Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Ultimo aggiornamento: 16 febbraio 2018
Farmaci - Metoprololo Eg

Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


AZIENDA

EG S.p.A.

MARCHIO

Metoprololo Eg

CONFEZIONE

100 mg 30 compresse

ALTRE CONFEZIONI DI METOPROLOLO EG DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
metoprololo tartrato

FORMA FARMACEUTICA
compressa

GRUPPO TERAPEUTICO
Betabloccanti selettivi

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
2,95 €


INDICAZIONI TERAPEUTICHE



A cosa serve Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Ipertensione arteriosa, cardiopatia coronarica (angina pectoris), disturbi funzionali cardiovascolari (sindromi cardiache ipercinetiche), forme rapide di aritmie cardiache, (aritmie tachicardiche), trattamento preventivo dell'emicrania, trattamento acuto e di lunga durata durante e dopo l'infarto cardiaco.


CONTROINDICAZIONI



Quando non dev'essere usato Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Il metoprololo è controindicato nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo (qui non riportato) 6.1,
  • Disturbi nella conduzione dell'eccitazione dagli atri ai ventricoli (blocco atrio ventricolare di 2° e di 3° grado),
  • Sindrome del nodo senoatriale (sindrome del nodo di Keith-Flack),
  • Disturbo nella conduzione dell'eccitazione tra il nodo senoatriale e gli atri (gravi blocchi senoatriali), - Shock,
  • Astenia miocardica (insufficienza cardiaca manifesta),
  • Polso a riposo prima del trattamento, inferiore a 50 pulsazioni al minuto (bradicardia),
  • Pressione arteriosa eccessivamente bassa (ipotensione),
  • Iperacidificazione del sangue (acidosi),
  • Stadi tardivi di disturbi circolatori periferici,
  • Tendenza agli spasmi bronchiali (ipereccitabilità bronchiale),
  • Somministrazione concomitante di sostanze inibitrici MAO (eccezione: sostanze inibitrici MAO-B).



AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO



Cosa serve sapere prima di prendere Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Una vigilanza medica particolarmente accurata si rende necessaria nei seguenti casi:

  • pazienti diabetici con valori glicemici fortemente oscillanti, nonché nel caso di diete rigide
  • pazienti con un tumore del midollo surrenale che produce ormoni (feocromocitoma, che richiede una precedente terapia con alfa-bloccanti),
  • pazienti con ridotta funzionalità epatica.
Nei pazienti che presentano un'anamnesi familiare o personale di psoriasi, i bloccanti dei beta recettori dovrebbero essere prescritti soltanto dopo un'accurata valutazione dei vantaggi realizzabili rispetto ai rischi possibili.

Gli agenti bloccanti dei recettori adrenergici beta possono aumentare la sensibilità agli allergeni e la gravità delle reazioni anafilattiche. L'uso di questi farmaci in pazienti che presentano un'anamnesi di gravi reazioni di ipersensibilità ed in pazienti che seguono una terapia desensibilizzante (rischio di eccessive reazioni anafilattiche) dovrebbe, pertanto, essere limitato ai pazienti in cui sia assolutamente necessaria una terapia a base di beta-bloccanti.

Soprattutto in pazienti che presentano cardiopatie ischemiche il trattamento non dovrebbe essere interrotto bruscamente.

Il dosaggio dovrebbe essere ridotto gradualmente, nell'arco di 1-2 settimane, iniziando, se necessario, una contemporanea terapia sostitutiva al fine di prevenire un aggravamento dell'angina pectoris. Inoltre possono svilupparsi ipertensione e aritmie. Una volta che si sia deciso di interrompere il trattamento beta-bloccante per la preparazione di un intervento chirurgico, la terapia dovrebbe essere sospesa per almeno 24 ore. Una prosecuzione del trattamento beta-bloccante riduce il rischio di aritmie durante l'induzione dell'anestesia e l'intubazione; tuttavia può essere aumentato il rischio di ipertensione.

Se il trattamento viene proseguito occorre usare cautela nell'uso di alcuni farmaci anestetici.

Il paziente può essere protetto contro reazioni vagali mediante somministrazione intravenosa di atropina. Nei pazienti che presentano affezioni della circolazione periferica (morbo o sindrome di Raynaud, claudicatio intermittens), i beta-bloccanti dovrebbero essere impiegati con grande cautela in quanto può verificarsi un aggravamento di questi disturbi.

I beta-bloccanti non dovrebbero essere impiegati in pazienti affetti da insufficienza cardiaca congestizia non sottoposta a trattamento. In questi casi occorre prima stabilizzare questa condizione.

I beta bloccanti possono indurre bradicardia.

