Lidocaina Cloridrato Intes 40 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose - 30 contenitori in PE da 0,5 ml

30 giugno 2022
Farmaci - Lidocaina Cloridrato Intes

Lidocaina Cloridrato Intes 40 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose - 30 contenitori in PE da 0,5 ml




Lidocaina Cloridrato Intes 40 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose - 30 contenitori in PE da 0,5 ml è un medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni e delle Province autonome con uso limitato all'oculista (classe C), a base di lidocaina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Anestetici locali. E' commercializzato in Italia da Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Alfa INTES Industria Terapeutica Splendore - S.r.l.

MARCHIO

Lidocaina Cloridrato Intes

CONFEZIONE

40 mg/ml collirio, soluzione in contenitore monodose - 30 contenitori in PE da 0,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
lidocaina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Anestetici locali

CLASSE
C

RICETTA
medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni e delle Province autonome con uso limitato all'oculista

PREZZO
78,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Lidocaina Cloridrato Intes disponibili in commercio:


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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Lidocaina Cloridrato Intes? Perchè si usa?


Anestesia oculare locale per interventi di cataratta.

Anestesia della superficie oculare (estrazione di corpi estranei o medicazioni dolorose).

Anestesia della superficie oculare in tonometria.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Lidocaina Cloridrato Intes?


Ipersensibilità al principio attivo o agli anestetici locali di tipo amidico.

Gravidanza e allattamento.

Bambini fino a 12 anni di età.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Lidocaina Cloridrato Intes?


Il medicinale è per esclusivo uso oftalmico.

È necessario avere la disponibilità immediata delle attrezzature, dei farmaci e del personale idonei al trattamento di emergenza, poichè in rari casi sono state riferite, a seguito dell'uso di anestetici locali, reazioni gravi, talora ad esito infausto, anche in assenza di ipersensibilità individuale all'anamnesi.

Prima dell'uso il medico deve accertarsi dello stato delle condizioni circolatorie del soggetto da trattare; deve altresì informarsi sulle terapie in corso e su eventuali reazioni allergiche antecedenti.

È necessario, comunque, usare le dosi e le concentrazioni più basse che possano consentire di ottenere l'effetto ricercato. Il paziente deve essere mantenuto sotto accurato controllo, sospendendo immediatamente la somministrazione al primo segno di allarme (per es. modificazioni del sensorio).

L'uso ripetuto ed incontrollato di anestetici nell'occhio può provocare lesioni della cornea con conseguente riduzione della vista.

Occorre particolare cautela nella somministrazione del medicinale in soggetti con funzionalità epatica e cardiocircolatoria alterata.

Durante il periodo dell'anestesia, l'occhio non deve essere toccato e deve essere protetto dalla polvere e da eventuali contaminazioni batteriche.

Come per tutti gli anestetici locali, il medicinale deve essere somministrato solo dal medico, unicamente al momento dell'intervento.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lidocaina Cloridrato Intes?


La cimetidina e i beta-bloccanti (come il propanololo) rallentano il catabolismo epatico degli anestetici locali; i digitalici aumentano il rischio di bradicardia e di disturbi della conduzione auricolo-vestibolare.

Lidocaina cloridrato INTES non va utilizzata insieme con sulfadiazina sodica e metoexitone sodico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Lidocaina Cloridrato Intes? Dosi e modo d'uso


Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)

Anestesia oculare locale per interventi di cataratta

Una - due gocce ogni 2 minuti da ripetere fino a 5 volte.

Anestesia della superficie oculare

Una - due gocce.

Anestesia della superficie oculare in tonometria

Una - due gocce.

La dose può essere aumentata a giudizio dello specialista.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lidocaina Cloridrato Intes?


A causa del raggiungimento di elevati livelli sistemici, dovuti a rapido assorbimento o a sovradosaggio, la lidocaina cloridrato può causare effetti tossici acuti.

I sintomi di sovradosaggio sono caratterizzati da manifestazioni neuroeccitatorie (tremori, convulsioni seguite da depressione, insufficienza respiratoria e coma) e da alterazioni cardiovascolari con ipotensione e bradicardia.

Il trattamento è sintomatico. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l'uso di diazepam in dose di 10-20 mg per via endovenosa. Sono sconsigliabili invece i barbiturici, che possono accentuare la depressione bulbare.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Lidocaina Cloridrato Intes?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati della lidocaina cloridrato organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie dell'occhio

Sensazione di bruciore, dolore, iperemia congiuntivale.

Disturbi del sistema immunitario

In seguito alla somministrazione di anestetici locali di tipo amidico (procaina, tetracaina, benzocaina, ecc.) sono raramente riportate reazioni allergiche (e nei casi più gravi shock anafilattico).

La Lidocaina collirio quando somministrata nelle modalità previste viene assorbita solo in piccole quantità con minimi effetti sistemici. Di seguito vengono comunque elencate le reazioni avverse dovute a un effetto sistemico del medicinale.

Patologie del sistema nervoso

Manifestazioni di eccitazione o di depressione associate a vertigini, sonnolenza, turbe della visione, ansietà, tremori seguiti da modificazioni dello stato di coscienza, convulsioni ed arresto respiratorio.

Patologie cardiache

Bradicardia, ipotensione, depressione miocardica fino all'arresto cardiaco.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Lidocaina Cloridrato Intes durante la gravidanza e l'allattamento?


Il medicinale è controindicato nei casi di gravidanza accertata o presunta.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Lidocaina Cloridrato Intes sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Alle dosi consigliate il farmaco non influenza significativamente e per lungo tempo la capacità di attenzione. Solo il medico può decidere se, dopo l'intervento, il paziente può guidare veicoli o utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo: Lidocaina cloridrato 40 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Sodio idrossido, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Conservare nel contenitore originale per riparare il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


100 contenitori monodose in polietilene da 0,5 ml cadauno e un foglio illustrativo per astuccio.

30 contenitori monodose in polietilene da 0,5 ml cadauno e un foglio illustrativo per astuccio.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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