Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Ultimo aggiornamento: 18 ottobre 2017
Farmaci - Metilergometrina Maleato Pfizer

Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

Pfizer Italia S.r.l.

MARCHIO

Metilergometrina Maleato Pfizer

CONFEZIONE

0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

PRINCIPIO ATTIVO
metilergometrina maleato

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

GRUPPO TERAPEUTICO
Alcaloidi dell'ergot

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
24 mesi

PREZZO
4,60 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Trattamento attivo del terzo stadio del parto (secondamento) - per promuovere il distacco della placenta e ridurre l'emorragia.

Trattamento dell'atonia uterina e dell'emorragia durante e dopo il secondamento, in caso di taglio cesareo o in seguito ad aborto.

Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie tardive del puerperio.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Ipersensibilità alla metilergometrina, agli altri alcaloidi dell'ergot o ad ognuno degli eccipienti di Metilergometrina Maleato Hospira elencati nel paragrafo (qui non riportato) 6.1.

Gravidanza e allattamento

Fase di dilatazione del parto; secondo stadio del parto, prima dell'avvenuto disimpegno della spalla anteriore (Metilergometrina Maleato Hospira non deve essere utilizzato per indurre e accelerare il travaglio); ipertensione grave;

Pre-eclampsia e eclampsia;

Malattie con obliterazione dei vasi (ischemia cardiaca inclusa);

Sepsi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Raccomandazioni generali sulla somministrazione

Nella presentazione podalica e in altre presentazioni anormali, la metilergometrina maleato non deve essere somministrata prima dell'avvenuta completa fuoriuscita del feto e nei parti plurimi non prima della fuoriuscita dell'ultimo feto.

Il trattamento attivo del terzo stadio del parto richiede una supervisione ostetrica.

L'iniezione intramuscolare è la via di somministrazione raccomandata.

Le iniezioni endovenose devono essere fatte lentamente in un tempo non inferiore ai 60 secondi, con un attento monitoraggio della pressione arteriosa.

Si devono evitare iniezioni intra- o peri-arteriose.

Allattamento al seno

Durante l'allattamento al seno sono possibili effetti indesiderati per il bambino e la riduzione della secrezione lattea. Le donne non devono allattare al seno durante il trattamento con Metilergometrina Maleato Hospira ed almeno 12 ore dopo la somministrazione dell'ultima dose. Il latte secreto durante questo periodo deve essere eliminato .

Ipertensione e insufficienza epatica e renale

Da usare con cautela in presenza di ipertensione lieve o moderata (l'ipertensione grave è una controindicazione) o nei soggetti con insufficienza epatica o renale.

Arteriopatia coronarica

Le pazienti con arteriopatia coronarica o con fattori di rischio per arteriopatia coronarica (ad es. fumo, obesità, diabete, ipercolesterolemia) possono essere più suscettibili allo sviluppo di ischemia miocardica ed infarto associati a vasospasmo indotto da metilergometrina .

Errori terapeutici

E' stata riportata la somministrazione accidentale a neonati. In questi casi di sovradosaggio accidentale nel neonato sono stati riportati sintomi come insufficienza respiratoria, convulsioni, cianosi, oliguria. Il trattamento deve essere sintomatico; in casi gravi è stato necessario un supporto respiratorio e cardiovascolare. In assenza di un trattamento adeguato sono stati riportati casi fatali .

Interazioni

Gli alcaloidi dell'ergot sono substrati del citocromo CYP3A4. L'uso concomitante di Metilergometrina Maleato Hospira con potenti inibitori del CYP3A4, come gli antibiotici macrolidi (ad es. troleandomicina, eritromicina, claritromicina), gli inibitori delle proteasi o della transcrittasi inversa dell'HIV (ad es. ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdina), o gli antimicotici azolinici (ad es. ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo), deve essere

evitato, poichè ciò può causare un'esposizione elevata a metilergometrina e quindi tossicità da ergot (vasospasmo ed ischemia delle estremita e di altri tessuti) .

