Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Ultimo aggiornamento: 12 gennaio 2018

Farmaci - Foglietto illustrativo Levocetirizina Eg

Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

EG S.p.A.

MARCHIO

Levocetirizina Eg

CONFEZIONE

5 mg 20 compresse rivestite con film

PRINCIPIO ATTIVO
levocetirizina dicloridrato

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
3,63 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister di alluminio PVC/PVDC o blister oPA/Al/PVC

Dimensioni delle confezioni:

Blister contenenti 10, 14, 20, 28, 40, 50, 60, 80 o 100 compresse.

Blister monodose contenenti: 30x1 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Levocetirizina Eg


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Levocetirizina è indicata per:
  • il sollievo dai sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne
  • sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Ipersensibilità alla levocetirizina, all'idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Non superare le dosi prescritte.

L'uso di levocetirizina dicloridrato non è raccomandato nei bambini di età inferiore a sei anni, in quanto le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono ancora una dose di adattamento.

Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcool (per tasso di alcolemia di 0.5 g/L). Si raccomanda tuttavia cautela nei casi in cui vi sia contemporanea assunzione di alcool.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp-lattasi o da malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Sulla base delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche nell'ambito degli studi di interazione fra farmaci condotti in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

La presenza di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocità.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film

Sintomi

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di levocetirizina sono principalmente associati ad effetti sul Sistema Nervoso Centrale o ad effetti suggestivi di un effetto anticolinergico.

Gli eventi avversi riportati dopo l'assunzione di una dose almeno 5 volte superiore a quella quotidiana raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremori e ritenzione urinaria.

Trattamento del sovradosaggio

Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina.

In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere presa nel caso in cui sia passato poco tempo dall'assunzione.

L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film durante la gravidanza e l'allattamento

I dati clinici disponibili sulle gravidanze esposte al trattamento con levocetirizina sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale.

Si deve usare cautela nel prescrivere il trattamento a donne in gravidanza o nel periodo di allattamento, perchè la levocetirizina passa nel latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Valutazioni obiettive sulla capacità di guidare, sulla latenza del sonno e sulle prestazioni nelle catene di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante ai dosaggi raccomandati (5 mg).

I pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari non devono superare il dosaggio raccomandato e devono tenere presente la risposta individuale al medicinale.

Nei pazienti sensibili l'uso concomitante di alcool o altri farmaci depressori del SNC può causare una riduzione addizionale dello stato di allerta e compromettere la performance dei pazienti.


CONSERVAZIONE


Conservare il farmaco nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina).

Eccipiente con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 64,0 mg di lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Levocetirizina Eg 5 mg 20 compresse rivestite con film contiene i seguenti eccipienti:

Nucleo della compressa

Lattosio monoidrato

Cellulosa microcristallina

Magnesio stearato (E572)

Pellicola di rivestimento

Ipromellosa (E464)

Titanio diossido (E171)

Macrogol 400


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