Se la frequenza del polso scende al di sotto di 50-55 battiti al minuto a riposo e se il paziente avverte sintomi riferibili alla bradicardia, il dosaggio dovrebbe essere ridotto.

In pazienti affetti da disturbi polmonari ostruttivi cronici può verificarsi un aggravamento delle ostruzioni alle vie respiratorie. Pertanto i beta-bloccanti non selettivi non dovrebbero essere impiegati per questa categoria di pazienti, mentre i beta 1 bloccanti selettivi dovrebbero essere impiegati soltanto con la massima cautela. A causa del loro effetto negativo sul tempo di conduzione degli stimoli, i beta bloccanti dovrebbero essere somministrati con cautela nei pazienti che presentano un blocco cardiaco di primo grado.

Nel trattamento delle persone anziane si deve usare cautela, partendo da bassi dosaggi, anche se la tollerabilità nelle persone anziane è normalmente buona.

Il medicinale contiene Lattosio, quindi i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Metoprololo EG contiene Lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI



Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Si deve tener conto delle seguenti interazioni tra il farmaco in questione ed altre sostanze:

Nel caso di un impiego concomitante di Metoprololo ed insulina o di farmaci ipoglicemizzanti orali, l'azione di questi ultimi può essere accentuata; in questo caso si determina una dissimulazione o attenuazione dei sintomi di una ridotta concentrazione glicemica (ipoglicemia), in modo particolare l'accelerazione cardiaca (tachicardia).

Di conseguenza, si rendono necessari regolari controlli della glicemia.

Il Metoprololo può accentuare l'effetto di farmaci ipotensivi somministrati contemporaneamente (antipertensivi).

Si deve fare la massima attenzione nel caso del prezosin.

Nel caso di impiego concomitante di nitroglicerina o antagonisti di calcio del tipo della nifedipina, si può verificare un forte abbassamento della pressione arteriosa.

Nel caso di impiego concomitante di calcio antagonisti del tipo verapamil o diltiazem, oppure di altri antiaritmici, è opportuno sottoporre ad un accurato controllo il paziente in quanto possono verificarsi un abbassamento della pressione arteriosa (ipotonia), un rallentamento del polso (bradicardia), o altre aritmie cardiache.

Durante il trattamento con il Metoprololo si dovrebbe, pertanto, evitare la somministrazione intravenosa di calcio antagonisti o di altri antiaritmici.

Nel caso di somministrazione concomitante con adrenalina o con altre sostanze ad azione simpatomimetica (per esempio contenute in farmaci contro la tosse, gocce per istillazione nasale e collirio in gocce), i bloccanti cardioselettivi dei beta recettori in dosi terapeutiche provocano modeste reazioni ipertensive, in qualità di bloccanti non selettivi e beta recettori.

Nel caso dell'impiego concomitante di Metoprololo e reserpina, alfa metildopa, clonidina, guanfacina, oppure glicosidi cardiaci, si può verificare un forte abbassamento della frequenza cardiaca o un ritardo nella conduzione dell'eccitazione al cuore.

Nel caso di un trattamento concomitante con la clonidina, la somministrazione della clonidina stessa può essere sospesa soltanto se alcuni giorni prima sia stata interrotta la somministrazione del Metoprololo.

La rifampicina abbassa la concentrazione di Metoprololo nel plasma, mentre la cimetidina lo alza.

L'indometacina può ridurre l'azione ipotensiva del Metoprololo.

Il metoprololo può ridurre l'eliminazione di altri farmaci (per esempio lidocaina).

Gli effetti soporiferi del metoprololo e dell'alcool si possono accentuare reciprocamente.

Gli effetti debilitanti della potenza cardiaca del metoprololo e di un anestetico possono sommarsi. Per questo motivo l'anestesista dovrebbe essere informato circa il trattamento con il metoprololo.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE



Come si usa Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Il dosaggio dovrebbe essere determinato individualmente, soprattutto sulla base delle pulsazioni o dell'efficacia terapeutica, e non può essere modificato senza l'autorizzazione del medico.

Salvo diversa prescrizione medica, valgono le seguenti direttive di dosaggio:

  • Ipertensione arteriosa (ipertonia)
    100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa 1 volta al giorno)
  • Cardiopatia coronarica (angina pectoris)
    100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa1 volta al giorno)
  • Disturbi cardiovascolari funzionali (sindrome cardiaca ipercinetica)
    100 mg di Metoprololo tartrato al giorno in unica somministrazione (1 compressa 1 volta al giorno)
  • Forme accelerate di aritmie cardiache (aritmie tachicardiche); Trattamento terapeutico dell'emicrania da 100 a 200 mg di Metoprololo tartrato al giorno in 1-2 somministrazioni (1 compressa 1-2 volte al giorno) Trattamento acuto

Nel caso di infarto cardiaco acuto si deve avviare entro il più breve tempo possibile, dopo il ricovero ospedaliero, il trattamento con 5 mg di Metoprololo i.v. sotto controllo continuo della situazione cardiocircolatoria (pressione arteriosa, polso, elettrocardiogramma).