E' sconsigliato l'uso concomitante di Metilergometrina Maleato Hospira con bromocriptina durante puerperio e

con le prostaglandine .

E' richiesta cautela nell'uso concomitante di Metilergometrina Maleato Hospira con gli inibitori meno potenti

del CYP3A4 (ad es. cimetidina, delavirdina, succo di pompelmo, quinupristina, dalfopristina) o con farmaci con effetti vasocostrittori/vasopressori come i triptani (agonisti del recettore 5HT1B/1D), i simpaticomimetici, o altri alcaloidi dell'ergot o i betabloccanti .

Si raccomanda di non utilizzare la soluzione se non è limpida e incolore.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Gli alcaloidi dell'ergot sono risultati essere inibitori del citocromo CYP3A.

Interazioni derivanti dall'uso concomitante non raccomandato

Inibitori del CYP3A4

L'uso concomitante di Metilergometrina Maleato Hospira con potenti inibitori di CYP3A, come gli antibiotici macrolidi (es.: troleandomicina, eritromicina, claritromicina), gli inibitori dell'HIV proteasi o della transcriptasi inversa (es.: ritonavir, indinavir, nelfinavir, delavirdine), o gli antimicotici azolinici (es.: ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo), deve essere evitato, poichè ciò può causare un'esposizione elevata alla metilergometrina e quindi tossicità dell'ergot (vasospasmi ed ischemia delle estremità e di altri tessuti) .

Bromocriptina

L'uso concomitante di bromocriptina e Metilergometrina Maleato Hospira nel periodo del puerperio non è

raccomandato poichè la metilergometrina può aumentare l'effetto vasocostrittore degli altri alcaloidi dell'ergot .

Prostaglandine

Le prostaglandine (ad es. sulprostone, dinoprostone, misoprostolo) facilitano la contrazione del miometrio, quindi Metilergometrina Maleato Hospira può potenziare l'azione sull'utero delle prostaglandine e viceversa. L'uso concomitante con questi medicinali non è raccomandato .

Interazioni da tenere in considerazione

Inibitori meno potenti del CYP3A4

È richiesta cautela per l'uso concomitante di Metilergometrina Maleato Hospira con gli inibitori meno potenti di CYP3A (ad es. cimetidina, delavirdina, succo di pompelmo, quinupristina, dalfopristina), poichè può produrre un'esposizione elevata alla metilergometrina.

Vasocostrittori, triptani, simpaticomimetici ed altri alcaloidi dell'ergot

È richiesta cautela quando Metilergometrina Maleato Hospira viene contemporaneamente utilizzata con altri vasocostrittori o altri alcaloidi dell'ergot. La metilergometrina può aumentare gli effetti vasocostrittori/vasopressori di altri farmaci come i triptani (agonisti del recettore 5HT1B/1D), simpaticomimetici (compresi quelli presenti negli anestetici locali) o altri alcaloidi dell'ergot .

Betabloccanti

E' richiesta cautela quando Metilergometrina Maleato Hospira viene utilizzato contemporaneamente ai

betabloccanti. La somministrazione concomitante di betabloccanti può potenziare l'azione vasocostrittiva degli alcaloidi dell'ergot .

Anestetici

Gli anestetici come alotano e metossiflurano possono ridurre la potenza ossitocica di Metilergometrina Maleato Hospira .

Induttori del CYP3A4

E' probabile che i farmaci induttori potenti del CYP3A4 (ad es. nevirapina, rifampicina) riducano l'azione farmacologica di Metilergometrina Maleato Hospira.

Gliceriltrinitrato ed altri farmaci antianginosi

La metilergometrina produce vasocostrizione e può presumibilmente ridurre l'effetto

del gliceriltrinitrato e di altri farmaci antianginosi.

Non sono note interazioni con la somministrazione contemporanea di Metilergometrina Maleato Hospira ed ossitocina. Per la prevenzione ed il trattamento dell'emorragia uterina mediante iniezione intramuscolare, può risultare vantaggiosa l'associazione dei due principi attivi uterotonici in quanto l'ossitocina presenta un periodo di latenza molto breve, mentre Metilergometrina Maleato Hospira possiede una durata d'azione prolungata.

