Lorenil 600 mg 1 capsula vaginale

Lorenil 600 mg 1 capsula vaginale è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di fenticonazolo nitrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Effik Italia S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Effik Italia S.p.A.

MARCHIO

Lorenil

CONFEZIONE

600 mg 1 capsula vaginale

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
fenticonazolo nitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
10,20 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Lorenil disponibili in commercio:

• lorenil 2% crema tubo da 15 g
• lorenil 200 mg 3 capsule vaginali
• lorenil 600 mg 1 capsula vaginale (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Lorenil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Lorenil? Perchè si usa?

Candidiasi delle mucose genitali (vulvovaginiti, colpiti, fluor infettivo).


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Lorenil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lorenil 600 mg capsule molli vaginali contiene lecitina di soia. Questo medicinale non deve essere usato in pazienti allergici alle arachidi o alla soia.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Lorenil?

Alcuni eccipienti delle capsule vaginali (paraidrossibenzoati) possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

In caso di sensibilizzazione locale o reazione allergica, il trattamento deve essere interrotto. I pazienti devono essere informati di consultare il proprio medico se:

• i sintomi non sono migliorati entro una settimana.
• in caso di sintomi ricorrenti (più di 2 infezioni negli ultimi 6 mesi).
• storia precedente di una malattia a trasmissione sessuale o esposizione a partner con malattia a trasmissione sessuale.
• età superiore ai 60 anni.
• nota ipersensibilità agli imidazoli o ad altri prodotti antimicotici vaginali.
• qualsiasi sanguinamento vaginale anomalo o irregolare.
• qualsiasi traccia ematica di una secrezione vaginale.
• qualsiasi piaga, ulcera o vescica vulvare o vaginale.
• qualsiasi dolore addominale della parte inferiore associato o disuria.
• qualsiasi effetto avverso come eritema, prurito o eruzione cutanea associati al trattamento.

Le capsule vaginali non devono essere utilizzate in combinazione con contraccettivi di barriera, spermicidi, docce intravaginali o altri prodotti vaginali (vedere paragrafo 4.5). Una terapia appropriata è indicata anche quando il partner è infetto.

Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico (vedere paragrafo 4.6).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Lorenil?

Non sono stati condotti studi di interazione.

Gli eccipienti grassi e gli oli contenuti nelle capsule vaginali potrebbero danneggiare i contraccettivi in lattice. I pazienti devono essere informati di utilizzare metodi contraccettivi alternativi/precauzioni durante l'uso di questo prodotto.

Associazioni non raccomandate:

• Spermicidi: qualsiasi trattamento vaginale locale può inattivare uno spermicida contraccettivo locale.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Lorenil? Dosi e modo d'uso

Capsule molli vaginali: 1 capsula molle vaginale da 200 mg alla sera prima di coricarsi per 3 giorni o a seconda del giudizio del medico.

1 capsula molle vaginale da 600 mg la sera in somministrazione unica. In caso di persistenza della sintomatologia, dopo tre giorni può essere ripetuta una seconda somministrazione.

Le capsule molli vanno introdotte profondamente in vagina fino a livello dei fornici.

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Lorenil nei bambini di età inferiore a 16 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili. La dose raccomandata per i bambini dai 16 anni di età in su è la stessa degli adulti.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Lorenil?

Non è stato segnalato nessun caso di sovradosaggio.

Lorenil è inteso per applicazione locale e non per uso orale. In caso di ingestione orale accidentale possono verificarsi dolore addominale e vomito.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Lorenil durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di fenticonazolo in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non hanno mostrato effetti teratogeni, e sono stati osservati effetti embriotossici e fetotossici solo a dosi molto elevate somministrate per via orale. Si prevede una bassa esposizione sistemica al fenticonazolo dopo il trattamento vaginale (vedere paragrafo 5.2). Fenticonazolo deve essere usato in gravidanza sotto la supervisione di un medico.

Allattamento

Gli studi sugli animali attraverso la via orale hanno mostrato che fenticonazolo e/o i suoi metaboliti possono essere escreti nel latte. Per quanto riguarda l'assorbimento trascurabile di fenticonazolo dopo somministrazione vaginale (vedere paragrafo 5.2) non è previsto alcun passaggio significativo nel latte materno. Tuttavia, poiché non ci sono dati nell'uomo sull'escrezione di fenticonazolo e/o dei suoi metaboliti nel latte utilizzando questa via di somministrazione, non si può escludere un rischio per il bambino. Fenticonazolo deve essere usato durante l'allattamento sotto la supervisione di un medico.

Fertilità

Non sono stati condotti studi sull'uomo sugli effetti del fenticonazolo sulla fertilità, tuttavia studi sugli animali non hanno dimostrato alcun effetto del farmaco sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Lorenil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lorenil non alterna o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare i macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


LORENIL 200 mg Capsule molli vaginali

Ogni capsula molle contiene 200 mg di:

fenticonazolo nitrato. Eccipienti con effetti noti:

Ogni capsula molle vaginale contiene 0,80 mg di etile paraidrossibenzoato sodico e 0, 40 mg di propile paraidrossibenzoato sodico.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

LORENIL 600 mg Capsule molli vaginali

Ogni capsula molle contiene 600 mg di:

• fenticonazolo nitrato.

Eccipienti con effetti noti:

Ogni capsula molle vaginale contiene 1 mg di etile paraidrossibenzoato sodico e 0, 50 mg di propile paraidrossibenzoato sodico, 8 mg di lecitina di soia.


ECCIPIENTI


200 mg Capsule molli vaginali:

trigliceridi di acidi grassi saturi; silice colloidale anidra.

Costituenti dell'involucro:

gelatina; glicerina; titanio diossido; etile para-idrossibenzoato sodico; propile para- idrossibenzoato sodico.

600 mg Capsule molli vaginali:

paraffina liquida; vaselina bianca; lecitina di soia;

Costituenti dell'involucro: gelatina; glicerina; titanio diossido; etile para-idrossibenzoato sodico; propile para-idrossibenzoato sodico.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


200 mg capsule molli vaginali: blister di PVC/PVDC e alluminio.

Astuccio contenente 3 capsule molli vaginali da 200 mg.

600 mg capsule molli vaginali: blister di PVC/PVDC e alluminio.

Astuccio contenente 1 capsula molle vaginale da 600 mg.


PATOLOGIE CORRELATE

• Vaginite
  Infiammazione del rivestimento (mucosa) della vagina, provocata da irritazione, traumi o infezioni. L'infiammazione è favorita da qualsiasi fattore che riduca l'acidità (aumento del Ph) fisiologica della vagina, favorendo la proliferazione dei microrganismi normalmente presenti nell'organo.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 16/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico