10 aprile 2021
Farmaci - Mentolo Polvere Cutanea Zeta
Mentolo Polvere Cutanea Zeta 1% polvere aspersoria 100 g
Mentolo Polvere Cutanea Zeta 1% polvere aspersoria 100 g è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di levomentolo + talco, appartenente al gruppo terapeutico Balsamici. E' commercializzato in Italia da Zeta Farmaceutici S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
- PATOLOGIE CORRELATE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE AIC:
Zeta Farmaceutici S.p.A.MARCHIO
Mentolo Polvere Cutanea ZetaCONFEZIONE
1% polvere aspersoria 100 gFORMA FARMACEUTICA
polvere dermatologica
PRINCIPIO ATTIVO
levomentolo + talco
GRUPPO TERAPEUTICO
Balsamici
CLASSE
C
RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica
PREZZO
DISCR.
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Mentolo Polvere Cutanea Zeta disponibili in commercio:
- mentolo polvere cutanea zeta 1% polvere aspersoria 100 g (scheda corrente)
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Mentolo Polvere Cutanea Zeta »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Mentolo Polvere Cutanea Zeta? Perchè si usa?
Il medicinale è indicato nel trattamento sintomatico di eruzioni cutanee dovute a malattie esantematiche, irritazione, anche da sfregamento, prurito e bruciore in caso di punture di insetto, eritema solare e ustioni.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Mentolo Polvere Cutanea Zeta?
- Ipersensibilità al principio/i attivo/i o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Bambini fino a 30 mesi di età.
- Bambini con una storia di epilessia e convulsioni febbrili.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Mentolo Polvere Cutanea Zeta?
Popolazione pediatrica
Mentolo Zeta deve essere usato con cautela nei bambini fino a 6 anni di età.
Questo prodotto contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive, possono provocare disturbi neurologici come convulsioni in neonati e bambini.
L'uso di routine nell'igiene quotidiana del bambino è sconsigliato in quanto l'inalazione può causare irritazioni polmonari con il rischio di gravi difficoltà respiratorie e morte.
Nel caso in cui si sospetti che il bambino abbia inalato Mentolo Zeta, deve essere attentamente monitorata la funzionalità respiratoria perchè la comparsa dei sintomi può essere ritardata di parecchie ore.
Nei neonati con deficienze di glucosio 6-fosfato deidrogenasi esposti a mentolo può verificarsi emolisi e kernictero.
Il medicinale deve essere impiegato solo per uso esterno; non deve essere inalato e non deve essere applicato su occhi e mucose. Non deve essere applicato su ferite aperte né su guanti chirurgici.
Il trattamento non deve essere prolungato per più di 3 giorni per i rischi associati all'accumulo di derivati terpenici, quali ad esempio canfora, cineolo, niaouli, timo selvatico, terpineolo, terpina, citrale, mentolo e oli essenziali di aghi di pino, eucalipto e trementina (a causa delle loro proprietà lipofiliche non è nota la velocità di metabolismo e di smaltimento) nei tessuti e nel cervello, in particolare disturbi neuropsicologici.
Non deve essere utilizzata una dose superiore a quella raccomandata per evitare un maggior rischio di reazioni avverse al medicinale e i disturbi associati al dosaggio (vedere paragrafo 4.9).
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Talco
È stato riportato che l'abuso di medicinali somministrati per via intranasale, contenenti talco come eccipiente, ha causato granulomi a livello polmonare.
Anche se il talco non causa tossicità acuta, sono stati riportati casi fatali in seguito ad esposizione acuta al talco.
L'inalazione della povere ha causato morte, principalmente nei neonati.
L'inalazione di talco causa irritazione del tratto respiratorio, tosse, respiro affannoso, starnuti, vomito e cianosi. L'insorgenza di questi sintomi può avvenire nelle 12-24 ore successive. L'esposizione acuta può provocare effetti permanenti ai polmoni.
L'intensa e prolungata esposizione al talco può causare pneumoconiosi.
Quando iniettato per via endovenosa può causare retinopatia, emboli e ipertensione polmonare.
L'applicazione di talco su ferite aperte può provocare gravi reazioni granulomatose.
Il talco è un agente fortemente irritante per gli occhi e può causare simblefaro, in alcuni casi tale da richiedere correzione chirurgica.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mentolo Polvere Cutanea Zeta?
Mentolo Zeta non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti (medicinali o cosmetici) contenenti derivati terpenici, indipendentemente dalla via di somministrazione (orale, rettale, cutanea, nasale o inalatoria).
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Mentolo Polvere Cutanea Zeta? Dosi e modo d'uso
Cospargere uniformemente la zona interessata 2 o più volte al giorno.
Mentolo Zeta è controindicato nei bambini fino a 30 mesi di età (vedere paragrafo 4.3).
La durata del trattamento non deve superare i 3 giorni.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mentolo Polvere Cutanea Zeta?
Popolazione pediatrica
In caso di assunzione orale accidentale o di errata somministrazione nei neonati e nei bambini può presentarsi il rischio di disturbi neurologici.
A seguito di applicazione di mentolo nelle narici, sono stati riportati casi di apnea e di collasso immediato in bambini.
L'aspirazione accidentale di concentrazioni elevate del medicinale può causare gravi danni respiratori.
L'ingestione di mentolo può causare gravi dolori addominali, nausea, vomito, vertigini, atassia, sonnolenza e coma.
Se a contatto con gli occhi può causare arrossamento e irritazione.
Se necessario, somministrare un trattamento sintomatico appropriato in centri di cura specializzati.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Mentolo Polvere Cutanea Zeta?
Popolazione pediatrica
A causa della presenza di mentolo e in caso di non osservanza delle dosi raccomandate può presentarsi un rischio di convulsioni nei bambini e nei neonati.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di mentolo, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza degli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dermatiti da contatto.
Sono stati riportati casi di granulomi dovuti alla contaminazione del residuo del cordone ombelicale con talco in polvere.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Mentolo Polvere Cutanea Zeta durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di mentolo in donne in gravidanza.
Mentolo Zeta non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Allattamento
Vi sono informazioni insufficienti sull'escrezione di mentolo nel latte materno.
Mentolo Zeta non deve essere usato durante l'allattamento.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Mentolo Polvere Cutanea Zeta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non pertinente.
PRINCIPIO ATTIVO
100 g di polvere contengono:
principio attivo: mentolo 1 g
Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Talco.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 60 mesi
Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dalla luce.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Flacone in plastica con tappo spargipolvere.
PATOLOGIE CORRELATE
Data ultimo aggiornamento: 08/02/2021
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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Farmaci:
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