Mag-2 1,5 g/10 ml soluzione orale 20 flaconcini 10 ml

28 febbraio 2020

Farmaci - Mag-2

Mag-2 1,5 g/10 ml soluzione orale 20 flaconcini 10 ml




Mag-2 è un farmaco a base di magnesio pidolato, appartenente al gruppo terapeutico Deprimenti del sistema nervoso. E' commercializzato in Italia da Sanofi S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Sanofi S.p.A.

MARCHIO

Mag-2

CONFEZIONE

1,5 g/10 ml soluzione orale 20 flaconcini 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

ALTRE CONFEZIONI DI MAG-2 DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
magnesio pidolato

GRUPPO TERAPEUTICO
Deprimenti del sistema nervoso

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Mag-2 (magnesio pidolato)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mag-2 (magnesio pidolato)? Perchè si usa?


Stati carenziali di magnesio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mag-2 (magnesio pidolato)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 30 mL/min).

Da non somministrare nei soggetti sottoposti a terapia digitalica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mag-2 (magnesio pidolato)


In caso di concomitante carenza di calcio, la carenza di magnesio deve essere corretta prima di somministrare calcio supplementare.

In pazienti con insufficienza renale moderata è necessario ridurre la posologia e monitorare la funzionalità renale e la magnesiemia, a causa del rischio associato all'ipermagnesiemia.

È opportuno considerare la possibilità che in corso di trattamento si verifichi depressione dell'attività cardiovascolare e respiratoria.

Ogni flaconcino di MAG2 soluzione contiene 3,5 g di saccarosio. Ogni bustina monodose di soluzione di MAG2 contiene 3,5 g di saccarosio. Ogni bustina di MAG2 polvere contiene 2,985 g di saccarosio.

Se preso in accordo con la dose consigliata, l'assunzione giornaliera di saccarosio corrisponde a 10,5 g per i flaconcini e le bustine monodose di soluzione e 5,97 g per le bustine di polvere.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

MAG2 soluzione orale contiene paraidrossibenzoati (metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico): può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

MAG2 flaconcini, bustine monodose di soluzione e polvere per soluzione orale contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino o bustina, cioè sono essenzialmente “senza sodio“.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mag-2 (magnesio pidolato)


In caso di trattamento concomitante con tetracicline per via orale, la somministrazione di MAG2 deve essere ritardata di almeno 3 ore.

I chinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o 6 ore dopo la somministrazione di prodotti a base di magnesio per evitare interferenze con il loro assorbimento.

La somministrazione concomitante di prodotti a base di magnesio e colecalciferolo (vitamina D3) può portare alla comparsa di ipercalcemia.

Si sconsiglia l'uso concomitante di preparati contenenti sali di calcio o fosfato poichè tali prodotti impediscono l'assorbimento intestinale del magnesio.

L'assunzione contemporanea di prodotti a base di magnesio con farmaci deprimenti il Sistema Nervoso Centrale può potenziare gli effetti sul SNC del magnesio e deve essere valutata attentamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mag-2 (magnesio pidolato)? Dosi e modo d'uso


Posologia

Solo per adulti: 3 flaconcini o 3 bustine monodose di soluzione o 2 bustine di polvere al giorno.

Popolazione pediatrica

Nei bambini, la posologia potrà essere stabilita dal medico previamente consultato.

Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento.

Istruzioni per l'uso

MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale:

È opportuno agitare prima dell'uso. Per aprire il flaconcino ruotare la parte superiore e staccarla. Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluirlo in acqua.

MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale:

Sciogliere il contenuto di una bustina in acqua.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mag-2 (magnesio pidolato)


Segni e sintomi

Il sovradosaggio di magnesio orale non induce, in generale, reazioni tossiche in presenza di una normale funzione renale. L'avvelenamento da magnesio può tuttavia svilupparsi in caso di grave insufficienza renale.

L'effetto tossico dipende principalmente dai livelli sierici di magnesio e i segni sono i seguenti: calo della pressione sanguigna, nausea, vomito, depressione del Sistema Nervoso Centrale, diminuzione dei riflessi, anomalie nell'ECG (e.g. disturbi del ritmo cardiaco), insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco, paralisi respiratoria, sindrome anurica e disturbi della trasmissione neuromuscolare.

Terapia

Il trattamento deve prevedere reidratazione con ripristino di una diuresi abbondante o diuresi forzata.

In presenza di insufficienza renale è necessaria l'emodialisi o la dialisi peritoneale.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mag-2 (magnesio pidolato)


La seguente convenzione è stata utilizzata per la classificazione degli effetti indesiderati:

molto comune ≥ 1/10; comune ≥ 1/100 e < 1/10; non comune ≥ 1/1000 e < 1/100; raro ≥ 1/10.000 e < 1/1.000); molto raro < 1/10.000 e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie gastrointestinali:

Frequenza non nota: disturbi gastrointestinali, diarrea, dolori addominali.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

Frequenza non nota: reazioni cutanee.

Disturbi del sistema immunitario:

Frequenza non nota: ipersensibilità.

Sono stati segnalati casi eccezionali di intolleranza individuale al magnesio, che possono essere trattati con antistaminici per via orale o parenterale.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mag-2 (magnesio pidolato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Sono disponibili dati limitati sull'uso di MAG2 in donne in gravidanza. Tuttavia, non è possibile trarre conclusioni sul fatto che l'uso di MAG2 sia sicuro durante la gravidanza. MAG2 può essere usato durante la gravidanza solo se i potenziali benefici per la madre superano i potenziali rischi, compresi quelli per il feto.

Il magnesio è considerato compatibile con l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mag-2 (magnesio pidolato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Nessuna raccomandazione particolare.


PRINCIPIO ATTIVO


Un flaconcino di soluzione orale contiene:

principio attivo:

magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg++).

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.

Una bustina monodose di soluzione orale contiene:

principio attivo:

magnesio pidolato 1,500 g (corrispondenti a 122 mg di ione Mg++).

Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico.

Una bustina di polvere per soluzione orale contiene:

principio attivo:

magnesio pidolato 2,250 g (corrispondenti a 184 mg di ione Mg++).

Eccipienti con effetti noti: saccarosio.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


MAG2 1,5 g/10 ml soluzione orale

Saccarosio, aroma d'arancia, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, acqua depurata.

MAG2 2,25 g polvere per soluzione orale

Saccarina sodica, acido citrico monoidrato, saccarosio, aroma di limone.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 25°C.

Polvere per soluzione orale: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio di cartone litografato contenente 20 o 40 bustine.

Astuccio di cartone litografato contenente 20 flaconcini da 10 ml.

Astuccio di cartone litografato contenente 20 bustine monodose in pet/al/pe da 10 ml.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 13/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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