Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Ultimo aggiornamento: 05 aprile 2017
Farmaci - Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese

Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese

CONFEZIONE

0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

PRINCIPIO ATTIVO
mannitolo + sorbitolo

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni per irrigazioni

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile - vietata la vendita al pubblico

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
9,04 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Irrigazioni urologiche.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Anuria.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Uso intravescicale. Non iniettare.

La soluzione a leggermente ipotonica allo scopo di mantenere la sua trasparenza.

Le soluzioni per irrigazione devono essere utilizzate con cautela, soprattutto nei pazienti con gravi disfunzioni cardiopolmonari o renali. Una concentrazione totale di sorbitolo e mannitolo di circa il 3% contiene una quantità di soluto sufficiente a minimizzare il rischio di emolisi intravascolare che può verificarsi per assorbimento di acqua attraverso le vene prostatiche durante la resezione prostatica transuretrale.

L'assorbimento intravascolare di sorbitolo porta ad un aumento della concentrazione sierica di lattato che tuttavia non rappresenta un rischio di acidosi metabolica. Mannitolo viene metabolizzato in minima parte ed escreto rapidamente per via renale.

Le soluzioni assorbite per via intravascolare vengono escrete a livello renale.

Le soluzioni per irrigazione utilizzate durante la prostatectomia hanno dimostrato di entrare nella circolazione sistemica in volumi considerevoli attraverso le vene prostatiche aperte, causando un aumento significativo del fluido intravascolare; pertanto, prima e durante la resezione transuretrale della prostata è necessario monitorare attentamente lo stato cardiovascolare del paziente cardiopatico, poichè l'assorbimento di grandi quantità di soluzione di mannitolo e sorbitolo può alterare la funzionalità cardiopolmonare e renale e determinare un infarto congestizio fulminante.

II passaggio del fluido intracellulare privo di sodio nel comparto extracellulare a seguito dell'assorbimento sistemico può abbassare la concentrazione sierica di sodio e aggravare un'iponatremia preesistente.

Per contro, perdite d'acqua e di elettroliti eccessive possono causare improvvisi squilibri, come ipernatremia. L'elevata diuresi che consegue all'irrigazione transuretrale con mannitolo e sorbitolo pub nascondere e intensificare un'idratazione inadeguata o ipovolemia.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti: niente da segnalare.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

In condizioni controllate di somministrazione locale (irrigazione urologica), non si prevedono interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Adulti: II volume della soluzione potrà variare a seconda del tipo di intervento/esame e della sua durata.

Bambini e anziani: Non sono stati effettuati studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale nei bambini e negli anziani (oltre 65 anni). Anche se non vi sono evidenti controindicazioni, si raccomanda di somministrare it medicinale solo in caso di reale necessità.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.

Per effetti sull'assorbimento sistemico di elevate quantità di liquidi vedere par. 4.4.

Nei casi di disidratazione, accumulo di liquidi o soluto, valutare le condizioni del paziente e istituire misure adeguate.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Mannitolo + Sorbitolo Galenica Senese 0,54% + 2,7% u.est. soluz. per irrigazione sacca 3000 ml

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di mannitolo e sorbitolo organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie cardiache

Depressione miocardica, edema polmonare.

Patologie vascolari

Vasodilatazione, ipotensione, ipertensione.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Squilibrio elettrolitico, ipernatriemia.


CONSERVAZIONE



In contenitori ermeticamente chiusi. Conservare a temperatura non superiore a 30°C.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e lontano da fonti dirette di calore.


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