Levocetirizina Sandoz 5 mg 20 compresse rivestite con film

09 aprile 2020

Farmaci - Levocetirizina Sandoz

Levocetirizina Sandoz 5 mg 20 compresse rivestite con film




Levocetirizina Sandoz è un farmaco a base di levocetirizina dicloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sandoz S.p.A.

MARCHIO

Levocetirizina Sandoz

CONFEZIONE

5 mg 20 compresse rivestite con film

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
levocetirizina dicloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
3,63 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)? Perchè si usa?


Levocetirizina è indicata per:

- il sollievo dai sintomi dell'orticaria cronica idiopatica.





CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)


Ipersensibilità alla levocetirizina, a uno qualsiasi degli eccipienti, all'idrossizina o a un qualsiasi altro derivato della piperazina.

Pazienti con grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere levocetirizina compresse rivestite con film.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)


Non superare le dosi prescritte.

L'uso di levocetirizina dicloridrato non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 6 anni in quanto le compresse rivestite con film attualmente disponibili non consentono ancora una dose di adattamento.

Alle dosi terapeutiche non sono state dimostrate interazioni clinicamente significative con l'alcol (per un tasso di alcolemia di 0,5 g/l). Si raccomanda tuttavia cautela nei casi in cui vi sia contemporanea assunzione di alcool.

Si raccomanda cautela nei pazienti epilettici e nei pazienti a rischio di convulsioni.



INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)


Sulla base delle proprietà farmacocinetiche e farmacodinamiche e del profilo di tolleranza di levocetirizina, non si prevedono interazioni con questo antistaminico. In effetti, non sono state segnalate rilevanti interazioni farmacodinamiche o farmacocinetiche nell'ambito degli studi di interazione fra farmaci condotti, in particolare con pseudoefedrina o teofillina (400 mg/die).

La presenza di cibo non riduce l'entità dell'assorbimento di levocetirizina, anche se ne diminuisce la velocità



SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato)


Sintomi

I sintomi osservati dopo un sovradosaggio di levocetirizina sono principalmente associati ad effetti sul sistema nervoso centrale o ad effetti suggestivi di un effetto anticolinergico. Gli eventi avversi riportati dopo l'assunzione di una dose almeno 5 volte superiore a quella quotidiana raccomandata sono: confusione, diarrea, capogiri, affaticamento, mal di testa, malessere, midriasi, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, tachicardia, tremore e ritenzione urinaria.

Trattamento del sovradosaggio

Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina.

In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere presa nel caso in cui sia passato poco tempo dall'assunzione.

L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina.



GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


I dati clinici disponibili sulle gravidanze esposte al trattamento con levocetirizina sono molto limitati. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrio-fetale, parto o sviluppo postnatale. Si deve usare cautela nel prescrivere il trattamento a donne in gravidanza o nel periodo di allattamento, perchè levocetirizina passa nel latte materno.



GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Levocetirizina Sandoz (levocetirizina dicloridrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Valutazioni obiettive sulla capacità di guidare, sulla latenza del sonno e sulle prestazioni nelle catene di montaggio non hanno dimostrato alcun effetto clinicamente rilevante ai dosaggi raccomandati (5 mg).

I pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari non devono superare il dosaggio raccomandato e devono tenere presente la risposta individuale al medicinale.

Nei pazienti sensibili l'uso concomitante di alcool o altri farmaci depressori del SNC può causare una riduzione addizionale dello stato di allerta e compromettere la performance dei pazienti.



PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di levocetirizina dicloridrato (equivalenti a 4,2 mg di levocetirizina).
Eccipiente: ogni compressa rivestita con film contiene 64,0 mg di lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.



ECCIPIENTI


Nucleo
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato (E572)

Rivestimento
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400



SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare il farmaco nella confezione originale per tenerlo al riparo dall'umidità.



NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister in PVC/PVDC:Al o blister in oPA/Al/PVC:Al

Dimensioni delle confezioni:
Blister contenenti 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 o 120 compresse
Blister monodose contenenti 30x1 compresse

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.



PATOLOGIE CORRELATE




Data ultimo aggiornamento scheda: 07/02/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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