Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Ultimo aggiornamento: 22 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Macrolax

Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. S.r.l. . Specialità Igienico Terapeutiche

MARCHIO

Macrolax

CONFEZIONE

36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

PRINCIPIO ATTIVO
docusato sodico + sorbitolo

FORMA FARMACEUTICA
clisma

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

SCADENZA
60 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in polietilene a bassa densità con annessa cannula da 120 ml di soluzione.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Macrolax


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Posologia

Tutto il contenuto del flacone per un clistere.

La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.

È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste. Non superare le dosi consigliate.

Assumere preferibilmente la sera.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.

Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.

Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Generalmente controindicato in età pediatrica (vedere paragrafo 4.4).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Avvertenze

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente con conseguente perdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi più gravi è possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale può determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo trattamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassativi stimolanti), può causare dipendenza (e, quindi, possibile necessità di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).

Precauzioni per l'uso

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

È inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

Popolazione pediatrica

Nei bambini al di sotto dei 12 anni il medicinale può essere usato solo dopo avere consultato il medico.

Macrolax contiene metile paraidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Questo prodotto non va usato insieme ad altri medicamenti e ad olio minerale o lassativi che lo contengono.

I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per via orale. Evitare quindi di assumere contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno 2 ore prima di prendere il lassativo.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Occasionalmente: dolori crampiformi isolati o coliche addominali, più frequenti nei casi di stitichezza grave.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml

Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.

Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 circa l'abuso dei lassativi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza o nell'allattamento. Pertanto il medicinale deve essere usato solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico, dopo aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischio per il feto o per il lattante.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Macrolax non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


PRINCIPIO ATTIVO


120 ml contengono:
  • sorbitolo liquido non cristallizzabile 36 g;
  • docusato sodico 0,24 g.
Eccipiente con effetti noti: metile paraidrossibenzoato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Macrolax 36 g + 0,24 g soluzione rettale flacone 120 ml contiene i seguenti eccipienti:

Metile paraidrossibenzoato, acqua depurata.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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