Naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 10 ml

09 aprile 2020

Farmaci - Naaxia

Naaxia 49 mg/ml collirio soluzione 10 ml




Naaxia è un farmaco a base di acido spaglumico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Antiallergici. E' commercializzato in Italia da Thea Farma S.p.A..


INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

Laboratoires Thea

CONCESSIONARIO:

Thea Farma S.p.A.

MARCHIO

Naaxia

CONFEZIONE

49 mg/ml collirio soluzione 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

ALTRE CONFEZIONI DI NAAXIA DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
acido spaglumico sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Antiallergici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


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Foglietto illustrativo Naaxia (acido spaglumico sale sodico)

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Naaxia (acido spaglumico sale sodico)? Perchè si usa?


Trattamento di lievi manifestazioni di congiuntivite e cheratocongiuntivite di natura allergica, acute e croniche. Congiuntiviti primaverili.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Naaxia (acido spaglumico sale sodico)


Ipersensibilità ad uno qualsiasi dei componenti di Naaxia collirio, soluzione senza conservante.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Naaxia (acido spaglumico sale sodico)


Non sono ancora disponibili studi clinici relativi all'uso del prodotto nei bambini al di sotto dei quattro anni di età, pertanto Naaxia collirio, soluzione senza conservante, deve essere somministrato solo dopo un'attenta valutazione da parte del medico, sia degli eventuali rischi che dei benefici derivanti dalla terapia.

Si raccomanda di non iniettare né ingerire il prodotto.

Nelle allergie congiuntivali gravi i colliri antiallergici a base di acido N-acetilaspartil-glutammico possono essere somministrati in sostituzione della terapia iniziale con cortisonici.

Come altre specialità oftalmiche per uso topico Naaxia collirio, soluzione senza conservante, può essere assorbito per via sistemica.


INTERAZIONI


Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Naaxia (acido spaglumico sale sodico)


I dati disponibili non lasciano presumere la presenza di alcuna interazione clinica significativa.

In caso di trattamento contemporaneo con altri colliri, aspettare 15 minuti tra un'instillazione e l'altra.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Naaxia (acido spaglumico sale sodico)? Dosi e modo d'uso


Adulti e bambini: instillare una goccia, da due a sei volte al giorno nel sacco congiuntivale, tirando leggermente la palpebra inferiore verso il basso e guardando in alto. Proseguire la terapia durante tutto il periodo di rischio di allergia, anche dopo miglioramento della sintomatologia.

Modalità di somministrazione

Il paziente deve essere istruito a:
  • lavarsi accuratamente le mani prima e dopo l'instillazione,
  • evitare di toccare l'occhio o le palpebre con l'estremità del contenitore.
Abbassare delicatamente la palpebra inferiore dell'occhio interessato mentre si guarda verso l'alto, e instillare la goccia nell'occhio.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naaxia (acido spaglumico sale sodico)


  • Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato.
  • In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione fisiologica sterile.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Naaxia (acido spaglumico sale sodico)


Occasionalmente può essere avvertita dal paziente una sensazione di lieve bruciore a seguito dell'instillazione; tale fenomeno è di breve durata e solitamente scompare con il proseguimento della terapia.

Possibile sensazione puntoria dopo l'instillazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


E' possibile prendere Naaxia (acido spaglumico sale sodico) durante la gravidanza e l'allattamento?


Non sono stati condotti studi clinici sulla donna in stato di gravidanza accertata o presunta. Pertanto il prodotto va prescritto solo dopo un'attenta valutazione da parte del medico sia degli eventuali rischi che dei benefici della terapia. Non ci sono dati sul passaggio del principio attivo nel latte materno; l'allattamento è comunque sconsigliato durante il trattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Naaxia (acido spaglumico sale sodico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari


La visione può risultare offuscata per alcuni minuti dopo l'instillazione. Se ciò si verifica, il paziente deve essere informato di non guidare o utilizzare macchinari pericolosi sino al ritorno della normale visione.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di collirio, soluzione contiene:

Principio attivo: Acido N-acetilaspartil-glutammico (sale di sodio) 49mg

(o acido spaglumico)

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


sodio idrossido o acido cloridrico a pH 7,2 - acqua per preparazioni iniettabili q.b. a 10 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone da 10 ml di polietilene a bassa densità fornito di una membrana sterilizzante che permette una formulazione priva di conservante.


PATOLOGIE CORRELATE



Data ultimo aggiornamento scheda: 02/01/2019

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico


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