanza. Pertanto, i substrati del CYP3A4 noti per avere un indice terapeutico ristretto (ergotamina, diidroergotamina) devono essere somministrati con cautela nei pazienti trattati con lenvatinib.
Contraccettivi orali
Non è noto attualmente se lenvatinib possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali; pertanto, le donne che usano contraccettivi ormonali orali devono adottare un metodo di barriera supplementare .
SOVRADOSAGGIOCosa fare se avete preso una dose eccessiva di
Lenvima 10 mg 30 capsule rigideLe dosi più elevate di lenvatinib clinicamente studiate sono state 32 mg e 40 mg al giorno. Negli studi clinici si sono verificati inoltre errori accidentali che hanno comportato la somministrazione di dosi singole comprese tra 40 e 48 mg. Le reazioni avverse al farmaco osservate con più frequenza a queste dosi sono state ipertensione, nausea, diarrea, affaticamento, stomatite, proteinuria, cefalea e aggravamento della PPE. Vi sono state inoltre segnalazioni di sovradosaggio con lenvatinib, che hanno comportato somministrazioni singole pari a 6 - 10 volte la dose giornaliera raccomandata. Tali casi sono stati associati a reazioni avverse coerenti con il profilo di sicurezza noto di lenvatinib (ossia insufficienza renale e cardiaca), oppure non hanno prodotto reazioni avverse.
Sintomi e gestione
Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di lenvatinib. In caso di sospetto sovradosaggio, lenvatinib deve essere sospeso e deve essere istituita una terapia di supporto appropriata, secondo necessità.
CONSERVAZIONENon conservare a temperatura superiore ai 25ºC. Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall'umidità.