Movicol Bambini senza aroma bb os polvere senza aroma 20 buste 6,9 g

27 ottobre 2020
Farmaci - Movicol Bambini senza aroma

Movicol Bambini senza aroma bb os polvere senza aroma 20 buste 6,9 g



Foglietto illustrativo Movicol Bambini senza aroma bb os polvere senza aroma 20 buste 6,9 g: a cosa serve, come si usa, controindicazioni.


Movicol Bambini senza aroma bb os polvere senza aroma 20 buste 6,9 g è un farmaco a base di macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Noos S.r.l.


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Norgine Italia S.r.l.

CONCESSIONARIO:

Noos S.r.l.

MARCHIO

Movicol Bambini senza aroma

CONFEZIONE

bb os polvere senza aroma 20 buste 6,9 g

FORMA FARMACEUTICA
polveri orali

PRINCIPIO ATTIVO
macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Lassativi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)? Perchè si usa?


Per il trattamento della stipsi cronica nei bambini da 1 a 11 anni.

Per il trattamento del fecaloma nei bambini dall'età di 5 anni, definito come stipsi refrattaria con carico fecale nel retto e/o nel colon.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)


Perforazione o ostruzione intestinale dovuta a disordini strutturali o funzionali della parete intestinale, ileo, gravi stati infiammatori del tratto intestinale, come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico.

Ipersensibilità ai principi attivi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)


Il contenuto di liquidi di Movicol Bambini Senza Aroma, dopo ricostituzione con acqua, non sostituisce l'assunzione regolare di liquidi, pertanto un adeguato apporto di liquidi deve essere mantenuto.

La diagnosi del fecaloma/carico fecale nel retto deve essere confermata da un esame fisico o radiologico dell'addome e del retto.

Durante l'utilizzo di preparazioni contenenti macrogol negli adulti sono stati segnalati raramente sintomi indicanti scambi di fluidi/elettroliti, ad esempio edema, respiro corto, affaticamento, disidratazione e insufficienza cardiaca. Se ciò si verifica, la somministrazione di Movicol Bambini Senza Aroma deve essere immediatamente interrotta, si devono misurare gli elettroliti e eventuali alterazioni devono essere trattate in modo appropriato.

Quando questo medicinale viene usato a dosi elevate per trattare il fecaloma, deve essere somministrato con cautela nei pazienti con riflesso di deglutizione alterato, esofagite da reflusso o livelli di coscienza ridotti.

La soluzione di Movicol Bambini Senza Aroma ricostituita non ha potere calorico.

L'assorbimento di altri medicinali potrebbe essere temporaneamente ridotto a causa dell'aumento della velocità di transito gastrointestinale indotta da Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.5).

Movicol Bambini Senza Aroma contiene 93,4 mg (4,062 mmoli) di sodio (componente principale del sale da cucina) per bustina. Questo equivale al 4,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)


Medicinali in forma solida assunti entro un'ora dalla somministrazione di grandi volumi di preparazioni contenenti macrogol (come quelli utilizzati nel trattamento del fecaloma) possono essere eliminati dal tratto gastrointestinale e non assorbiti.

Il macrogol aumenta la solubilità dei medicinali solubili in alcol e relativamente insolubili in acqua. Esiste la possibilità che l'assorbimento di altri medicinali possa essere temporaneamente ridotto durante l'utilizzo di Movicol Bambini Senza Aroma (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati casi isolati di riduzione dell'efficacia di alcuni medicinali somministrati in concomitanza, ad es. antiepilettici.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro)


Dolore o distensione addominale di grado severo possono essere trattati mediante aspirazione nasogastrica. Ampie perdite di fluidi con diarrea o vomito possono richiedere la correzione delle alterazioni elettrolitiche.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro) durante la gravidanza e l'allattamento?


Gravidanza

I dati relativi all'uso di Movicol in donne in gravidanza sono in numero limitato.

Gli studi sugli animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva indiretta (vedere paragrafo 5.3). Clinicamente, non si ritiene che macrogol 3350 possa causare effetti durante la gravidanza, dal momento che l'esposizione sistemica a macrogol 3350 è trascurabile.

Movicol può essere usato durante la gravidanza.

Allattamento

Non si ritiene che Macrogol 3350 possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Macrogol 3350 di donne che allattano è trascurabile.

Movicol può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti di Movicol sulla fertilità nell'uomo. Negli studi su ratti maschi e femmine non sono stati osservati effetti sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Movicol Bambini senza aroma (macrogol (3350) + sodio bicarbonato + sodio cloruro + potassio cloruro) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


Movicol Bambini Senza Aroma non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni bustina di Movicol Bambini Senza Aroma contiene i seguenti principi attivi:

Macrogol 3350 6,563 g

Sodio cloruro 0,1754 g

Sodio idrogenocarbonato 0,0893 g

Potassio cloruro 0,0251 g

Il contenuto di ioni elettroliti per bustina, nella soluzione ricostituita di 62,5 ml è il seguente:

Sodio 65 mmoli/l

Cloruro 53 mmoli/l

Potassio 5,4 mmoli/l

Bicarbonato 17 mmoli/l


ECCIPIENTI


Nessuno.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Bustina: non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Soluzione ricostituita: conservare in frigorifero (2oC-8oC), coperta.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Bustina: laminato costituito da 4 strati: polietilene a bassa densità (LDPE), alluminio, LDPE e carta.

Confezioni: scatole da 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 o 100 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 04/08/2020

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico

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