Magaltop 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione

11 agosto 2022
Farmaci - Magaltop

Magaltop 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione




Magaltop 800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe A), a base di magaldrato, appartenente al gruppo terapeutico Antiacidi. E' commercializzato in Italia da Mylan Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE:

Rottapharm S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Mylan Italia S.r.l.

MARCHIO

Magaltop

CONFEZIONE

800 mg/10 ml os 40 buste di sospensione

FORMA FARMACEUTICA
sospensione

PRINCIPIO ATTIVO
magaldrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiacidi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
6,51 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Magaltop disponibili in commercio:


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Magaltop »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Magaltop? Perchè si usa?


Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso; trattamento sintomatico delle gastriti e gastroduodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Magaltop?


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Magaltop?


Negli stati di insufficienza renale usare con cautela e solo sotto controllo medico, evitando comunque l'uso in caso di insufficienza renale grave.

MAGALTOP 800 mg compresse masticabili contiene sorbitolo e sodio.

Sorbitolo

Questo medicinale contiene 146,8 mg di sorbitolo per compressa masticabile equivalente a 3.27 mg/kg. L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile di MAGALTOP, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

MAGALTOP 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio

Sorbitolo

Questo medicinale contiene 840 mg di sorbitolo per 10 ml di sospensione orale.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Sodio benzoato

Questo medicinale contiene 50 mg di sodio benzoato per 10 ml di MAGALTOP.

Etanolo (96%)

Questo medicinale contiene 500 mg di alcol (etanolo) in ogni 10 ml di MAGALTOP che è equivalente a 1.11 mg/kg/ml. La quantità in 10 ml di questo medicinale è equivalente a meno di 13 ml di birra o 5 ml di vino.

La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti.

Sodio

Questo medicinale contiene 9,8 mg di sodio per 10 ml di sospensione orale equivalente allo 0,49% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Magaltop?


MAGALTOP Compresse masticabili e MAGALTOP Sospensione orale possono influenzare l'assorbimento di alcuni farmaci (tetracicline, digossina, benzodiazepine, dicumarolo, indometacina, acido cheno- ed urso-desossicolico, derivati del ferro), la cui somministrazione contemporanea dovrà pertanto essere evitata.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Magaltop? Dosi e modo d'uso


Posologia

Compresse masticabili:

Salvo diversa prescrizione medica una compressa di MAGALTOP quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.

Sospensione orale:

Salvo diversa prescrizione medica 10 ml (corrispondenti a due cucchiaini da the) o il contenuto di una bustina di MAGALTOP, quattro volte al dì, un'ora dopo i pasti principali ed un'ora prima di coricarsi.

Dosaggi più elevati sia di compresse che di sospensione potranno essere utilizzati su prescrizione o sotto stretto controllo medico: in tutti i casi, appena possibile, andrà ridotto il dosaggio a quello sufficiente a controllare la sintomatologia.

Modo di somministrazione:

Compresse masticabili: le compresse devono essere masticate o succhiate.

Flacone: agitare energicamente il flacone prima dell'uso.

Bustine: omogeneizzare il contenuto della busta manipolandola prima della sua apertura.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Magaltop?


Non sono noti casi di sovradosaggio accidentali od intenzionali nell'uomo con comparsa di sintomi tossici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Magaltop?


A dosaggi molto elevati si possono verificare modificazioni dell'alvo (un incremento della frequenza di defecazione e/o una riduzione di consistenza delle feci). Alterazioni del transito gastrointestinale (diarrea o stipsi lievi e transitorie) si manifestano comunque molto raramente ai dosaggi consigliati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Magaltop durante la gravidanza e l'allattamento?


MAGALTOP “800 mg Compresse masticabili“: Nessuna controindicazione.

MAGALTOP “800 mg/10 ml sospensione orale“: Questo medicinale contiene etanolo (Vedere il paragrafo “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Magaltop sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono noti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Compresse masticabili:

Ogni compressa contiene: Principio attivo Magaldrato mg 800.

Sospensione Orale (Bustine e Flacone):

100 ml di sospensione contengono: Principio attivo Magaldrato 8 g.

Eccipienti con effetti noti:

MAGALTOP contiene sorbitolo.

MAGALTOP 800 mg/10 ml sospensione orale contiene sorbitolo, sodio benzoato, etanolo e sodio.


ECCIPIENTI


Compresse masticabili:

Sorbitolo, Mannitolo, Amido di mais, Magnesio Stearato, Sodio saccarinato, Aroma caramello.

Sospensione orale (Bustine e Flacone):

sorbitolo 70%, idrossietilcellulosa, acido citrico monoidrato, sodio ciclamato, sodio saccarinato, emulsione di simeticone, sodio benzoato, potassio sorbato, etanolo (96%), aroma crema, aroma maracuia, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna precauzione particolare per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse masticabili

Astuccio da 40 compresse contenente 4 blisters di accoppiato Pvc-PVDC/alluminio da 10 compresse ciascuno.

Sospensione orale
  • Astuccio contenente un flacone da 250 ml di vetro ambrato con tappo in alluminio con guarnizione interna in polietilene.
  • Astuccio da 40 bustine da 10 ml in duplice accoppiato composto da PET/polietilene e alluminio/polietilene.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 01/04/2022

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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