Loratadina Teva 10 mg 20 compresse

Loratadina Teva 10 mg 20 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di loratadina, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici antistaminici. E' commercializzato in Italia da Teva Italia S.r.l. - Sede legale


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Teva Italia S.r.l. - Sede legale

MARCHIO

Loratadina Teva

CONFEZIONE

10 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
loratadina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici antistaminici

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
5,27 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Loratadina Teva disponibili in commercio:

• loratadina teva 10 mg 20 compresse (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Loratadina Teva »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Loratadina Teva? Perchè si usa?

Loratadina Teva è indicata per il trattamento sintomatico della rinite allergica e dell'orticaria idiopatica cronica negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 anni con un peso corporeo superiore a 30 kg.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Loratadina Teva?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Loratadina Teva?

Loratadina deve essere somministrata con cautela nei pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.2).

La somministrazione di Loratadina Teva deve essere interrotta almeno 48 ore prima dei test cutanei poiché gli antistaminici possono prevenire o ridurre le reazioni altrimenti positive all'indice di reattività cutanea.

Eccipienti

Lattosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Loratadina Teva?

L'assunzione concomitante di Loratadina Teva con alcol non ne potenzia gli effetti, così come valutati dagli studi sulle prestazioni psicomotorie.

Possono manifestarsi potenziali interazioni con tutti gli inibitori conosciuti degli enzimi CYP3A4 e CYP2D6 determinando elevati livelli di loratadina (vedere paragrafo 5.2), che possono causare un aumento degli eventi avversi.

In studi clinici controllati è stato osservato un aumento delle concentrazioni plasmatiche di loratadina dopo somministrazione concomitante di ketoconazolo, eritromicina e cimetidina ma senza variazioni clinicamente significative (incluse quelle di tipo elettrocardiografico).

Popolazione pediatrica

Gli studi di interazione sono stati eseguiti solo negli adulti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Loratadina Teva? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

10 mg una volta al giorno (una compressa una volta al giorno).

Popolazione pediatrica

Bambini di età pari o superiore a 6 anni con un peso corporeo superiore a 30 kg: una compressa una volta al giorno. Per un dosaggio appropriato nei bambini di età inferiore a 6 anni o con peso corporeo uguale o inferiore a 30 kg, esistono altre formulazioni più indicate.

Bambini di età inferiore a 2 anni:

La sicurezza e l'efficacia di Loratadina Teva non sono state definite. Non ci sono dati disponibili.

Pazienti con compromissione epatica

Ai pazienti con grave compromissione epatica deve essere somministrata una dose iniziale inferiore poiché potrebbero avere una clearance ridotta di loratadina. Si raccomanda una dose iniziale di 10 mg a giorni alterni negli adulti e nei bambini con peso superiore ai 30 kg.

Pazienti con danno renale

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio nei pazienti con insufficienza renale.

Anziani

Non sono richiesti adattamenti di dosaggio negli anziani.

Modo di somministrazione

Uso orale. La compressa può essere presa indipendentemente dall'ora dei pasti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Loratadina Teva?

Il sovradosaggio di loratadina ha aumentato la frequenza di sintomi anticolinergici. A seguito di sovradosaggio sono stati segnalati sonnolenza, tachicardia e cefalea.

In caso di sovradosaggio, si devono mettere in atto e mantenere per il tempo necessario misure sintomatiche generali e di supporto. Si può tentare la somministrazione di carbone attivo sospeso in acqua. Si può prendere in considerazione la lavanda gastrica. La loratadina non viene eliminata con l'emodialisi e non è noto se la loratadina sia eliminata con la dialisi peritoneale. Si deve proseguire il monitoraggio medico del paziente anche dopo il trattamento di emergenza.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Loratadina Teva durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Molti dati su donne in gravidanza (più di 1000 casi di esposizione) indicano assenza di malformazioni e assenza di tossicità feto/neonatale dovute alla loratadina. Studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente alla tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Per precauzione, è preferibile evitare l'uso di Loratadina Teva durante la gravidanza.

Allattamento

La loratadina viene escreta nel latte materno. Quindi, l'uso di Loratadina Teva non è raccomandato nelle donne che allattano.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili sulla fertilità maschile e femminile.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Loratadina Teva sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In studi clinici effettuati per valutare la capacità di guidare veicoli, non sono stati osservati effetti negativi in pazienti trattati con loratadina. Loratadina Teva non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Comunque i pazienti devono essere informati che molto raramente si è manifestata sonnolenza che può influenzare la loro capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene 10 mg di loratadina.

Eccipiente con effetti noti:

Ogni compressa contiene 62,5 mg di lattosio monoidrato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato

Amido di mais

Amido pregelatinizzato

Magnesio stearato


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Le compresse sono confezionate in blister di alluminio PVC/PVdC trasparente o blister di alluminio di PVC/PVdC bianco opaco, contenenti 5, 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 08/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico