Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Ultimo aggiornamento: 02 gennaio 2019

Farmaci - Foglietto illustrativo Naflox

Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml




INDICE SCHEDA



INFORMAZIONI GENERALI


TITOLARE AIC:

D.M.G. Italia S.r.l. - Sede e Stabilimento:

MARCHIO

Naflox

CONFEZIONE

3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

ALTRE CONFEZIONI DI NAFLOX DISPONIBILI

PRINCIPIO ATTIVO
norfloxacina

FORMA FARMACEUTICA
collirio

GRUPPO TERAPEUTICO
Antibatterici chinolonici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

SCADENZA
30 mesi

PREZZO
13,00 €

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore multidose

Flacone da 10 ml. Flacone realizzato in polietilene a bassa densità con contagocce oftalmico dello stesso materiale.

Contenitori monodose

Scatola da 25 contenitori in polietilene da 0,5 ml a bassa densità in colore naturale. Stecche da 5 contenitori monodose in bustina termosaldata in politene-alluminio-poliestere.


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO


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Foglietto illustrativo Naflox


INDICAZIONI TERAPEUTICHE


A cosa serve Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Naflox collirio è indicato per il trattamento di infezioni superficiali dell'occhio e dei suoi annessi, causate da batteri patogeni sensibili alla norfloxacina.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE


Come si usa Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

La dose abituale è una o due gocce di Naflox collirio nell'occhio quattro volte al dì. A seconda della gravità dell'infezione, il dosaggio per il primo giorno di terapia può essere una o due gocce ogni due ore durante le ore di veglia. Un appropriato monitoraggio della risposta batterica alla terapia antibiotica topica, deve accompagnare l'impiego di Naflox collirio.


CONTROINDICAZIONI


Quando non dev'essere usato Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Ipersensibilità al principio attivo, ad uno qualsiasi degli eccipienti o verso qualsiasi agente antibatterico chimicamente correlato ai chinoloni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO


Cosa serve sapere prima di prendere Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Il medicinale contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell'applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l'azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI


Quali farmaci o principi attivi possono interagire con l'effetto di Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Non note.


EFFETTI INDESIDERATI


Quali sono gli effetti collaterali di Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Come tutti i medicinali, Naflox può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

L'effetto indesiderato riportato più frequentemente è stato bruciore o dolore acuto.

Altri affetti indesiderati riportati raramente, sono stati iperemia congiuntivale, chemosi, fotofobia e una sensazione di gusto amaro dopo l'instillazione.


SOVRADOSAGGIO


Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml

Non ci sono dati disponibili sul sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO


Assumere Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml durante la gravidanza e l'allattamento

Gravidanza

Non essendoci adeguati studi clinici in donne in gravidanza e poichè l'uso sistemico di chinolonici ha causato artropatia in animali immaturi, si sconsiglia di usare il farmaco in gravidanza, sebbene la quantità di norfloxacina richiesta per il trattamento delle infezioni superficiali dell'occhio sia sensibilmente inferiore a quella abitualmente impiegata per la terapia di infezioni sistemiche.

Allattamento

Poiché non è noto se la norfloxacina venga escreta nel latte materno dopo somministrazione oculare, è sconsigliabile l'uso del prodotto durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI


Effetti di Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.

Possibili effetti collaterali, come il transitorio bruciore o dolore puntorio, possono interferire con la capacità di alcuni pazienti di guidare e/o usare macchinari.


CONSERVAZIONE


Nessuna istruzione particolare.


PRINCIPIO ATTIVO


Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – flacone multidose

100 ml di Naflox collirio contengono:

Principio attivo: Norfloxacina 300 mg

Eccipienti: benzalconio cloruro

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Naflox 3 mg/ml collirio, soluzione – contenitore monodose

Un contenitore monodose contiene:

Principio attivo: Norfloxacina 1,5 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Naflox 3 mg/ml collirio soluzione 25 contenitori monodose 0,5 ml contiene i seguenti eccipienti:

Flacone multidose: Sodio acetato; benzalconio cloruro, sodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose: Sodio acetato; sodio edetato; sodio cloruro; acqua per preparazioni iniettabili.





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