Mentolo Almus 1% polvere aspersoria 100 g

17 gennaio 2021
Farmaci - Mentolo Almus

Mentolo Almus 1% polvere aspersoria 100 g


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Mentolo Almus 1% polvere aspersoria 100 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di levomentolo + talco, appartenente al gruppo terapeutico Balsamici. E' commercializzato in Italia da Almus S.r.l. - Sede Operativa


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Almus S.r.l. - Sede Operativa

MARCHIO

Mentolo Almus

CONFEZIONE

1% polvere aspersoria 100 g

FORMA FARMACEUTICA
polvere dermatologica

PRINCIPIO ATTIVO
levomentolo + talco

GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO


Confezioni e formulazioni di Mentolo Almus disponibili in commercio:

  • mentolo almus 1% polvere aspersoria 100 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)


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Foglietto illustrativo Mentolo Almus »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mentolo Almus? Perchè si usa?


Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mentolo Almus?


  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • Bambini fino a 30 mesi di età.
  • Bambini con una storia di epilessia o convulsioni febbrili.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mentolo Almus?


  • Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
  • Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
  • Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9).
  • Il prodotto è infiammabile, non deve essere avvicinato a fiamme.
Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici. Mentolo ALMUS deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età.

L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l'inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte.

Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato Mentolo ALMUS, deve essere attentamente monitorata la funzionalità respiratoria perchè la comparsa dei sintomi può essere ritardata di parecchie ore.

Nei neonati con deficienze di glucosio 6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo può verificarsi emolisi e kernittero.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Talco

È stato riportato che l'abuso di medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare.

Anche se il talco non causa tossicità acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco.

L'inalazione della polvere ha causato morte, principalmente nei neonati.

L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi.

L'insorgenza di questi sintomi può avvenire nelle 12 – 24 ore.

successive. L'esposizione acuta può provocare effetti permanenti ai polmoni.

L'intensa e prolungata esposizione al talco può causare pneumoconiosi.

Quando iniettato per via endovenosa può causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare.

L'applicazione di talco su ferite aperte può provocare gravi reazioni granulomatose.

Il talco è un agente fortemente irritante per gli occhi e può causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mentolo Almus?


Mentolo ALMUS non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mentolo Almus? Dosi e modo d'uso


Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno.
  • Mentolo ALMUS è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
  • La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mentolo Almus?


In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.

Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.

L'aspirazione accidentale di concentrazioni elevate del medicinale può causare gravi danni respiratori.

Mentolo

A seguito di applicazione di mentolo nelle narici, sono stati riportati casi di apnea e di collasso immediato in bambini.

L'ingestione di mentolo può causare gravi dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, atassia, sonnolenza e coma. Se a contatto con gli occhi può causare arrossamento e irritazione.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mentolo Almus?


Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del mentolo organizzati secondo la classificazione organo sistema MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti da contatto.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Ustioni nella sede di applicazione.

Sono stati riportati casi di granulomi ombelicali dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.

A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mentolo Almus durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di mentolo in donne in gravidanza. Mentolo ALMUS non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno. Mentolo ALMUS non deve essere utilizzato durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mentolo Almus sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non pertinente.


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di polvere contengono:

Principio attivo: Mentolo 1 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Talco.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Nessuna.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1 flacone in PVC con tappo spandipolvere.


PATOLOGIE CORRELATE


Data ultimo aggiornamento: 09/05/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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