Mnesis 45 mg 30 compresse rivestite

09 aprile 2020

Farmaci - Mnesis

Mnesis 45 mg 30 compresse rivestite




Mnesis è un farmaco a base di idebenone, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da Takeda Italia S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Takeda Italia S.p.A.

MARCHIO

Mnesis

CONFEZIONE

45 mg 30 compresse rivestite

FORMA FARMACEUTICA
compressa rivestita

PRINCIPIO ATTIVO
idebenone

GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
53,50 €


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Foglietto illustrativo Mnesis (idebenone)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Mnesis (idebenone)? Perchè si usa?


Nel trattamento dei deficit cognitivo-comportamentali conseguenti a patologie cerebrali sia di origine vascolare che degenerativa.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Mnesis (idebenone)


Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Mnesis (idebenone)


Il medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Il medicinale contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Mnesis (idebenone)


Inibitori e induttori del CYP2C19, CYP1A2 e CYP3A4 possono influenzare il metabolismo di idebenone e dei suoi metaboliti. Non è nota la rilevanza clinica di questo effetto.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Mnesis (idebenone)? Dosi e modo d'uso


La posologia consigliata è di 90 mg/die (1 compressa rivestita da 45 mg due volte al giorno).

È consigliata l'assunzione del farmaco subito dopo i pasti.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Mnesis (idebenone)


Non sono stati sino ad oggi segnalati sintomi tossici da iperdosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Mnesis (idebenone)


Con l'impiego del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: rash cutaneo, prurito.

Patologie del sistema nervoso: convulsioni, delirio, allucinazione, eccitazione, movimenti involontari, ipercinesia, poriomania, vertigini, cefalea, irrequietezza, sensazione di testa vuota, insonnia, sonnolenza, torpore.

Patologie gastrointestinali: nausea, vomito, anoressia, mal di stomaco, diarrea.

Patologie del sistema emolinfopoietico: agranulocitosi, anemia, leucocitopenia, trombocitopenia.

Patologie epatobiliari: aumento di ASAT (SGOT), ALAT (SGPT), fosfatasi alcalina, LDH e gamma-GTP o bilirubina.

Patologie renali e urinarie: aumento dell'azotemia.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: aumento del colesterolo totale o dei trigliceridi.

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: malessere.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Mnesis (idebenone) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

La sicurezza del farmaco in donne in gravidanza non è stata stabilita; pertanto il farmaco deve essere somministrato alle donne in gravidanza o alle donne in età fertile a rischio di gravidanza solo se si pensa che il beneficio dell'effetto terapeutico sia superiore a qualsiasi possibile rischio.

Allattamento

Gli studi sui ratti hanno dimostrato il passaggio di idebenone nel latte materno, sebbene non sia noto se idebenone passi nel latte materno umano, pertanto non ne è raccomandato l'uso durante l'allattamento. È necessario valutare se interrompere l'allattamento o il trattamento con il medicinale, tenendo in considerazione l'importanza del farmaco per la madre.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Mnesis (idebenone) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Una compressa rivestita contiene:

Principio attivo: idebenone 45 mg.

Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato e saccarosio. 

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Lattosio monoidrato, carmellosa calcica, amido di mais pregelatinizzato, magnesio stearato, saccarosio, titanio diossido, talco, gomma arabica, magnesio carbonato, polivinilacetato ftalato.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Blister PVC/alluminio da 30 compresse rivestite.


Data ultimo aggiornamento scheda: 09/01/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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