Anestetici come alotano e metossiflurano possono ridurre la potenza ossitocica di Metilergometrina Maleato Hospira.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Posologia

Popolazione generale

Trattamento attivo del secondamento:

Trattamento attivo del secondamento: L'iniezione intramuscolare (i.m.) è la via di somministrazione raccomandata. Quando somministrata per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in un periodo non inferiore ai 60 secondi . Il dosaggio raccomandato di Metilergometrina Maleato è: 1 ml (0,2 mg) i.m. oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) iniettati lentamente per via endovenosa dopo l'avvenuto disimpegno della spalla anteriore o, al più tardi, immediatamente dopo la fuoriuscita del feto. L'espulsione della placenta, che di solito si stacca alla prima contrazione violenta indotta da Metilergometrina Maleato Hospira, dovrebbe essere facilitata manualmente mediante pressione esercitata sul fondo dell'utero.

In caso di parto sotto anestesia generale la dose raccomandata è di 1 ml (0,2 mg) con un'iniezione endovenosa lenta.

Trattamento dell'atonia/emorragia uterina:

L'iniezione intramuscolare (i.m.) è la via di somministrazione raccomandata. Quando

somministrata per via endovenosa (e.v.), la dose deve essere iniettata lentamente in un

periodo non inferiore ai 60 secondi .

Il dosaggio raccomandato di Metilergometrina Maleato è: 1 ml (0,2 mg) per via intramuscolare oppure da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) lentamente per via endovenosa . Se necessario, la somministrazione può essere ripetuta ogni 2-4 ore fino ad un massimo di 5 dosi entro le 24 ore.

Trattamento della subinvoluzione uterina, lochiometria, emorragie tardive del puerperio:

il dosaggio raccomandato di Metilergometrina Maleato è da 0,5 a 1 ml (da 0,1 a 0,2 mg) per via intramuscolare fino a 3 volte al giorno solitamente fino a 5 giorni.

Popolazioni speciali

Insufficienza renale/insufficienza epatica

In presenza di insufficienza della funzione epatica o renale , bisogna porre cautela.


SOVRADOSAGGIO



Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Metilergometrina Maleato Pfizer 0,2 mg/ml soluz. iniett. 10 fiale 1 ml im ev sc

Sintomi: nausea; vomito; ipertensione o ipotensione; intorpidimento, formicolii e dolore alle estremità; depressione respiratoria; convulsioni; coma.

Trattamento: eliminazione del farmaco ingerito per via orale mediante somministrazione di alte dosi di carbone attivo.

Il trattamento sintomatico prevede un attento monitoraggio degli apparati cardiovascolare e respiratorio. Se si richiedesse sedazione, si possono utilizzare le benzodiazepine. In caso di arteriospasmo, deve essere somministrato un vasodilatatore, ad esempio il nitroprussiato di sodio, la fentolamina o la diidralazina. In caso di costrizione coronarica, si deve effettuare un idoneo trattamento con antianginosi (es. nitrati).

Errori terapeutici

E' stata riportata la somministrazione accidentale a neonati. In questi casi di sovradosaggio accidentale nel neonato, sono stati riferiti sintomi come insufficienza respiratoria, convulsioni, cianosi e oliguria. Il trattamento deve essere sintomatico; in casi gravi sono stati necessari supporto respiratorio e cardiovascolare. In assenza di trattamento adeguato, sono stati riportati casi fatali .


CONSERVAZIONE



Conservare in frigorifero (tra 2°C e 8°C) nel contenitore originale. Non congelare. Proteggere della luce.






Cerca nel sito


Cerca in

ARTICOLI     ESPERTO


Calcolo del peso ideale


Ultimi articoli
Pediculosi
12 agosto 2018
Libri e pubblicazioni
Pediculosi
Le noci aiutano il microbiota
11 agosto 2018
Notizie e aggiornamenti
Le noci aiutano il microbiota
L'esperto risponde