Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Ultimo aggiornamento: 02 dicembre 2017
Farmaci - Ligosan

Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Heraeus Kulzer S.r.l.

MARCHIO

Ligosan

CONFEZIONE

140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

PRINCIPIO ATTIVO
doxiciclina iclato

FORMA FARMACEUTICA
gel

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici tetraciclinici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
161,70 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Trattamento della periodontite cronica e aggressiva negli adulti, con profondità delle tasche ≥ 5 mm, in aggiunta al trattamento non chirurgico convenzionale della periodontite.

Fare riferimento alle linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Ligosan è controindicato in caso di:

  • ipersensibilità al principio attivo doxiciclina, ad altri antibiotici tetraciclinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti indicati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1.
  • pazienti trattati con antibiotici sistemici prima o durate il trattamento della periodontite.
  • gravidanza.
  • bambini e adolescenti per evitare disordini dell'odontogenesi.
  • pazienti ad alto rischio di sviluppo di porfiria acuta.
  • pazienti con grave compromissione epatica.



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Il trattamento con antibiotici tetraciclinici è potenzialmente associato ad un aumento della sensibilità alla luce e può causare reazioni di ipersensibilità a seguito di esposizione alla luce. In caso di qualsiasi comparsa di reazioni cutanee, per esempio arrossamento della pelle, il trattamento deve essere interrotto.

Precauzioni

Nei pazienti con compromissione epatica o trattati con prodotti medicinali epatotossici, gli antibiotici tetraciclinici come la doxiciclina devono essere impiegati con precauzione.

Nei pazienti con compromissione renale, può verificarsi un accumulo di antibiotici tetraciclinici, che può causare tossicità epatica. È improbabile che questi effetti si manifestino a seguito del trattamento con Ligosan, in quanto è stato riscontrato un livello plasmatico molto basso di doxiciclina dopo il trattamento con questo medicinale.

Nei pazienti con anamnesi di pregressa infezione da candida, il trattamento con doxiciclina può aumentare il rischio di infezioni orali da candida. Come negli altri antibiotici, l'uso di Ligosan può creare un aumento della resistenza dei microrganismi (compresi i funghi) alle tetracicline.

Gli antibiotici tetraciclinici possono ridurre l'attività protrombinica plasmatica. Pertanto, se i pazienti sono in trattamento contemporaneo con anticoagulanti, potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio dell'anticoagulante. Anche se è improbabile che questo effetto si manifesti durante il trattamento con Ligosan a causa dei bassi livelli di doxiciclina plasmatici, questi pazienti devono essere trattati con particolare attenzione.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Essendo possibile un'interazione dei batteriostatici con l'effetto battericida degli antibiotici betalattamici, la somministrazione contemporanea di doxiciclina in pazienti sottoposti a trattamento con antibiotici betalattamici non è raccomandato.

La somministrazione contemporanea di tetracicline e di un'anestesia con metossiflurano può causare un'insufficienza renale fatale.

La doxiciclina può aumentare l'effetto tossico della ciclosporina A.

L'esposizione sistemica alla doxiciclina dopo il trattamento con Ligosan è molto bassa. In considerazione dei bassi livelli plasmatici di doxiciclina dopo il trattamento con Ligosan, è improbabile che le interazioni sistemiche summenzionate si manifestino.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Posologia

La dose di Ligosan utilizzata dipende dalla dimensione, forma e profondità delle tasche periodontali.

Popolazione pediatrica

Ligosan è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni .

Modo di somministrazione

Per uso periodontale.

Ligosan deve essere applicato esclusivamente dai dentisti nelle tasche periodontali usando il dispositivo dedicato (uso periodontale).

L'applicazione deve proseguire fino a che sulla linea gengivale compare del gel in eccesso, indicando che la tasca è stata completamente riempita con il gel. Il gel in eccesso può essere rimosso con la punta di una salvietta di carta o con un batuffolo di cotone inumidito.

Per 7 giorni dopo il trattamento con Ligosan, nella zona trattata è necessario evitare qualsiasi pulizia meccanica dei denti, diversa dallo spazzolare la zona occlusale dei denti e la lingua.

Per informazioni dettagliate sull'applicazione di Ligosan, vedere il paragrafo (qui non riportato) 6.6.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

Non è prevedibile un sovradosaggio acuto. In caso di un sovradosaggio di Ligosan, rimuovere il quantitativo in eccesso dalla tasca periodontale.

La tossicità acuta della doxiciclina è bassa anche dopo assunzione orale di molteplici dosi convenzionali per il trattamento sistemico. In caso di sovradosaggio accidentale, l'assorbimento gastrointestinale può essere impedito mediante la somministrazione di antiacidi o di sali contenenti magnesio o calcio. Se necessario, intraprendere altre misure di supporto generali. La doxiciclina non può essere eliminata con la dialisi.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Ligosan 140 mg/g gel periodontale 2 cartucce preriempite da 260 mg

La frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:

Molto comuni (≥1/10)

Comuni (≥1/100, <1/10)

Non comuni (≥1/1.000, <1/100)

Rari (>1/10.000, <1/1.000)

Molto rari (≥1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Effetti indesiderati segnalati in uno studio clinico:

Non comuni: gonfiore delle gengive e sapore simile a quello della gomma da masticare.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

  • Reazioni di ipersensibilità
  • Frequenza non nota: orticaria, edema angioneurotico, anafilassi, porpora allergica.
È da segnalare la possibilità di allergia crociata tra il gruppo delle tetracicline.

Gli effetti indesiderati riportati a seguito di assunzione orale di doxiciclina non sono qui indicati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Conservare la cartuccia cilindro in frigorifero (2-8°C) nella busta laminata originale mai aperta.






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