Merbromina Soluzione Cutanea Zeta 2% u.est. soluzione 30 ml

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Zeta Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Merbromina Soluzione Cutanea Zeta

CONFEZIONE

2% u.est. soluzione 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
merbromina

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Merbromina Soluzione Cutanea Zeta? Perchè si usa?

Antisettico cutaneo con attività batteriostatica nei confronti dei batteri gram positivi e gram negativi, indicato per la disinfezione di cute e ferite.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Merbromina Soluzione Cutanea Zeta?

Ipersensibilità al principio attivo, ai derivati mercuriali o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Merbromina Soluzione Cutanea Zeta?

Non applicare merbromina soluzione cutanea su superfici estese, mucose o in caso di bendaggio occlusivo, in quanto si possono verificare effetti sistemici dovuti ad intossicazione da mercurio (vedere paragrafo 4.8).

La merbromina non deve essere impiegata su ferite infette.

Merbromina soluzione cutanea colora di rosso la cute; le macchie possono essere rimosse mediante lavaggio, prima con soluzioni di permanganato e dopo con soluzioni di acido ossalico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Merbromina Soluzione Cutanea Zeta?

Merbromina soluzione cutanea può interagire con i seguenti medicinali:

• procaina cloridrato;
• altri antisettici o detergenti topici a base di iodio.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Merbromina Soluzione Cutanea Zeta? Dosi e modo d'uso

Applicare sulla zona interessata alcune gocce 2-3 volte al giorno.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Merbromina Soluzione Cutanea Zeta?

La merbromina è un composto mercuriale e, pertanto, in caso di sovradosaggio può determinare la sintomatologia tipica dell'avvelenamento da mercurio. L'avvelenamento cronico da mercurio è caratterizzato da tremori, disturbi motori e sensori, deterioramento emozionale, sintomi gastrointestinali, dermatiti, danni renali, scialorrea, perdita dei denti. Sulle gengive può comparire un orletto di colore blu.

Popolazione pediatrica

Nei bambini si può manifestare acrodinia caratterizzata da sudorazione, rash, edema delle estremità, fotofobia, atrofia muscolare, debolezza, tachicardia, riduzione dei riflessi.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Merbromina Soluzione Cutanea Zeta?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di merbromina organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Disturbi del sistema immunitario

Reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Dermatiti da contatto.

Tossicità a carico delle cellule epidermiche.

Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedure

In caso di applicazione del farmaco su superfici estese, mucose, o sotto bendaggio occlusivo, esiste rischio di effetti sistemici (sindrome acrodinica, nefrotossicità) dovuti ad intossicazione da mercurio.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Merbromina Soluzione Cutanea Zeta durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati relativi all'uso del medicinale in gravidanza.

Il medicinale, se utilizzato in accordo con le modalità d'uso, non viene assorbito e quindi non determina effetti sistemici.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull'utilizzo di merbromina soluzione cutanea durante l'allattamento e non è noto se il medicinale passi nel latte materno. Tuttavia, poichè l'assorbimento del farmaco può ritenersi trascurabile, è molto improbabile che quantità rilevanti vengano escrete nel latte materno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Merbromina Soluzione Cutanea Zeta sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La merbromina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

principio attivo: merbromina 2 g

Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare nel contenitore ben chiuso, al riparo dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone in vetro da 30 ml.

Data ultimo aggiornamento: 09/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico