Loratadina Teva 10 mg 20 compresse

09 aprile 2020

Farmaci - Loratadina Teva

Loratadina Teva 10 mg 20 compresse




Loratadina Teva è un farmaco a base di loratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Teva Italia S.r.l. - Sede legale.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Teva Italia S.r.l. - Sede legale

MARCHIO

Loratadina Teva

CONFEZIONE

10 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
loratadina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,27 €


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Foglietto illustrativo Loratadina Teva (loratadina)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Loratadina Teva (loratadina)? Perchè si usa?


Loratadina Teva è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica negli adulti e nei bambini di età superiore a 2 anni, con un peso corporeo superiore a 30 kg.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Loratadina Teva (loratadina)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Loratadina Teva (loratadina)


Loratadina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).

Questo medicinale contiene lattosio; pertanto i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.

La somministrazione di Loratadina Teva deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poichè gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni positive.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Loratadina Teva (loratadina)


L'assunzione concomitante di Loratadina Teva con alcool non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicofisiche.

Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli eventi avversi.

In studi clinici controllati, sono stati osservati livelli aumentati di loratadina nel plasma dopo somministrazione concomitante di ketoconazolo, eritromicina e cimetidina ma, senza variazioni cliniche rilevanti (incluso l'elettrocardiogramma).

Popolazione pediatrica

Gli studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Loratadina Teva (loratadina)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Adulti e bambini sopra i 12 anni di età: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).

Popolazione pediatrica

Nei bambini dai 2 ai 12 anni di età il dosaggio è stabilito in base al peso:

Peso corporeo superiore ai 30 kg: 10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).

Peso corporeo uguale o inferiore a 30 Kg: La compressa da 10 mg non è adatta nei bambini con un peso inferiore ai 30 kg. Non sono disponibili formulazioni adatte nei bambini dai 2 ai 12 anni di età con un peso uguale o inferiore ai 30 kg.

Non sono state definite l'efficacia e la sicurezza di Loratadina Teva nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Non ci sono dati disponibili.

Pazienti con compromissione epatica

Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poichè potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.

Pazienti con danno renale

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.

Anziani

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani.

Modo di somministrazione

Uso orale. La compressa può essere presa indipendentemente dall'ora dei pasti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Loratadina Teva (loratadina)


Il sovradosaggio di loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.

In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto, e mantenere per il tempo necessario, misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se la loratadina sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Loratadina Teva (loratadina) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Molti dati su donne in gravidanza (più di 1000 casi di esposizione) indicano assenza di malformazioni e assenza di tossicità feto/neonatale dovute alla loratadina. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Per precauzione, è preferibile evitare l'uso di Loratadina Teva durante la gravidanza.

Allattamento

La loratadina viene escreta nel latte materno. Non si può escludere un rischio per i neonati/lattanti. Loratadina Teva non deve essere usata durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Loratadina Teva (loratadina) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Loratadina Teva non influenza o influenza in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Comunque i pazienti devono essere informati che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.

Eccipiente con effetti noti:

La quantità di lattosio monoidrato nella composizione di una compressa di loratadina 10 mg è di 62.5 mg.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

Amido di mais

Amido pregelatinizzato

Magnesio stearato


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse sono confezionate in blister di alluminio PVC/PVdC trasparente o blister di alluminio di PVC/PVdC bianco opaco, contenenti 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50 e 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Data ultimo aggiornamento scheda: 30/07/2018

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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