Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Ultimo aggiornamento: 17 giugno 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Movicol

Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Norgine Italia S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Noos S.r.l.

MARCHIO

Movicol

CONFEZIONE

bb os polvere 20 bustine 6,9 g

ALTRE CONFEZIONI DI MOVICOL DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
36 mesi

PREZZO
DISCR.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustina: laminato costituito da 4 strati: polietilene a bassa densità (LDPE), alluminio, LDPE e carta.

Confezioni: scatole da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 e 100 bustine. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Movicol


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 2 a 11 anni.

Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Il contenuto di liquidi di MOVICOL Bambini gusto Cioccolato, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.

Durante l'utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati riportati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di MOVICOL Bambini gusto Cioccolato deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.

Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.

La soluzione di MOVICOL Bambini gusto Cioccolato ricostituita non ha potere calorico.

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da MOVICOL Bambini gusto Cioccolato (vedere paragrafo 4.5).

Movicol Bambini gusto Cioccolato contiene 7,0 mg di alcool benzilico per bustina. L'alcool benzilico può causare reazioni anafilattoidi.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Medicinali in forma solida assunti entro un'ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.

Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcool e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di MOVICOL Bambini gusto Cioccolato (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g

Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica.

Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

I dati relativi all'uso di MOVICOL in donne in gravidanza sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.

MOVICOL può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.

MOVICOL può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti di MOVICOL sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità(vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

MOVICOL Bambini gusto Cioccolato non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2oC-8oC), coperta.


ECCIPIENTI


Movicol bb os polvere 20 bustine 6,9 g contiene i seguenti eccipienti:

Acesulfame potassio (E950)

Aroma di cioccolato *

(*L'aroma di cioccolato è costituito da maltodestrina (patata), gomma arabica/gomma di acacia E414, oli e grassi vegetali (cocco), glicole propilenico E1520 e alcool benzilico E1519)


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