Monocinque 20 mg 50 compresse divisibili

09 aprile 2020

Farmaci - Monocinque

Monocinque 20 mg 50 compresse divisibili




Monocinque è un farmaco a base di isosorbide mononitrato, appartenente al gruppo terapeutico Nitrati. E' commercializzato in Italia da Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.

MARCHIO

Monocinque

CONFEZIONE

20 mg 50 compresse divisibili

FORMA FARMACEUTICA
compressa

ALTRE CONFEZIONI DI MONOCINQUE DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
isosorbide mononitrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Nitrati

CLASSE
A

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
4,07 €


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Foglietto illustrativo Monocinque (isosorbide mononitrato)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Monocinque (isosorbide mononitrato)? Perchè si usa?


Terapia di mantenimento dell'insufficienza coronarica, profilassi degli attacchi di angina pectoris, trattamento post-infarto miocardico, terapia di mantenimento dell'insufficienza miocardica cronica anche in associazione con cardiotonici e diuretici.

Il preparato non è idoneo al controllo degli episodi stenocardici acuti.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Monocinque (isosorbide mononitrato)


Ipersensibilità individuale accertata verso l'isosorbide sia mono che dinitrato. Il preparato non deve essere somministrato nei casi di infarto miocardico in fase acuta, di insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso circolatorio), di grave ipotensione arteriosa.

Il sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e, pertanto, la sua co-somministrazione con nitrati organici è controindicata (vedere paragrafo interazioni).


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Monocinque (isosorbide mononitrato)


È possibile la comparsa di assuefazione al preparato e di assuefazione crociata con altri nitroderivati.

Usare con cautela in pazienti affetti da glaucoma.

In caso di ipotensione arteriosa il preparato deve essere somministrato solo sotto controllo medico.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Monocinque (isosorbide mononitrato)


L'assunzione contemporanea di alcool può potenziare l'effetto ipotensivo o influenzare la capacità di reazione dei pazienti, particolarmente nei guidatori di veicoli e negli operatori di macchinari che richiedono particolare attenzione.

Nel caso di somministrazione contemporanea di farmaci antiipertensivi il Monocinque a dosi elevate può potenziare l'effetto ipotensivo; il farmaco può agire come antagonista fisiologico della noradrenalina, acetilcolina, istamina e di altre sostanze.

La co-somministrazione di sildenafil potenzia l'effetto ipotensivo dei nitrati organici (vedere paragrafo controindicazioni).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Monocinque (isosorbide mononitrato)? Dosi e modo d'uso


Salvo diversa prescrizione del medico, viene consigliata la seguente posologia:

Monocinque 20 mg compresse: 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Monocinque 40 mg compresse: 1 compressa 2-3 volte al giorno.

Le compresse vanno assunte dopo i pasti, senza masticare, con un po' di liquido.

Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: 1 capsula una sola volta al giorno, il mattino, da ingerire con un po' di liquido senza masticare.

Il dosaggio può essere adattato dal medico alla esigenza del singolo paziente.

Nei pazienti con labilità circolatoria possono manifestarsi sintomi di collasso alla prima assunzione. Questi sintomi, così come la cefalea da nitrati, possono essere in larga misura evitati, iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Monocinque (isosorbide mononitrato)


Non si conoscono casi di sovradosaggio. Nel caso si verificasse, si consiglia di indurre il vomito e/o ricorrere a lavanda gastrica.

Verificare se il paziente abbia ingerito contemporaneamente altri farmaci e sorvegliare in ogni caso i parametri emodinamici.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Monocinque (isosorbide mononitrato)


Alle dosi terapeutiche non si verificano generalmente effetti indesiderati di rilievo. Come per tutti i nitroderivati è possibile la comparsa di: cefalea di intensità e durata assai variabili, vasodilatazione cutanea con arrossamento, episodi transitori di vertigine e astenia, ipotensione arteriosa ortostatica, manifestazioni cutanee, dermatite esfoliativa.

Occasionalmente può aversi una spiccata sensibilità agli effetti ipotensivi dei nitroderivati con comparsa anche a dosi terapeutiche di sintomi accentuati quali: nausea, vomito, astenia, agitazione, pallore, sudorazione e collasso. In caso di insorgenza di uno o più degli effetti collaterali sopradescritti andrà interpellato il medico curante.

Alla prima assunzione, nei pazienti con labilità circolatoria, possono manifestarsi sintomi di collasso. Questi sintomi, così come la cefalea da nitrato, possono essere in larga misura evitati iniziando il trattamento con mezza compressa da 20 mg al mattino e alla sera.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Monocinque (isosorbide mononitrato) durante la gravidanza e l'allattamento?


Nelle donne in stato di gravidanza e durante l'allattamento il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Monocinque (isosorbide mononitrato) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Il contemporaneo consumo di alcool può aumentare gli effetti ipotensivi dei nitroderivati e ridurre i riflessi, ad esempio, nella guida o nel controllo di macchinari che richiedono particolare attenzione.


PRINCIPIO ATTIVO


Monocinque 20 mg compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo

isosorbide-5-mononitrato mg 20

Monocinque 40 mg compresse

Ogni compressa contiene:

Principio attivo

isosorbide-5-mononitrato mg 40

Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Ogni capsula contiene:

Principio attivo

isosorbide-5-mononitrato mg 50


ECCIPIENTI


Monocinque 20 mg compresse: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato.

Monocinque 40 mg compresse: lattosio, cellulosa microcristallina, amido di mais, talco, magnesio stearato.

Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: saccarosio, amido di mais, etilcellulosa, acido stearico, talco.

Ogni capsula è costituita da: rosso cocciniglia A (E124), giallo chinolina (E104), titanio diossido (E 171), gelatina.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare in normali condizioni ambientali.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Monocinque 20 mg compresse: astuccio in cartoncino contenente 50 compresse divisibili confezionate in blister opaco

Monocinque 40 mg compresse: astuccio in cartoncino contenente 30 compresse divisibili confezionate in blister opaco

Monocinque 50 mg capsule rigide a rilascio prolungato: astuccio in cartoncino contenente 30 capsule confezionate in blister opaco


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 06/11/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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