Nel caso di un'adeguata tollerabilità vengono somministrate, a intervalli di 2 minuti, altre dosi singole da 5 mg di Metoprololo tartrato, fino a raggiungere una dose complessiva di 15 mg.

Se viene ben tollerata la dose completa di 15 mg di Metoprololo tartrato i.v., si somministrano (a partire da 15 minuti dopo l'ultima iniezione) Dose di mantenimento (trattamento di lunga durata) Terapia delle intossicazioni

Nel caso di sovradosaggi o di una pericolosa caduta del polso e/o della pressione arteriosa, il trattamento con il metoprololo deve essere interrotto.

Oltre alle misure generali, in condizioni di terapia intensiva debbono essere controllati ed eventualmente corretti i parametri vitali. Come antidoti possono essere somministrate le seguenti sostanze:

Atropina: 0,5 - 2 mg per via intravenosa, in forma di bolo;

Glucagone: inizialmente 1-10 mg per via intravenosa, poi 2-2,5 mg ogni ora come perfusione continua; Simpatomimetici in dipendenza del peso corporeo e dell'effetto: dobutammina, orciprenalina, adrenalina.

Nel caso di bradicardia refrattaria a terapia, si dovrebbe effettuare una terapia con pace-maker.

Nel caso di broncospasmi possono essere somministrati per via intravenosa beta simpatomimetici in forma di aerosol (e, nel caso di scarsi effetti, anche per via intravenosa), oppure amminofillina.

Nel caso di eccessi convulsivi, si suggerisce una lenta somministrazione intravenosa di diazepam.


EFFETTI INDESIDERATI



Quali sono gli effetti collaterali di Metoprololo Eg 100 mg 30 compresse

Gli effetti indesiderati sono stati suddivisi nelle seguenti categorie:

Molto comune: ≥1/10

Comune: ≥1/100, <1/10

Non comune:  ≥1/1.000, <1/100

Raro: ≥1/10.000, <1/1.000

Molto raro: <1/10.000, non noti (non possono essere stimati in base ai dati disponibili)

Patologie del sistema emolinfopoietico

Raro: trombocitopenia, leucopenia

Disturbi del sistema immunitario

Raro: shock anafilattico

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Raro: diabete mellito latente o peggioramento di diabete già esistente, aumento di peso

Disturbi psichiatrici

Non comune: sogni vividi, allucinazioni

Raro: instabilità emotiva, perdita temporanea della memoria

Patologie del sistema nervoso

Non comune: parestesia, vertigini, depressione, confusione, cefalea, sincope

Patologie dell'occhio

Raro: congiuntivite, riduzione del flusso lacrimale (soprattutto in soggetti che portano lenti a contatto), disturbi visivi

Patologie dell'orecchio e del labirinto

Raro: disturbi dell'udito, tinnito

Patologie cardiache

Non comune: bradicardia, disturbi della conduzione atrio-ventricolare, accentuazione di astenia miocardica, dolori cardiaci, palpitazioni

Patologie vascolari

Non comune: Sindrome di Raynaud

Raro: ipotensione (compresa ipotensione ortostatica), accentuazione dei sintomi in pazienti affetti da claudicazione intermittente, accentuazione dei disturbi circolatori periferici già esistenti (fino alla cancrena), accentuazione dei sintomi in pazienti affetti da Sindrome di Raynaud

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche

Non comune: dispnea

Raro: rinite allergica, broncospasmo

Patologie gastrointestinali

Non comune: malessere, vomito, dolori addominali, stipsi, diarrea

Raro: secchezza della bocca

Patologie epatobiliari

Raro: epatite

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni: prurito, arrossamento cutaneo, rash

Non comune: sudorazione

Raro: alopecia, fotosensibilità

Patologie del sistema muscolo scheletrico e del tessuto connettivo

Raro: debolezza muscolare, crampi muscolari, artrite, psoriasi

Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella

Raro: malattia di Peyronie, disturbi della libido, impotenza

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non comune: stanchezza, edema periferico

Esami diagnostici

Raro: glicemia, alterazione dei valori funzionali epatici

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


CONSERVAZIONE



Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.


PATOLOGIE ASSOCIATE







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