Loratadina Hexal 10 mg 20 compresse

Ultimo aggiornamento: 04 ottobre 2019

Farmaci - Loratadina Hexal

Loratadina Hexal 10 mg 20 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sandoz S.p.A.

MARCHIO

Loratadina Hexal

CONFEZIONE

10 mg 20 compresse

PRINCIPIO ATTIVO
loratadina

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
5,27 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse sono confezionate in blister di PVC/alluminio e inserite in un astuccio.

Confezioni:

7, 10, 20, 21, 30 e 100 compresse

è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Loratadina Hexal


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Loratadina Hexal

Loratadina Hexal 10 mg compresse è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria cronica idiopatica.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Loratadina Hexal

Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età:

10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).

Popolazione pediatrica

Bambini dai 2 ai 12 anni di età con:

Peso corporeo superiore a 30 kg:

10 mg una volta al giorno (una compressa al giorno).

Peso corporeo pari o inferiore a 30 kg:

La compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con peso inferiore ai 30 kg.

Non sono state definite l'efficacia e la sicurezza di Loratadina Hexal 10 mg compresse nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Pazienti con compromissione epatica

Ai pazienti con grave insufficienza epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè possono avere una clearance ridotta della loratadina. Negli adulti e nei bambini con peso superiore a 30 kg, si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni.

Pazienti con compromissione renale

Non sono richiesti adattamenti della posologia nei pazienti con insufficienza renale.

Anziani

Non sono richiesti adattamenti della posologia negli anziani.

Modo di somministrazione

La compressa si può assumere indipendentemente dall'ora dei pasti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Loratadina Hexal

Loratadina Hexal 10 mg compresse è controindicato in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti contenuti in queste formulazioni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Loratadina Hexal

Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.2).

Questo medicinale contiene lattosio: perciò pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio e galattosio non devono assumere questo medicinale.

La somministrazione di Loratadina Hexal 10 mg compresse deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poichè gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni altrimenti positive all'indice di reattività cutanea.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Loratadina Hexal

L'assunzione concomitante di Loratadina Hexal 10 mg compresse con alcool non ne potenzia gli effetti, in base alle misurazioni di studi sulle prestazioni psicomotorie.

Una potenziale interazione può verificarsi con tutti gli inibitori conosciuti del CYP3A4 o del CYP2D6 portando come risultato livelli elevati di loratadina (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli effetti indesiderati.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Loratadina Hexal

Il sovradosaggio di loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.

In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se la loratadina sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Loratadina Hexal durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Una grande quantità di dati su donne in gravidanza (più di 1000 risultati esposti) non indicano malformazioni né al feto né tossicità neonatale della loratadina.

Studi su animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Loratadina Hexal 10 mg compresse durante la gravidanza.

Allattamento

La loratadina viene escreta nel latte materno, pertanto l'assunzione di loratadina non è raccomandata in donne che allattano al seno.

Fertilità

Non sono disponibili dati sulla fertilità maschile e femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Loratadina Hexal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Negli studi clinici in cui veniva valutata la capacità di guidare, non si sono riscontrati problemi nei pazienti che assumevano loratadina.

Comunque si devono informare i pazienti che molto raramente si è manifestata sonnolenza, la quale può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina

Eccipiente con effetto noto:

Una compressa contiene 69,2 mg di lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

magnesio stearato

amido di mais

silice colloidale anidra.

Avvertenza per i diabetici.

1 compressa contiene meno di 0,01 unità di scambio di carboidrati.





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