Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Micomicen

Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Scharper S.p.a.

MARCHIO

Micomicen

CONFEZIONE

1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

ALTRE CONFEZIONI DI MICOMICEN DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
ciclopirox olamina

FORMA FARMACEUTICA
crema

GRUPPO TERAPEUTICO
Antisettici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Crema vaginale: tubo di alluminio flessibile protetto internamente con resine epossidiche. Nella confezione sono contenuti 12 applicatori vaginali monouso in materiale plastico.

Ovuli: alveoli in accoppiato PVC/PE.

MICOMICEN 1% crema vaginale - tubo da 78 g con 12 applicatori vaginali monouso.

MICOMICEN 100 mg ovuli - 6 ovuli.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Micomicen


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Micosi vaginali da Candida.





POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

MICOMICEN crema vaginale

Salvo diversa prescrizione medica, fare una applicazione serale prima di coricarsi con MICOMICEN 1% crema vaginale, seguendo le seguenti istruzioni:

a) avvitare al tubo di MICOMICEN 1% crema vaginale uno degli applicatori monouso e riempirlo premendo sul tubo;

b) svitare dal tubo l'applicatore riempito di crema ed inserirlo profondamente in vagina, dopo essersi coricate;

c) mantenendo la posizione coricata, premere sullo stantuffo dell'applicatore per introdurre in vagina il medicamento.

L'applicatore non deve essere riutilizzato, ma gettato dopo l'uso.

Per facilitare la guarigione e impedire le reinfezioni è consigliabile applicare la crema vaginale anche sulla cute dei genitali esterni fino alla regione anale.

Il trattamento deve essere proseguito per almeno 6-7 giorni fino alla scomparsa dei sintomi. Per evitare ricadute è tuttavia consigliabile proseguire il trattamento per un'ulteriore settimana.

MICOMICEN 100 mg ovuli

Salvo diversa prescrizione medica, un ovulo la sera prima di coricarsi. Il trattamento con gli ovuli da 100 mg avrà una durata di almeno 3 giorni.

In caso di recidiva o nel caso che, con l'impiego degli ovuli, l'esame colturale eseguito dopo i primi 3 giorni di trattamento risultasse ancora positivo, dovrà essere ripetuto un secondo ciclo di terapia, fino ad un massimo di 6 giorni.

Gli ovuli MICOMICEN vanno introdotti il più profondamente possibile in vagina, mantenendo una posizione supina.

Il trattamento non va effettuato durante il periodo mestruale.

Gli ovuli MICOMICEN sono incolori e non sporcano la biancheria.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Ipersensibilità o allergia già note al preparato.





AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Nelle micosi vaginali è possibile una reinfezione da parte del partner (effetto ping-pong). È pertanto opportuno effettuare un concomitante trattamento del partner con MICOMICEN crema all'1%.

È inoltre consigliato astenersi dai rapporti sessuali per tutta la durata della terapia.

L'uso ripetuto del prodotto può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.





INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Non segnalate in letteratura, né rilevate nella pratica clinica.





EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

Raramente può verificarsi un lieve bruciore nei primi giorni di trattamento; l'eventuale comparsa di fenomeni di sensibilizzazione impone la sospensione del trattamento e l'adozione di adeguate misure terapeutiche.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori

In caso di ingestione accidentale di MICOMICEN, si suggerisce di rivolgersi al proprio Medico e di porre in atto i normali provvedimenti medici consigliati in caso di intossicazione.





GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori durante la gravidanza e l'allattamento

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto deve essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.





GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti negativi.





CONSERVAZIONE


Nessuna.





PRINCIPIO ATTIVO


Crema vaginale: 100 g di crema contengono:

Principio attivo: ciclopiroxolamina 1 g.

Ovuli vaginali: ogni ovulo da 3 g contiene:

Principio attivo: ciclopiroxolamina 100 mg.





ECCIPIENTI


Micomicen 1% crema vaginale 78 g + 12 applicatori contiene i seguenti eccipienti:

Crema vaginale: poliossietilenglicole palmito-stearato; gliceridi poliossietilenati di acidi grassi saturi; paraffina liquida; acido benzoico; butilidrossianisolo; acqua depurata.

Ovuli vaginali: gliceridi semisintetici solidi etossilati; acido benzoico F.U.


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