28 marzo 2024
Farmaci - Mnesis
Mnesis 45 mg 30 compresse rivestite
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INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- EFFETTI INDESIDERATI
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Takeda Italia S.p.A.MARCHIO
MnesisCONFEZIONE
45 mg 30 compresse rivestiteFORMA FARMACEUTICA
compresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVO
idebenone
GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Mnesis? Perchè si usa?
Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa.
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Mnesis?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Mnesis?
Il medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mnesis?
Inibitori e induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4 possono influenzare il metabolismo di idebenone e dei suoi metaboliti. Non è nota la rilevanza clinica di questo effetto.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Mnesis? Dosi e modo d'uso
La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45 mg due volte al giorno).
È consigliata l'assunzione del farmaco subito dopo i pasti.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mnesis?
Non sono stati sino ad oggi segnalati sintomi tossici da iperdosaggio.
EFFETTI INDESIDERATI
Quali sono gli effetti collaterali di Mnesis?
Con l'impiego del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, prurito.
Patologie del sistema nervoso: convulsioni, delirio, allucinazione, eccitazione, movimenti involontari, ipercinesia, poriomania, vertigini, cefalea, irrequietezza, sensazione di testa vuota, insonnia, sonnolenza, torpore.
Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, anoressia, mal di stomaco, diarrea.
Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, anemia, leucocitopenia, trombocitopenia.
Patologie epatobiliari: aumento di ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), fosfatasi alcalina, LDH e gamma-GTP o bilirubina.
Patologie renali e urinarie: aumento dell'azotemia.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento del colesterolo totale o dei trigliceridi.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: malessere.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Mnesis durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza del farmaco in donne in gravidanza non è stata stabilita; pertanto il farmaco deve essere somministrato alle donne in gravidanza o alle donne in età fertile a rischio di gravidanza solo se si pensa che il beneficio dell'effetto terapeutico sia superiore a qualsiasi possibile rischio.
Allattamento
Gli studi sui ratti hanno dimostrato il passaggio di idebenone nel latte materno, sebbene non sia noto se idebenone passi nel latte materno umano, pertanto non ne è raccomandato l'uso durante l'allattamento. È necessario valutare se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Mnesis sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Una compressa rivestita contiene:
Principio attivo: idebenone 45 mg.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, saccarosio, titanio diossido, talco, gomma arabica, magnesio carbonato, polivinilacetato ftalato.
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 24 mesi
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
Blister PVC/alluminio da 30 compresse rivestite.
Data ultimo aggiornamento: 15/09/2022
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico